Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painoharhojen sisäistäminen nuorten painonhallinnan tulosten parantamiseksi (SWIFT)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: The Miriam Hospital

Interventioiden pilotointi painovirheiden sisäistämisen käsittelemiseksi nuorten painonhallinnan tulosten parantamiseksi

Painon leimautuminen ja painovirheen sisäistäminen (WBI) ovat yleisiä nuorten keskuudessa, joilla on korkeampi paino. WBI liittyy negatiivisiin fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata interventiota painostigman ja WBI:n varalta yhdessä näyttöön perustuvan nuorten painonhallintaohjelman kanssa. Nuoret (13-17-vuotiaat) osallistuvat 20 viikon ohjelmaan, joka on räätälöity parantamaan WBI:tä ja painoon liittyvää terveyskäyttäytymistä samanaikaisesti. Ensisijaiset tulokset ovat kehitetyn toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys, jotka arvioidaan 20 viikon toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia puuttumisen vaikutusta painovirheiden sisäistykseen (WBI) yhdessä näyttöön perustuvan nuorten käyttäytymispainonhallinnan (BWM) kanssa ja arvioida painon leimautumisen (eli biologisen) aiheuttaman stressin keskeisten mekanismien vähenemistä. stressin ja tulehduksen merkkiaineet, epäsäännölliset syömiskäyttäytymiset) ja myöhempi vaikutus WBI:n aiheuttamiin painonpudotushäiriöihin. Avoin koe, jossa on 16 nuorta (2 kohorttia; 8/ryhmä), suoritetaan 20 viikon WBI+BWM-intervention alkuperäisen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden testaamiseksi avoimessa kokeessa. Interventioiden tarkentamiseksi pyydetään kvantitatiivista ja laadullista palautetta hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta. Osallistujat ovat nuoria (13–17-vuotiaita), joilla on korkeampi painotila (BMI-prosenttipiste tai yhtä suuri kuin 95. prosenttipiste), ja he osallistuvat 20 istunnon viikoittaiseen interventioon, joka keskittyy painoprosentin sisäistämiseen ja terveen painonhallintastrategioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • The Miriam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • puhu englantia
  • 13-17 vuoden iässä
  • BMI on yli 95 % iästä ja sukupuolesta
  • vähintään yksi hoitaja on käytettävissä antamaan suostumuksensa ja osallistumaan istuntoihin
  • suostuvat osallistumaan opiskeluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikentyminen tai kehityksen viivästyminen heikentää osallistumista ryhmäympäristöön
  • Nykyinen osallistuminen painonhallintaohjelmaan tai äskettäinen painonpudotus 5 % painosta tai enemmän
  • Terveystila, jonka tiedetään vaikuttavan painoon tai joka muuten estäisi osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WBI+BWM
WBI+BWM on monikomponenttinen käyttäytymiseen liittyvä painonpudotusinterventio, joka on suunniteltu käsittelemään sekä painon sisäistämistä että painon tilaa nuorilla. Intervention neljä ensimmäistä istuntoa keskittyvät kohdennettuun WBI-/painostigmasisältöön, ja sen jälkeen 16 istuntoa käsittelevät sekä painon leimautumista/WBI:tä että näyttöön perustuvia painonhallintastrategioita. Viikoittaiset tapaamiset ovat kestoltaan 75 minuuttia, ja niitä johtaa käyttäytymisasiantuntija (esim. kliinisen psykologian tohtori). Omaishoitajat osallistuvat teini-ikäistensa kanssa neljään 20 viikoittaisesta ryhmästä.
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva painonhallinta
Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden strategioiden määrääminen yhdistettynä käyttäytymisstrategioihin painonhallintaan.
Käyttäytyminen: Painon sisäistäminen
Painon leimautumisen käsitteleminen ja painoon liittyvän itsekäsityksen parantaminen painoon liittyvien stereotypioiden haastamisen, itsemyötätunton, itsekritiikin vähentämisen ja painostigman selviytymisen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaispisteet interventiotoimenpiteen (AIM) mukautetusta versiosta
Aikaikkuna: Jälkihoito (5 kuukautta)
Intervention hyväksyttävyys viittaa siihen, missä määrin WBI+BWC-interventio on miellyttävä, maukas tai tyydyttävä hoitoon osallistuville nuorille. Mukautimme validoitua Acceptability of Intervention Measure (AIM) -mittaria arvioimaan nuorten hyväksyntää hoidon komponenttien osalta jokaisen interventioistunnon jälkeen. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat interventioiden korkeampaa hyväksyttävyyttä.
Jälkihoito (5 kuukautta)
Perusteellista laadullista palautetta teini-ikäisiltä toimenpiteiden hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta
Aikaikkuna: Jälkihoito (5 kuukautta)
Intervention hyväksyttävyys viittaa siihen, missä määrin WBI+BWC-interventio on miellyttävä, maukas tai tyydyttävä hoitoon osallistuville nuorille. Nuoret osallistuvat henkilökohtaisiin laadullisiin haastatteluihin kerätäkseen perusteellista tietoa hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta. Havaintoja käytetään räätälöimään hoidon toimittamista ja sisältöä, jotta nuorten hoidon hyväksyttävyys ja asianmukaisuus optimoidaan.
Jälkihoito (5 kuukautta)
Interventioistuntojen osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Jälkihoito (5 kuukautta)
Toteutettavuus sisältää sen, missä määrin nuoret pystyvät hyödyntämään tarjottuja interventiokomponentteja. Ryhmäistunnoissa läsnäoloa käytetään toteutettavuuden mittaamiseen, ja vähimmäismittausarvo on 75 %.
Jälkihoito (5 kuukautta)
Interventioistuntojen säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: Jälkihoito (5 kuukautta)
Toteutettavuus sisältää sen, missä määrin nuoret pystyvät hyödyntämään tarjottuja interventiokomponentteja. Säilyttämistä, mitattuna interventio-ohjelman keskeyttämisasteella, käytetään toteutettavuuden mittaamiseen siten, että vähimmäisvertailuarvo on 80 prosenttia.
Jälkihoito (5 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Weight Bias Internalization Scalen (WBIS-M) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
Validoitu Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) arvioi, missä määrin ihmiset soveltavat negatiivisia painoon perustuvia stereotypioita itseensä ja arvioivat itsensä negatiivisesti painonsa vuoksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 1–77, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa WBI-astetta.
Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
Kokonaispisteet painon itsestigmakyselyssä (WSSQ)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ) mittaa painoon liittyvää itsensä devalvoitumista ja stigman pelkoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä stigmaa.
Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
Kokonaispisteet Kiusanteko-asteikon (POTS) painoon liittyvästä kiusaamisen ala-asteikosta
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
Validoitua Perception of Teasing Scalea (POTS) käytetään mittaamaan nuorten kokemuksia painoon perustuvasta leimautumisesta erillään WBI:stä. Vaa'assa on kaksi alaasteikkoa: painoon liittyvä kiusaamisen alaasteikko ja pätevyyteen liittyvä kiusaamisen alaasteikko. Painoon liittyvän kiusaamisen ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat, että historiallista painoon perustuvaa kiusaamista esiintyy useammin.
Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
Kokonaispisteet Kiusanteko-asteikon (POTS) pätevyyteen liittyvällä kiusanteko-ala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
Validoitua Perception of Teasing Scalea (POTS) käytetään mittaamaan nuorten kokemuksia painoon perustuvasta leimautumisesta erillään WBI:stä. Vaa'assa on kaksi alaasteikkoa: painoon liittyvä kiusaamisen alaasteikko ja pätevyyteen liittyvä kiusaamisen alaasteikko. Kompetenssiin liittyvän kiusaamisen ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat aiemman kiusaamisen suurempaa vaikutusta nuoreen.
Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
Antropometriikka
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)
Korkeus mitataan kolmena kappaleena kiinteällä stadiometrillä 0,1 cm:n tarkkuudella. Ruumiinpaino mitataan kolmena kappaleena kalibroidulla digitaalisella vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella. Keskimääräisiä pituuden ja painon mittauksia käytetään painoindeksin (BMI) ja BMI:n 95. persentiilin prosenttiosuuden laskemiseen iän ja sukupuolen mukaan.
Perustaso, jälkihoito (5 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Miriam Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Darling, PhD, The Miriam Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K23DK135791-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon paino

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymiseen perustuva painonhallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa