Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af vægtbiasinternalisering for at forbedre ungdomsvægtstyringsresultater (SWIFT)

1. maj 2024 opdateret af: The Miriam Hospital

Pilot af en intervention for at imødegå vægtforstyrrelser internalisering for at forbedre unges vægtstyringsresultater

Vægtstigma og vægtbias internalisering (WBI) er almindelige blandt unge med højere vægtstatus. WBI er forbundet med negative fysiske og mentale sundhedsresultater. Den aktuelle undersøgelse har til formål at teste intervention for vægtstigma og WBI i forbindelse med et evidensbaseret vægtstyringsprogram for unge. Unge (13-17 år) vil deltage i et 20-ugers program, der er skræddersyet til at forbedre WBI og vægtrelateret sundhedsadfærd i tandem. Primære resultater er gennemførlighed og accept af den udviklede intervention, vurderet efter den 20-ugers intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål for dette projekt er at undersøge virkningen af ​​at gribe ind på vægtbias internalisering (WBI) i forbindelse med evidensbaseret adolescent adfærdsmæssig vægtstyring (BWM) og at vurdere reduktion i nøglemekanismer for stress som følge af vægtstigma (dvs. markører for stress og inflammation, dysreguleret spiseadfærd) og efterfølgende indvirkning på vægttabsinterferens som følge af WBI. Et åbent forsøg med 16 unge (2 kohorter; 8/gruppe) vil blive udført for at teste den indledende accept og gennemførlighed af den 20-ugers WBI+BWM-intervention i et åbent forsøg. Kvantitativ og kvalitativ feedback vedrørende accept og gennemførlighed vil blive anmodet om at forfine interventionen. Deltagerne er teenagere (i alderen 13-17 år) med højere vægtstatus (BMI-percentil på eller lig med 95. percentilen) vil deltage i en 20-sessions ugentlig intervention med fokus på vægtbias internalisering og sunde vægtstyringsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tal engelsk
  • 13-17 år
  • BMI på eller over >95.% ile for alder og køn
  • have mindst én pårørende til rådighed til at give samtykke og deltage i sessioner
  • acceptere studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse eller udviklingsforsinkelse, der hæmmer deltagelse i en gruppe
  • Aktuel deltagelse i et vægtstyringsprogram eller nyligt vægttab på 5 % af kropsvægten eller mere
  • Medicinsk tilstand, der vides at påvirke vægten, eller som på anden måde ville forhindre deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WBI+BWM
WBI+BWM vil være en multikomponent adfærdsbaseret vægttabsintervention designet til at adressere både internalisering af vægtbias og vægtstatus hos unge. De første fire sessioner af interventionen vil være fokuseret på målrettet WBI/vægtstigmaindhold, efterfulgt af 16 sessioner, der omhandler både vægtstigma/WBI og evidensbaserede vægtstyringsstrategier. Ugentlige møder er planlagt til 75 minutter og faciliteres af en adfærdsekspert (f.eks. PhD i klinisk psykologi). Omsorgspersoner deltager i 4 af de 20 ugentlige grupper med deres teenagere.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig vægtstyring
Ordination af kost- og fysisk aktivitetsstrategier, parret med adfærdsstrategier til vægtkontrol.
Adfærdsmæssigt: Vægtbias internalisering
Håndtering af vægtstigma og forbedring af vægtrelateret selvopfattelse gennem udfordrende vægtrelaterede stereotyper, selvmedfølelse, reduktion af selvkritik og håndtering af vægtstigmatisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score på en tilpasset version af Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: Efterbehandling (5 måneder)
Interventionsacceptabilitet refererer til, i hvilket omfang WBI+BWC-interventionen er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende for unge, der deltager i behandlingen. Vi tilpassede det validerede Acceptability of Intervention Measure (AIM) for at vurdere teenagers accept relateret til behandlingskomponenter efter hver interventionssession. Samlet score spænder fra 10-50, hvor højere score indikerer højere niveauer af interventionsacceptabilitet.
Efterbehandling (5 måneder)
Dybdegående kvalitativ feedback fra teenagere vedrørende interventionsacceptabilitet og gennemførlighed
Tidsramme: Efterbehandling (5 måneder)
Interventionsacceptabilitet refererer til, i hvilket omfang WBI+BWC-interventionen er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende for unge, der deltager i behandlingen. Unge vil deltage i individuelle kvalitative interviews for at indsamle dybdegående information om accept og gennemførlighed. Resultaterne vil blive brugt til at skræddersy behandlingsudførelse og indhold for at optimere accepten og hensigtsmæssigheden af ​​behandlingen for unge.
Efterbehandling (5 måneder)
Deltagelsesprocenter ved interventionssessioner
Tidsramme: Efterbehandling (5 måneder)
Gennemførlighed omfatter, i hvilket omfang de unge er i stand til at udnytte de tilbudte interventionskomponenter. Deltagelse i gruppesessioner vil blive brugt til at måle gennemførlighed, med det minimale benchmark sat til 75 %.
Efterbehandling (5 måneder)
Fastholdelsesrate for interventionssessioner
Tidsramme: Efterbehandling (5 måneder)
Gennemførlighed omfatter, i hvilket omfang de unge er i stand til at udnytte de tilbudte interventionskomponenter. Fastholdelse, målt ved frafaldsprocenten for interventionsprogrammet, vil blive brugt til at måle gennemførligheden, med det minimale benchmark sat til 80 %.
Efterbehandling (5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score på Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (5 måneder)
Den validerede Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) vurderer, i hvilken grad folk anvender negative vægtbaserede stereotyper på sig selv og bedømmer sig selv negativt på grund af deres vægt. Samlede scorer varierer fra 1 til 77, hvor højere score indikerer en større grad af WBI.
Baseline, efterbehandling (5 måneder)
Samlet score på Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (5 måneder)
The Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ) måler vægtrelateret selvdevaluering og frygt for indført stigma. Samlede scorer varierer fra 12 til 60, hvor højere score indikerer en større grad af internaliseret stigma.
Baseline, efterbehandling (5 måneder)
Samlet score på den vægtrelaterede drilleunderskala i Perception of Teasing Scale (POTS)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (5 måneder)
Den validerede Perception of Teasing Scale (POTS) vil blive brugt til at måle teenageres oplevelser af vægtbaseret stigma adskilt fra WBI. Vægten har to underskalaer: en vægtrelateret drilleunderskala og en kompetencerelateret drilleunderskala. Samlede scorer på den vægtrelaterede drilleri-underskala varierer fra 6-30, hvor højere score indikerer en højere frekvens af historisk vægtbaseret drilleri.
Baseline, efterbehandling (5 måneder)
Samlet score på den kompetencerelaterede drilleri-underskala af Perception of Teasing Scale (POTS)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (5 måneder)
Den validerede Perception of Teasing Scale (POTS) vil blive brugt til at måle teenageres oplevelser af vægtbaseret stigma adskilt fra WBI. Vægten har to underskalaer: en vægtrelateret drilleunderskala og en kompetencerelateret drilleunderskala. Samlet score på den kompetencerelaterede drilleri-underskala varierer fra 5-25, hvor højere score indikerer en større effekt af tidligere drilleri på den unge.
Baseline, efterbehandling (5 måneder)
Antropometri
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (5 måneder)
Højden vil blive målt i tre eksemplarer med et stationært stadiometer til nærmeste 0,1 cm. Kropsvægten vil blive målt i tre eksemplarer ved hjælp af en kalibreret digital vægt til nærmeste 0,1 kg. De gennemsnitlige højde- og vægtmålinger vil blive brugt til at beregne body mass index (BMI) og procent af 95. percentilen af ​​BMI for alder og køn.
Baseline, efterbehandling (5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Darling, PhD, The Miriam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K23DK135791-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsvægt

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig vægtstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner