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Bekämpfung der Internalisierung von Gewichtsverzerrungen zur Verbesserung der Ergebnisse beim Gewichtsmanagement bei Jugendlichen (SWIFT)

18. Dezember 2025 aktualisiert von: The Miriam Hospital

Pilotierung einer Intervention zur Bekämpfung der Internalisierung von Gewichtsverzerrungen, um die Ergebnisse des Gewichtsmanagements bei Jugendlichen zu verbessern

Gewichtsstigmatisierung und Weight Bias Internalization (WBI) sind bei Jugendlichen mit höherem Gewichtsstatus häufig. WBI ist mit negativen Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit verbunden. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, Interventionen bei Gewichtsstigmatisierung und WBI in Verbindung mit einem evidenzbasierten Gewichtsmanagementprogramm für Jugendliche zu testen. Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) nehmen an einem 20-wöchigen Programm teil, das darauf zugeschnitten ist, den WBI und das gewichtsbezogene Gesundheitsverhalten gleichzeitig zu verbessern. Primäre Ergebnisse sind Durchführbarkeit und Akzeptanz der entwickelten Intervention, die nach der 20-wöchigen Intervention bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen von Interventionen auf die Internalisierung von Gewichtsverzerrungen (Weight Bias Internalization, WBI) in Verbindung mit evidenzbasiertem verhaltensbezogenem Gewichtsmanagement (BWM) bei Jugendlichen zu untersuchen und die Reduzierung wichtiger Stressmechanismen infolge von Gewichtsstigmatisierung (d. h. biologischer) zu bewerten Marker für Stress und Entzündungen, dysreguliertes Essverhalten) und die daraus resultierenden Auswirkungen auf die durch WBI verursachte Beeinträchtigung des Gewichtsverlusts. Es wird eine offene Studie mit 16 Jugendlichen (2 Kohorten; 8/Gruppe) durchgeführt, um die anfängliche Akzeptanz und Durchführbarkeit der 20-wöchigen WBI+BWM-Intervention in einer offenen Studie zu testen. Zur Verfeinerung der Intervention wird quantitatives und qualitatives Feedback zur Akzeptanz und Durchführbarkeit eingeholt. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) mit einem höheren Gewichtsstatus (BMI-Perzentil bei oder gleich dem 95. Perzentil). Sie nehmen an einer wöchentlichen Intervention mit 20 Sitzungen teil, die sich auf die Internalisierung von Gewichtsverzerrungen und gesunde Gewichtsmanagementstrategien konzentriert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sprich Englisch
  • 13-17 Jahre alt
  • BMI bei oder über >95 % für Alter und Geschlecht
  • Stellen Sie sicher, dass mindestens eine Pflegekraft zur Verfügung steht, die Ihre Einwilligung erteilt und an den Sitzungen teilnimmt
  • einer Studienteilnahme zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung oder Entwicklungsverzögerung, die die Teilnahme an einer Gruppenumgebung beeinträchtigt
  • Aktuelle Teilnahme an einem Gewichtsmanagementprogramm oder kürzlicher Gewichtsverlust von 5 % des Körpergewichts oder mehr
  • Medizinischer Zustand, von dem bekannt ist, dass er sich auf das Gewicht auswirkt oder anderweitig eine Teilnahme verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WBI+BWM
WBI+BWM wird eine mehrkomponentige verhaltensbasierte Intervention zur Gewichtsreduktion sein, die sowohl auf die Internalisierung von Gewichtsverzerrungen als auch auf den Gewichtsstatus bei Jugendlichen abzielt. Die ersten vier Sitzungen der Intervention werden sich auf gezielte WBI-/Gewichtsstigma-Inhalte konzentrieren, gefolgt von 16 Sitzungen, die sich sowohl mit Gewichtsstigma/WBI als auch mit evidenzbasierten Gewichtsmanagementstrategien befassen. Wöchentliche Treffen haben eine Dauer von 75 Minuten und werden von einem Verhaltensexperten (z. B. einem Doktortitel in klinischer Psychologie) moderiert. Betreuer besuchen mit ihren Teenagern 4 der 20 wöchentlichen Gruppen.
Verhalten: Verhaltensbasiertes Gewichtsmanagement
Verschreibung von Diät- und Bewegungsstrategien, gepaart mit Verhaltensstrategien zur Gewichtskontrolle.
Verhalten: Internalisierung der Gewichtsverzerrung
Bekämpfung der Gewichtsstigmatisierung und Verbesserung der gewichtsbezogenen Selbstwahrnehmung durch Infragestellung gewichtsbezogener Stereotypen, Selbstmitgefühl, Reduzierung von Selbstkritik und Umgang mit Gewichtsstigmatisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl für eine angepasste Version des Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Zeitfenster: Nachbehandlung (5 Monate)
Die Akzeptanz der Intervention bezieht sich auf das Ausmaß, in dem die WBI+BWC-Intervention für Jugendliche, die an der Behandlung teilnehmen, angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist. Wir haben das validierte Acceptability of Intervention Measure (AIM) angepasst, um die Akzeptanz von Jugendlichen in Bezug auf Behandlungskomponenten nach jeder Interventionssitzung zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf eine höhere Akzeptanz der Intervention hinweisen.
Nachbehandlung (5 Monate)
Ausführliches qualitatives Feedback von Jugendlichen zur Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Nachbehandlung (5 Monate)
Die Akzeptanz der Intervention bezieht sich auf das Ausmaß, in dem die WBI+BWC-Intervention für Jugendliche, die an der Behandlung teilnehmen, angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist. Jugendliche nehmen an individuellen qualitativen Interviews teil, um detaillierte Informationen über Akzeptanz und Durchführbarkeit zu sammeln. Die Erkenntnisse werden genutzt, um die Behandlungsdurchführung und -inhalte anzupassen, um die Akzeptanz und Angemessenheit der Behandlung für Jugendliche zu optimieren.
Nachbehandlung (5 Monate)
Anwesenheitsquoten bei Interventionssitzungen
Zeitfenster: Nachbehandlung (5 Monate)
Zur Machbarkeit gehört, inwieweit Jugendliche die angebotenen Interventionskomponenten nutzen können. Zur Messung der Machbarkeit wird die Teilnahme an Gruppensitzungen herangezogen, wobei der Mindestmaßstab bei 75 % liegt.
Nachbehandlung (5 Monate)
Retentionsrate für Interventionssitzungen
Zeitfenster: Nachbehandlung (5 Monate)
Zur Machbarkeit gehört, inwieweit Jugendliche die angebotenen Interventionskomponenten nutzen können. Die Bindung, gemessen an der Abbrecherquote für das Interventionsprogramm, wird zur Messung der Durchführbarkeit herangezogen, wobei der Mindestmaßstab bei 80 % liegt.
Nachbehandlung (5 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl auf der Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Die validierte Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) bewertet den Grad, in dem Menschen negative gewichtsbasierte Stereotypen auf sich selbst anwenden und sich aufgrund ihres Gewichts negativ beurteilen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 77, wobei höhere Werte auf einen höheren WBI-Grad hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Gesamtpunktzahl im Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Der Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ) misst die gewichtsbedingte Selbstentwertung und die Angst vor ausgeübter Stigmatisierung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an verinnerlichter Stigmatisierung hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Gesamtpunktzahl auf der gewichtsbezogenen Unterskala zum Necken der Perception of Teasing Scale (POTS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Die validierte Perception of Teasing Scale (POTS) wird verwendet, um die Erfahrungen von Jugendlichen mit gewichtsbasierter Stigmatisierung unabhängig vom WBI zu messen. Die Skala verfügt über zwei Unterskalen: eine gewichtsbezogene Unterskala für Hänseleien und eine kompetenzbezogene Unterskala für Hänseleien. Die Gesamtpunktzahl auf der Unterskala für gewichtsbezogenes Necken liegt zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte auf eine höhere Häufigkeit von gewichtsbasiertem Necken in der Vergangenheit hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Gesamtpunktzahl auf der kompetenzbezogenen Unterskala „Teasing“ der Perception of Teasing Scale (POTS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Die validierte Perception of Teasing Scale (POTS) wird verwendet, um die Erfahrungen von Jugendlichen mit gewichtsbasierter Stigmatisierung unabhängig vom WBI zu messen. Die Skala verfügt über zwei Unterskalen: eine gewichtsbezogene Unterskala für Hänseleien und eine kompetenzbezogene Unterskala für Hänseleien. Die Gesamtpunktzahl auf der kompetenzbezogenen Unterskala für Hänseleien liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte auf eine größere Auswirkung früherer Hänseleien auf den Jugendlichen hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Anthropometrie
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)
Die Körpergröße wird dreifach mit einem stationären Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen. Das Körpergewicht wird dreifach mit einer kalibrierten Digitalwaage auf 0,1 kg genau gemessen. Die durchschnittlichen Größen- und Gewichtsmessungen werden zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) und des Prozentsatzes des 95. Perzentils des BMI für Alter und Geschlecht verwendet.
Ausgangswert, Nachbehandlung (5 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Darling, PhD, The Miriam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1K23DK135791-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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