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针对人格特质感官处理敏感性高的人的基于正念的减压(MBSR):一项混合方法研究 (MindSens)

2024年4月25日 更新者:Radboud University Medical Center

针对人格特质感官处理敏感性高的人进行基于正念的减压:一项混合方法研究

本研究调查了 MBSR 训练在缓解高感觉处理敏感性个体的压力相关症状方面的功效。 参与者将被随机分配到 MBSR 组或对照组。

主要假设是,在控制基线分数后,相对于对照组,MBSR 组的参与者在干预后的抑郁-焦虑-压力分数较低。 第二个假设是,在MBSR组中,相对于对照组,在控制基线分数后,其他心理健康、身体健康和幸福感结果以及潜在的正念机制也将得到改善。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 GC
        • 招聘中
        • The Radboudumc Center for Mindfulness
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 参与者具有较高的感觉处理敏感性(通过高度敏感人群量表(HSPS)筛选,平均得分≥4.4)
  • 参加者年满18岁
  • 参与者精通荷兰语
  • 参与者居住在 MBSR 培训地点附近(距奈梅亨约 30 公里)
  • 参与者能够前往所有课程的 MBSR 培训地点
  • 参与者可以在 MBSR 会议的预定时间参加(或者在除静默日之外的某一场会议中不能参加)

排除标准:

  • 参与者有严重的心理状况(例如 精神病或自杀)
  • 参与者在过去五年内接受过正念或冥想训练(约八周计划)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
参与者被指示不要参加任何(类似的)正念或冥想训练。
实验性的:正念减压训练
MBSR 培训为期八周,并遵循标准化协议。 它包括每周 8 次训练,每次持续 2.5 小时、一天 6 小时静默日以及每日家庭锻炼。 此外,该计划还结合了关于高感觉处理敏感性的个性化心理教育,涵盖其特征、科学基础、其与压力相关症状的关系,以及为什么正念可能有帮助。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的抑郁、焦虑和压力从基线到干预后的变化
大体时间:干预后约 3 个月时的基线
通过抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 进行测量。 它有 21 个项目,采用李克特四点量表(0-3)进行评估,总分范围为 0 至 63。 共有三个分量表(抑郁、焦虑和压力),每个分量表有 7 个项目,分量表分数范围为 0 到 21。 主要结果将是总分,该分数加倍以匹配完整版本(DASS-42)的分数。 分数越高表示抑郁、焦虑和/或压力症状越严重。
干预后约 3 个月时的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的幸福感从基线到干预后的变化
大体时间:干预后约 3 个月时的基线
通过心理健康连续体 - 简表 (MHC-SF) 进行测量。 它有 14 个项目,采用六点李克特量表(0-5)进行评估,总分为 0 到 70 分。 共有三个分量表:情绪健康(3 个项目)、社会健康(5 个项目)和心理健康(6 个项目)。 这些子量表的分数组合可用于区分以下子组:繁荣、中等和衰退。 分数越高表明幸福感越好。
干预后约 3 个月时的基线
自我报告的倦怠症状从基线到干预后的变化
大体时间:干预后约 3 个月时的基线
通过倦怠评估工具 - 简表 (BAT-12) 进行测量。 它有 12 个项目,采用李克特五点量表 (1-5) 进行评估,平均总分范围为 1 到 5。 共有四个分量表:疲惫、心理距离、情绪障碍和认知障碍(每个 3 项)。 平均分量表分数范围为 1 至 5。分数越高表示倦怠症状越严重。
干预后约 3 个月时的基线
自我报告的身体症状从基线到干预后的变化
大体时间:干预后约 3 个月时的基线
通过科恩-霍伯曼身体症状量表 (CHIPS) 进行测量。 它有 33 个项目,采用李克特五点量表(0-4)进行评估,总分为 0 到 132 分。 分数越高表示身体症状越严重。
干预后约 3 个月时的基线
自我报告的过度刺激从基线到干预后的变化
大体时间:干预后约 3 个月时的基线

通过感官敏感性多模态评估 (MESSY) 进行测量。 它有 30 个项目,采用李克特五点量表(1-5)进行评估,总分为 30 至 150 分。 共有七个分量表:多感官敏感性(7 项)、视觉敏感性(5 项)、听觉敏感性(5 项)、触觉敏感性(3 项)、化学感觉敏感性(4 项)、环境温度敏感性(3 项)和运动灵敏度(3 项)。 平均分量表分数范围为 1 到 5。分数越高表示过度刺激症状越多。

除了这一项之外,上面列出的三个次要结果可以分为与身心健康以及福祉相关的结果。

干预后约 3 个月时的基线
自我报告的正念从基线到干预后的变化
大体时间:干预后约 3 个月时的基线
通过五方面正念问卷 - 简式(FFMQ-SF)进行测量。 它有 24 个项目,采用李克特五点量表(1-5)进行评估,总分范围为 24 至 120。 有五个分量表:观察(4 项)、描述(5 项)、有意识地行动(5 项)、非判断(5 项)和非反应性(5 项),观察和描述的分量表分数范围为 4 至 20。其他人为 5 到 25。 分数越高表明正念越多。
干预后约 3 个月时的基线
自我报告注意力调节从基线到干预后的变化
大体时间:干预后约 3 个月时的基线
通过注意力控制量表(ACS)进行测量。 它有 20 个项目,采用李克特四点量表(1-4)进行评估,总分为 20 到 80 分。 有两个子量表:注意力聚焦(9 项),子量表得分范围为 9 至 36;注意力转移(11 项),子量表得分范围为 11 至 44。 分数越高表明注意力调节越强。
干预后约 3 个月时的基线
认知情绪调节自我报告策略从基线到干预后的变化
大体时间:干预后约 3 个月时的基线
通过认知情绪调节问卷 - 简式 (CERQ-SF) 进行测量。 它有 18 个项目,采用李克特五点量表 (1-5) 进行评估。 本研究使用了总共​​九个子量表中的八个(和 16 个项目),每个子量表有两个项目:四个适应性策略子量表:(透视、积极重新评估、积极重新聚焦和重新聚焦计划)和四个适应性较低的策略(自责) 、其他责备、沉思和灾难化)。 子量表分数范围为 2 到 10,分数越高表明情绪调节策略越多。
干预后约 3 个月时的基线
自我报告的身体意识从基线到干预后的变化
大体时间:干预后约 3 个月时的基线
通过内感受意识多维评估 - 2 (MAIA-2) 进行测量。 它有 37 个项目,采用六点李克特量表(0-5)进行评估。 共有八个分量表:注意(4 项)、不分心(6 项)、不担心(5 项)、注意力调节(7 项)、情绪意识(5 项)、自我调节(4 项)、身体倾听(3 项)和信任(3 项),平均子量表分数范围为 0 到 5。分数越高表明身体意识方面越多。
干预后约 3 个月时的基线
自我报告的自我慈悲从基线到干预后的变化
大体时间:干预后约 3 个月时的基线

通过自我慈悲量表 - 简式(SCS-SF)进行测量。 它有 12 个项目,采用李克特七点量表(1-7)进行评估,总分为 12 至 84 分。 共有六个分量表:自我仁慈、自我判断、共同人性、孤立、正念和过度认同,每个分量表有两个项目。 子量表分数范围为 2 至 14。 分数越高表明自我同情心越强。

除了这一结果之外,上面列出的四个次要结果可以归类为与潜在正念机制相关的结果。

干预后约 3 个月时的基线
自我报告的感觉处理敏感性从基线到干预后的变化
大体时间:干预后约 3 个月时的基线
通过感官处理敏感性调查问卷 - 简式 (SPSQ-SF) 进行测量。 它有 26 个项目,采用李克特七点量表(1-7)进行评估,总分范围为 26 至 182。 共有六个分量表:对微妙的内部和外部刺激的感觉敏感度(4 项)、社会情感敏感度(5 项)、审美敏感度(3 项)、感觉舒适度(5 项)、感觉不适(4 项)以及情绪和情感敏感度(5 项)。生理反应(5 项)。 前四个分量表构成正维度,最后两个分量表构成负维度。 子量表分数和维度分数是通过将相关项目相加得出的。 分数越高表明感觉处理敏感性越高。
干预后约 3 个月时的基线
参与 MBSR 培训的感知促进因素、障碍、影响和机制
大体时间:干预后约3个月
半结构化访谈,参与观察员
干预后约3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne Speckens, prof. dr.、Radboudumc, Centre for Mindfulness
  • 首席研究员:Corina Greven, prof. dr.、Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月15日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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