Ta itu med viktbiasinternalisering för att förbättra vikthanteringsresultat för ungdomar (SWIFT)
18 december 2025 uppdaterad av: The Miriam Hospital
Pilotera ett ingripande för att hantera viktbias internalisering för att förbättra ungdomars vikthanteringsresultat
Viktstigma och viktbias internalisering (WBI) är vanliga bland ungdomar med högre viktstatus.
WBI är förknippat med negativa fysiska och psykiska hälsoresultat.
Den aktuella studien syftar till att testa intervention för viktstigma och WBI i samband med ett evidensbaserat viktkontrollprogram för ungdomar.
Ungdomar (åldrar 13-17) kommer att delta i ett 20-veckors program som är skräddarsytt för att förbättra WBI och viktrelaterade hälsobeteenden samtidigt.
De primära resultaten är genomförbarheten och acceptansen av den utvecklade interventionen, bedömd efter den 20 veckor långa interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med detta projekt är att undersöka effekten av att intervenera på viktbias internalisering (WBI) i samband med evidensbaserad ungdomsbeteendevikthantering (BWM) och att bedöma minskningen av nyckelmekanismer för stress till följd av viktstigma (dvs. markörer för stress och inflammation, oreglerade ätbeteenden) och efterföljande påverkan på viktminskningsinterferens till följd av WBI.
En öppen studie med 16 ungdomar (2 kohorter; 8/grupp) kommer att genomföras för att testa den initiala acceptansen och genomförbarheten av 20-veckors WBI+BWM-intervention i en öppen studie.
Kvantitativ och kvalitativ feedback angående acceptans och genomförbarhet kommer att efterfrågas för att förfina interventionen.
Deltagarna är tonåringar (åldrar 13-17 år) med högre viktstatus (BMI-percentilen vid eller lika med den 95:e percentilen) kommer att delta i en 20-sessions veckointervention fokuserad på internalisering av viktbias och sunda viktkontrollstrategier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- prata engelska
- 13-17 år
- BMI på eller över >95:e %ile för ålder och kön
- ha minst en vårdgivare tillgänglig för att ge samtycke och delta i sessioner
- samtycker till studiedeltagande
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning eller utvecklingsförsening som försämrar deltagande i en gruppmiljö
- Aktuellt deltagande i ett viktkontrollprogram eller nyligen viktminskning på 5 % av kroppsvikten eller mer
- Medicinskt tillstånd som är känt för att påverka vikten eller som annars skulle förhindra deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WBI+BWM
WBI+BWM kommer att vara en multikomponent beteendestyrd viktminskningsintervention utformad för att adressera både internalisering av viktbias och viktstatus hos ungdomar.
De första fyra sessionerna av interventionen kommer att fokuseras på riktat WBI/viktstigmainnehåll, följt av 16 sessioner som tar upp både viktstigma/WBI och evidensbaserade vikthanteringsstrategier.
Veckomöten är schemalagda för 75 minuter och underlättas av en beteendeexpert (t.ex. doktorsexamen i klinisk psykologi).
Vårdgivare deltar i 4 av de 20 veckogrupperna med sina tonåringar.
|
Recept av kost- och fysisk aktivitetsstrategier, parat med beteendestrategier för viktkontroll.
Att ta itu med viktstigma och förbättra viktrelaterad självuppfattning, genom att utmana viktrelaterade stereotyper, självmedkänsla, minska självkritik och hantera viktstigma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalpoäng på en anpassad version av AIM (Acceptability of Intervention Measure)
Tidsram: Efterbehandling (5 månader)
|
Interventionsacceptans avser i vilken utsträckning WBI+BWC-interventionen är behaglig, välsmakande eller tillfredsställande för ungdomar som deltar i behandlingen.
Vi anpassade den validerade Acceptability of Intervention Measure (AIM) för att bedöma ungdomars acceptans relaterad till behandlingskomponenter efter varje interventionssession.
Totalpoäng varierar från 10-50, med högre poäng som tyder på högre nivåer av interventionsacceptans.
|
Efterbehandling (5 månader)
|
|
Fördjupad kvalitativ feedback från tonåringar angående interventionsacceptans och genomförbarhet
Tidsram: Efterbehandling (5 månader)
|
Interventionsacceptans avser i vilken utsträckning WBI+BWC-interventionen är behaglig, välsmakande eller tillfredsställande för ungdomar som deltar i behandlingen.
Ungdomar kommer att delta i individuella kvalitativa intervjuer för att samla in djup information om acceptans och genomförbarhet.
Resultaten kommer att användas för att skräddarsy behandlingen och innehållet för att optimera acceptansen och lämpligheten av behandlingen för ungdomar.
|
Efterbehandling (5 månader)
|
|
Närvarofrekvens vid interventionssessioner
Tidsram: Efterbehandling (5 månader)
|
Genomförbarhet inkluderar i vilken utsträckning ungdomar kan utnyttja de insatskomponenter som erbjuds.
Närvaro vid gruppsessioner kommer att användas för att mäta genomförbarheten, med det minimala riktmärket satt till 75 %.
|
Efterbehandling (5 månader)
|
|
Retentionsgrad för interventionssessioner
Tidsram: Efterbehandling (5 månader)
|
Genomförbarhet inkluderar i vilken utsträckning ungdomar kan utnyttja de insatskomponenter som erbjuds.
Retention, mätt som bortfallet för interventionsprogrammet, kommer att användas för att mäta genomförbarheten, med det minimala riktmärket satt till 80 %.
|
Efterbehandling (5 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalpoäng på Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (5 månader)
|
Den validerade Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) bedömer i vilken grad människor tillämpar negativa viktbaserade stereotyper på sig själva och bedömer sig själva negativt på grund av sin vikt.
Totalpoäng varierar från 1 till 77, med högre poäng som indikerar en högre grad av WBI.
|
Baslinje, efterbehandling (5 månader)
|
|
Totalpoäng på Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (5 månader)
|
The Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ) mäter viktrelaterad självdevalvering och rädsla för stigmatisering.
Totalpoäng varierar från 12 till 60, med högre poäng tyder på en högre grad av internaliserat stigma.
|
Baslinje, efterbehandling (5 månader)
|
|
Totalpoäng på den viktrelaterade retande subskalan i Perception of Teasing Scale (POTS)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (5 månader)
|
Den validerade Perception of Teasing Scale (POTS) kommer att användas för att mäta ungdomars upplevelser av viktbaserat stigma separat från WBI.
Vågen har två delskalor: en viktrelaterad retande delskala och en kompetensrelaterad retande delskala.
Totalpoäng på den viktrelaterade retande underskalan varierar från 6-30, med högre poäng som indikerar en högre frekvens av historiska viktbaserade retande.
|
Baslinje, efterbehandling (5 månader)
|
|
Totalpoäng på den kompetensrelaterade retande subskalan i Perception of Teasing Scale (POTS)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (5 månader)
|
Den validerade Perception of Teasing Scale (POTS) kommer att användas för att mäta ungdomars upplevelser av viktbaserat stigma separat från WBI.
Vågen har två delskalor: en viktrelaterad retande delskala och en kompetensrelaterad retande delskala.
Totalpoäng på den kompetensrelaterade retande subskalan varierar från 5-25, med högre poäng som indikerar en större effekt av tidigare retande på tonåringen.
|
Baslinje, efterbehandling (5 månader)
|
|
Antropometri
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (5 månader)
|
Höjd kommer att mätas i tre exemplar med en stationär stadiometer till närmaste 0,1 cm.
Kroppsvikten kommer att mätas i tre exemplar med hjälp av en kalibrerad digitalvåg till närmaste 0,1 kg.
De genomsnittliga längd- och viktmätningarna kommer att användas för att beräkna kroppsmassaindex (BMI) och procent av den 95:e percentilen av BMI för ålder och kön.
|
Baslinje, efterbehandling (5 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Darling, PhD, The Miriam Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Första postat (Faktisk)
29 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1K23DK135791-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .