Решение проблемы интернализации предвзятости в отношении веса для улучшения результатов контроля веса у подростков (SWIFT)
18 декабря 2025 г. обновлено: The Miriam Hospital
Пилотное вмешательство по устранению интернализации предвзятости веса для улучшения результатов контроля веса у подростков
Стигма веса и интернализация предвзятости веса (WBI) распространены среди подростков с более высоким статусом веса.
WBI связан с негативными последствиями для физического и психического здоровья.
Настоящее исследование направлено на проверку мер по борьбе со стигмой, связанной с весом, и WBI в сочетании с научно обоснованной программой контроля веса подростков.
Подростки (в возрасте 13–17 лет) примут участие в 20-недельной программе, направленной на улучшение показателей WBI и поведения в отношении здоровья, связанного с весом.
Первичными результатами являются осуществимость и приемлемость разработанного вмешательства, оцененные после 20-недельного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого проекта — изучить влияние вмешательства на интернализацию предвзятости веса (WBI) в сочетании с научно обоснованным контролем поведенческого веса подростков (BWM) и оценить снижение ключевых механизмов стресса, возникающих в результате стигматизации веса (т. е. биологической стигмы веса). маркеры стресса и воспаления, нарушение регуляции пищевого поведения) и последующее влияние на потерю веса в результате WBI.
Открытое исследование с участием 16 подростков (2 когорты; 8 в группе) будет проведено для проверки первоначальной приемлемости и осуществимости 20-недельного вмешательства WBI+BWM в открытом исследовании.
Для уточнения вмешательства будут запрошены количественные и качественные отзывы относительно приемлемости и осуществимости.
Участники - подростки (в возрасте 13-17 лет) с более высоким статусом веса (процентиль ИМТ на уровне 95-го процентиля или равном ему) будут участвовать в еженедельном мероприятии из 20 сеансов, ориентированном на интернализацию предвзятости веса и стратегии здорового управления весом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- говорить на английском
- 13-17 лет
- ИМТ на уровне или выше >95% для возраста и пола
- иметь хотя бы одного опекуна, который мог бы дать согласие и принять участие в сеансах
- согласен на участие в обучении
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения или задержка развития, препятствующие участию в групповой обстановке
- Текущее участие в программе контроля веса или недавняя потеря веса на 5% от массы тела или более.
- Состояние здоровья, которое, как известно, влияет на вес или которое иным образом препятствует участию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВБИ+БВМ
WBI+BWM будет многокомпонентным поведенческим вмешательством по снижению веса, предназначенным как для решения проблемы интернализации предвзятости веса, так и для решения проблемы статуса веса у подростков.
Первые четыре сеанса вмешательства будут сосредоточены на целевом содержании стигмы WBI/веса, за которыми последуют 16 сессий, посвященных как стигме веса/WBI, так и стратегиям управления весом, основанным на фактических данных.
Еженедельные встречи рассчитаны на 75 минут и проводятся экспертом по поведению (например, доктором наук в области клинической психологии).
Воспитатели посещают 4 из 20 еженедельных групп со своими подростками.
|
Назначение стратегий диеты и физической активности в сочетании с поведенческими стратегиями контроля веса.
Борьба со стигмой, связанной с весом, и улучшение самовосприятия, связанного с весом, посредством преодоления стереотипов, связанных с весом, самосострадания, снижения самокритики и борьбы со стигмой, связанной с весом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по адаптированной версии шкалы приемлемости вмешательства (AIM)
Временное ограничение: После лечения (5 месяцев)
|
Приемлемость вмешательства означает, в какой степени вмешательство WBI+BWC является приемлемым, приемлемым или удовлетворительным для подростков, участвующих в лечении.
Мы адаптировали проверенную меру приемлемости вмешательства (AIM) для оценки принятия подростками компонентов лечения после каждого сеанса вмешательства.
Суммарные баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень приемлемости вмешательства.
|
После лечения (5 месяцев)
|
|
Подробная качественная обратная связь от подростков относительно приемлемости и осуществимости вмешательства.
Временное ограничение: После лечения (5 месяцев)
|
Приемлемость вмешательства означает, в какой степени вмешательство WBI+BWC является приемлемым, приемлемым или удовлетворительным для подростков, участвующих в лечении.
Подростки будут участвовать в индивидуальных качественных интервью для сбора подробной информации о приемлемости и осуществимости.
Результаты будут использованы для адаптации способа лечения и его содержания с целью оптимизации приемлемости и целесообразности лечения для подростков.
|
После лечения (5 месяцев)
|
|
Посещаемость интервенционных занятий
Временное ограничение: После лечения (5 месяцев)
|
Осуществимость включает в себя степень, в которой подростки способны использовать предлагаемые компоненты вмешательства.
Посещаемость групповых занятий будет использоваться для оценки осуществимости, при этом минимальный контрольный показатель будет установлен на уровне 75%.
|
После лечения (5 месяцев)
|
|
Уровень удержания на сеансах вмешательства
Временное ограничение: После лечения (5 месяцев)
|
Осуществимость включает в себя степень, в которой подростки способны использовать предлагаемые компоненты вмешательства.
Удержание, измеряемое процентом отсева из программы вмешательства, будет использоваться для измерения осуществимости, при этом минимальный контрольный показатель будет установлен на уровне 80%.
|
После лечения (5 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по модифицированной шкале интернализации смещения веса (WBIS-M)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (5 месяцев)
|
Утвержденная модифицированная шкала интернализации предвзятости веса (WBIS-M) оценивает степень, в которой люди применяют к себе негативные стереотипы, основанные на весе, и негативно оценивают себя из-за своего веса.
Общее количество баллов варьируется от 1 до 77, причем более высокие баллы указывают на большую степень WBI.
|
Исходный уровень, после лечения (5 месяцев)
|
|
Общий балл по опроснику по самостигматизации веса (WSSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (5 месяцев)
|
Опросник самостигмы, связанной с весом (WSSQ), измеряет связанное с весом самообесценивание и страх перед установленной стигмой.
Суммарное количество баллов варьируется от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большую степень внутренней стигмы.
|
Исходный уровень, после лечения (5 месяцев)
|
|
Общий балл по субшкале поддразнивания, связанной с весом, шкалы восприятия насмешек (POTS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (5 месяцев)
|
Утвержденная шкала восприятия насмешек (POTS) будет использоваться для измерения опыта подростков по поводу стигмы, основанной на весе, отдельно от WBI.
Шкала имеет две подшкалы: подшкалу поддразнивания, связанную с весом, и подшкалу поддразнивания, связанную с компетентностью.
Общие баллы по субшкале поддразнивания, связанного с весом, варьируются от 6 до 30, при этом более высокие баллы указывают на более высокую частоту исторических поддразниваний на основе веса.
|
Исходный уровень, после лечения (5 месяцев)
|
|
Общий балл по субшкале поддразнивания, связанной с компетентностью, шкалы восприятия поддразнивания (POTS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (5 месяцев)
|
Утвержденная шкала восприятия насмешек (POTS) будет использоваться для измерения опыта подростков по поводу стигмы, основанной на весе, отдельно от WBI.
Шкала имеет две подшкалы: подшкалу поддразнивания, связанную с весом, и подшкалу поддразнивания, связанную с компетентностью.
Общие баллы по подшкале поддразнивания, связанного с компетентностью, варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее влияние прошлых насмешек на подростка.
|
Исходный уровень, после лечения (5 месяцев)
|
|
Антропометрия
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (5 месяцев)
|
Рост измеряется в трех повторах стационарным ростомером с точностью до 0,1 см.
Массу тела измеряют в трех повторах с использованием калиброванных цифровых весов с точностью до 0,1 кг.
Средние показатели роста и веса будут использоваться для расчета индекса массы тела (ИМТ) и процента 95-го процентиля ИМТ для возраста и пола.
|
Исходный уровень, после лечения (5 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine Darling, PhD, The Miriam Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1K23DK135791-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .