Het aanpakken van de internalisering van gewichtsbias om de resultaten van gewichtsbeheersing bij adolescenten te verbeteren (SWIFT)
18 december 2025 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Het testen van een interventie om de internalisering van gewichtsbias aan te pakken om de resultaten van gewichtsbeheersing bij adolescenten te verbeteren
Gewichtsstigma en gewichtsbias-internalisatie (WBI) komen vaak voor bij adolescenten met een hogere gewichtsstatus.
WBI wordt geassocieerd met negatieve lichamelijke en geestelijke gezondheidsresultaten.
De huidige studie heeft tot doel interventies voor gewichtsstigma en WBI te testen in combinatie met een evidence-based programma voor gewichtsbeheersing bij adolescenten.
Adolescenten (13-17 jaar) zullen deelnemen aan een programma van 20 weken dat is afgestemd op het verbeteren van WBI en gewichtsgerelateerd gezondheidsgedrag.
Primaire uitkomsten zijn de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de ontwikkelde interventie, beoordeeld na de 20 weken durende interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit project is het onderzoeken van de impact van interventies op de internalisering van gewichtsbias (WBI) in combinatie met evidence-based gedragsmatig gewichtsmanagement (BWM) bij adolescenten en het beoordelen van de vermindering van belangrijke mechanismen van stress als gevolg van gewichtsstigmatisering (d.w.z. biologisch gedrag). markers van stress en ontsteking, ontregeld eetgedrag) en de daaropvolgende impact op interferentie bij gewichtsverlies als gevolg van WBI.
Er zal een open studie met 16 adolescenten (2 cohorten; 8/groep) worden uitgevoerd om de initiële aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de 20 weken durende WBI+BWM-interventie in een open studie te testen.
Er zal om kwantitatieve en kwalitatieve feedback over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid worden gevraagd om de interventie te verfijnen.
Deelnemers zijn adolescenten (leeftijd 13-17 jaar oud) met een hogere gewichtsstatus (BMI-percentiel op of gelijk aan het 95e percentiel) die zullen deelnemen aan een wekelijkse interventie van 20 sessies gericht op internalisering van gewichtsvooroordelen en strategieën voor gezond gewichtsbeheer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- spreek Engels
- 13-17 jaar oud
- BMI op of boven >95% voor leeftijd en geslacht
- ten minste één verzorger beschikbaar hebben om toestemming te geven en deel te nemen aan sessies
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen of ontwikkelingsachterstand die de deelname aan een groepsomgeving belemmeren
- Huidige deelname aan een gewichtsbeheersingsprogramma of recent gewichtsverlies van 5% van het lichaamsgewicht of meer
- Een medische aandoening waarvan bekend is dat deze van invloed is op het gewicht of die anderszins deelname zou verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WBI+BWM
WBI+BWM zal een uit meerdere componenten bestaande interventie voor gewichtsverlies zijn, ontworpen om zowel de internalisering van gewichtsbias als de gewichtsstatus bij adolescenten aan te pakken.
De eerste vier sessies van de interventie zullen gericht zijn op gerichte WBI/gewichtsstigma-inhoud, gevolgd door 16 sessies waarin zowel gewichtsstigma/WBI als op bewijs gebaseerde strategieën voor gewichtsbeheersing aan de orde komen.
Wekelijkse bijeenkomsten duren 75 minuten en worden gefaciliteerd door een gedragsdeskundige (bijvoorbeeld gepromoveerd in de klinische psychologie).
Zorgverleners wonen met hun tieners vier van de twintig wekelijkse groepen bij.
|
Voorschrijven van dieet- en fysieke activiteitsstrategieën, gecombineerd met gedragsstrategieën voor gewichtsbeheersing.
Het aanpakken van gewichtsstigma en het verbeteren van de gewichtsgerelateerde zelfperceptie, door het uitdagen van gewichtsgerelateerde stereotypen, zelfcompassie, het verminderen van zelfkritiek en het omgaan met gewichtsstigma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaalscore op een aangepaste versie van de Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tijdsspanne: Nabehandeling (5 maanden)
|
Aanvaardbaarheid van de interventie verwijst naar de mate waarin de WBI+BWC-interventie aangenaam, smakelijk of bevredigend is voor adolescenten die betrokken zijn bij de behandeling.
We hebben de gevalideerde Acceptability of Intervention Measure (AIM) aangepast om de acceptatie van adolescenten met betrekking tot behandelingscomponenten na elke interventiesessie te beoordelen.
De totale scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores indicatief zijn voor een hoger niveau van aanvaardbaarheid van de interventie.
|
Nabehandeling (5 maanden)
|
|
Diepgaande kwalitatieve feedback van tieners over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van interventies
Tijdsspanne: Nabehandeling (5 maanden)
|
Aanvaardbaarheid van de interventie verwijst naar de mate waarin de WBI+BWC-interventie aangenaam, smakelijk of bevredigend is voor adolescenten die betrokken zijn bij de behandeling.
Adolescenten zullen deelnemen aan individuele kwalitatieve interviews om diepgaande informatie te verzamelen over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid.
De bevindingen zullen worden gebruikt om het aanbod en de inhoud van de behandeling op maat te maken om de aanvaardbaarheid en geschiktheid van de behandeling voor adolescenten te optimaliseren.
|
Nabehandeling (5 maanden)
|
|
Aanwezigheidspercentages bij interventiesessies
Tijdsspanne: Nabehandeling (5 maanden)
|
Haalbaarheid omvat de mate waarin adolescenten in staat zijn gebruik te maken van de aangeboden interventiecomponenten.
De deelname aan groepssessies zal worden gebruikt om de haalbaarheid te meten, waarbij de minimale benchmark op 75% wordt gesteld.
|
Nabehandeling (5 maanden)
|
|
Retentiepercentage voor interventiesessies
Tijdsspanne: Nabehandeling (5 maanden)
|
Haalbaarheid omvat de mate waarin adolescenten in staat zijn gebruik te maken van de aangeboden interventiecomponenten.
Retentie, gemeten aan de hand van het uitvalpercentage voor het interventieprogramma, zal worden gebruikt om de haalbaarheid te meten, waarbij de minimale benchmark op 80% wordt gesteld.
|
Nabehandeling (5 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale score op de Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
|
De gevalideerde Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) beoordeelt de mate waarin mensen negatieve op gewicht gebaseerde stereotypen op zichzelf toepassen en zichzelf negatief beoordelen vanwege hun gewicht.
De totale scores variëren van 1 tot 77, waarbij hogere scores een grotere mate van WBI aangeven.
|
Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
|
|
Totale score op de Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
|
De Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ) meet gewichtsgerelateerde eigenwaarde-inbreuk en de angst voor een stigma.
De totale scores variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van geïnternaliseerd stigma.
|
Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
|
|
Totale score op de gewichtsgerelateerde plaagsubschaal van de Perception of Teasing Scale (POTS)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
|
De gevalideerde Perception of Teasing Scale (POTS) zal worden gebruikt om de ervaringen van adolescenten met op gewicht gebaseerd stigma los van WBI te meten.
De schaal bestaat uit twee subschalen: een gewichtsgerelateerde subschaal voor plagen en een competentiegerelateerde subschaal voor plagen.
De totale scores op de subschaal voor plagen op basis van gewicht variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een hogere frequentie van plagen op basis van gewicht.
|
Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
|
|
Totale score op de competentiegerelateerde plaagsubschaal van de Perception of Teasing Scale (POTS)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
|
De gevalideerde Perception of Teasing Scale (POTS) zal worden gebruikt om de ervaringen van adolescenten met op gewicht gebaseerd stigma los van WBI te meten.
De schaal bestaat uit twee subschalen: een gewichtsgerelateerde subschaal voor plagen en een competentiegerelateerde subschaal voor plagen.
De totale scores op de subschaal voor competentiegerelateerd plagen variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores duiden op een groter effect van plagen in het verleden op de adolescent.
|
Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
|
De hoogte wordt in drievoud gemeten met behulp van een stationaire stadiometer tot op de dichtstbijzijnde 0,1 cm.
Het lichaamsgewicht wordt in drievoud gemeten met behulp van een gekalibreerde digitale weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig.
De gemiddelde lengte- en gewichtsmetingen worden gebruikt om de body mass index (BMI) en het percentage van het 95e percentiel van de BMI voor leeftijd en geslacht te berekenen.
|
Basislijn, nabehandeling (5 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Darling, PhD, The Miriam Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1K23DK135791-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .