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思春期の体重管理の成果を向上させるために体重バイアスの内在化に対処する (SWIFT)

2025年12月18日 更新者：The Miriam Hospital

思春期の体重管理の成果を向上させるために、体重バイアスの内在化に対処する介入を試行

体重に対する偏見と体重バイアスの内在化（WBI）は、より高い体重状態にある青少年によく見られます。 WBI は、身体的および精神的健康上のマイナスの結果と関連しています。 現在の研究は、科学的根拠に基づいた思春期の体重管理プログラムと組み合わせて、体重に対する偏見とWBIに対する介入をテストすることを目的としている。 青少年（13～17歳）は、WBIと体重関連の健康行動を並行して改善するように調整された20週間のプログラムに参加します。 主要な結果は、20 週間の介入後に評価される、開発された介入の実現可能性と受容性です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの全体的な目標は、科学的根拠に基づいた思春期の行動的体重管理（BWM）と併せて、体重バイアスの内在化（WBI）に対する介入の影響を調査し、体重に関する偏見（すなわち、生物学的偏見）から生じるストレスの重要なメカニズムの軽減を評価することです。ストレスと炎症のマーカー、摂食行動の調節不全）、およびその後の WBI による減量干渉への影響。 16 人の青少年（2 コホート、8 人/グループ）を対象とした公開試験は、公開試験における 20 週間の WBI+BWM 介入の初期受容性と実現可能性をテストするために実施されます。 介入を改良するために、受け入れ可能性と実現可能性に関する定量的および定性的なフィードバックが求められます。 参加者は、より高い体重状態（BMIパーセンタイルが95パーセンタイル以上）の青年（13～17歳）で、体重バイアスの内在化と健康的な体重管理戦略に焦点を当てた週20セッションの介入に参加します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • The Miriam Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 13～17歳
  • 年齢および性別の BMI が 95%ile 以上である
  • 同意を与え、セッションに参加できる介護者を少なくとも 1 人用意する
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • グループ環境への参加を妨げる認知障害または発達遅延
  • 現在体重管理プログラムに参加している、または最近体重の5%以上の体重減少がある
  • 体重に影響を与えることが知られている病状、または参加が妨げられる可能性がある病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：WBI+帯域幅管理
WBI+BWM は、思春期の体重バイアスの内在化と体重状態の両方に対処するために設計された、多要素の行動的減量介入です。 介入の最初の 4 セッションは対象となる WBI/体重スティグマの内容に焦点を当て、その後 16 セッションで体重スティグマ/WBI と証拠に基づいた体重管理戦略の両方に取り組みます。 毎週のミーティングは 75 分間予定されており、行動の専門家 (臨床心理学の博士号など) が進行を担当します。 介護者は、10 代の子供たちと毎週 20 のグループのうち 4 つに参加しています。
行動：行動的体重管理
体重管理のための行動戦略と組み合わせた、食事と身体活動の戦略の処方。
行動：重みバイアスの内在化
体重に関する固定観念に挑戦し、自己思いやりを持ち、自己批判を減らし、体重に関する偏見に対処することで、体重に関する偏見に対処し、体重に関する自己認識を改善します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入受容性尺度 (AIM) の適応バージョンの合計スコア
時間枠：治療後（5ヶ月）
介入の受容性とは、WBI+BWC 介入が治療に従事する青少年にとってどの程度同意できるか、口当たりが良いか、または満足できるかを指します。 私たちは、検証された介入の受容性測定（AIM）を適用して、各介入セッション後の治療要素に関連する青少年の受容性を評価しました。 合計スコアは 10 ～ 50 の範囲であり、スコアが高いほど介入の受容性のレベルが高いことを示します。
治療後（5ヶ月）
介入の受容性と実現可能性に関する十代の若者たちからの詳細な定性的フィードバック
時間枠：治療後（5ヶ月）
介入の受容性とは、WBI+BWC 介入が治療に従事する青少年にとってどの程度同意できるか、口当たりが良いか、または満足できるかを指します。 青少年は個別の定性面接に参加し、受容性と実現可能性に関する詳細な情報を収集します。 調査結果は、青少年に対する治療の受け入れやすさと適切性を最適化するために治療の提供と内容を調整するために使用されます。
治療後（5ヶ月）
介入セッションへの出席率
時間枠：治療後（5ヶ月）
実現可能性には、青少年が提供される介入コンポーネントをどの程度利用できるかが含まれます。 グループ セッションへの出席は実現可能性を測定するために使用され、最小ベンチマークは 75% に設定されます。
治療後（5ヶ月）
介入セッションの継続率
時間枠：治療後（5ヶ月）
実現可能性には、青少年が提供される介入コンポーネントをどの程度利用できるかが含まれます。 介入プログラムの脱落率によって測定される定着率は、実行可能性を測定するために使用され、最小ベンチマークは 80% に設定されます。
治療後（5ヶ月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正体重バイアス内在化スケール (WBIS-M) の合計スコア
時間枠：ベースライン、治療後 (5 か月)
検証済みの修正体重バイアス内在化スケール (WBIS-M) は、人々が体重に基づく否定的な固定観念を自分自身に適用し、体重を理由に自分自身を否定的に判断する度合いを評価します。 合計スコアの範囲は 1 ～ 77 で、スコアが高いほど WBI の程度が高いことを示します。
ベースライン、治療後 (5 か月)
体重自己スティグマ質問票 (WSSQ) の合計スコア
時間枠：ベースライン、治療後 (5 か月)
体重自己スティグマアンケート (WSSQ) は、体重に関連した自己評価と、制定されたスティグマに対する恐怖を測定します。 合計スコアは 12 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほど、内面化された偏見の度合いが高いことを示します。
ベースライン、治療後 (5 か月)
からかい感知スケール (POTS) の体重関連のからかいサブスケールの合計スコア
時間枠：ベースライン、治療後 (5 か月)
検証済みのからかい認識スケール (POTS) は、WBI とは別に、体重に基づく青少年の偏見の経験を測定するために使用されます。 このスケールには、体重関連のティージング サブスケールとコンピテンシー関連のティージング サブスケールの 2 つのサブスケールがあります。 体重関連のからかいサブスケールの合計スコアは 6 ～ 30 の範囲であり、スコアが高いほど、過去の体重に基づくからかいの頻度が高いことを示します。
ベースライン、治療後 (5 か月)
からかい認識スケール (POTS) のコンピテンシー関連のからかいサブスケールの合計スコア
時間枠：ベースライン、治療後 (5 か月)
検証済みのからかい認識スケール (POTS) は、WBI とは別に、体重に基づく青少年の偏見の経験を測定するために使用されます。 このスケールには、体重関連のティージング サブスケールとコンピテンシー関連のティージング サブスケールの 2 つのサブスケールがあります。 能力に関連したからかいの下位尺度の合計スコアは 5 ～ 25 の範囲であり、スコアが高いほど、過去のからかいが青少年に与えた影響が大きいことを示します。
ベースライン、治療後 (5 か月)
人体計測学
時間枠：ベースライン、治療後 (5 か月)
身長は、固定式スタディオメーターを使用して、0.1 cm 単位で 3 回測定されます。 体重は、０．１ｋｇ単位まで校正されたデジタルスケールを使用して３回測定される。 平均身長と体重の測定値は、年齢と性別に対する体格指数 (BMI) と BMI の 95 パーセンタイルのパーセントを計算するために使用されます。
ベースライン、治療後 (5 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Miriam Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Katherine Darling, PhD、The Miriam Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月8日

一次修了 (実際)

2025年2月15日

研究の完了 (実際)

2025年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1K23DK135791-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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