Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) для людей с высокой чувствительностью к сенсорной обработке личностных качеств: исследование смешанными методами (MindSens)

25 апреля 2024 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Снижение стресса на основе осознанности для людей с высокой личностной чертой чувствительности к сенсорной обработке: исследование смешанными методами

В этом исследовании изучается эффективность тренировки MBSR в облегчении симптомов, связанных со стрессом, у людей с высокой чувствительностью к сенсорной обработке. Участники будут случайным образом распределены либо в группу MBSR, либо в контрольную группу.

Основная гипотеза заключается в том, что участники группы MBSR по сравнению с контрольной группой будут иметь более низкие показатели депрессии, тревоги и стресса после вмешательства после контроля исходных показателей. Вторая гипотеза заключается в том, что в группе MBSR по сравнению с контрольной группой другие показатели психического, физического здоровья и благополучия, а также потенциальные механизмы осознанности также улучшатся после контроля исходных показателей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GC
        • Рекрутинг
        • The Radboudumc Center for Mindfulness
        • Контакт:
          • Anne Speckens, prof. dr.
          • Номер телефона: (024) 36 68 456
          • Электронная почта: mindfulness@radboudumc.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участник имеет высокую чувствительность к сенсорной обработке (проверяется по шкале высокочувствительного человека (HSPS) со средним баллом ≥4,4).
  • Участнику исполнилось 18 лет.
  • Участник владеет голландским языком
  • Участник проживает недалеко от места, где проходит обучение MBSR (примерно до 30 км от Неймегена).
  • Участник может приехать к месту проведения обучения MBSR на все занятия.
  • Участник доступен в запланированное время сеансов MBSR (или недоступен в течение одного сеанса, за исключением дня молчания).

Критерий исключения:

  • У участника тяжелое психологическое состояние (например, психотический или суицидальный)
  • Участник проходил обучение осознанности или медитации (~ восьминедельная программа) в течение предыдущих пяти лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участникам было дано указание не принимать участие в каких-либо (похожих) тренировках по осознанности или медитации.
Экспериментальный: Обучение МБСР
Обучение MBSR длится восемь недель и проводится по стандартизированному протоколу. Он состоит из восьми еженедельных занятий по 2,5 часа каждое, одного 6-часового дня тишины и ежедневных домашних упражнений. Кроме того, программа включает в себя индивидуальное психологическое обучение высокой сенсорной чувствительности, охватывающее ее характеристики, научные основы, ее связь с симптомами, связанными со стрессом, а также то, почему осознанность может быть полезной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня к состоянию после вмешательства при депрессии, тревоге и стрессе, о которых сообщают сами люди
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Измеряется по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS-21). Он содержит 21 пункт, оцениваемый по четырехбалльной шкале Лайкерта (0–3) с общим баллом от 0 до 63. Существует три подшкалы (депрессия, тревога и стресс), каждая из которых содержит семь пунктов, а баллы подшкалы варьируются от 0 до 21. Основным результатом будет общий балл, который удваивается, чтобы соответствовать баллам полной версии (DASS-42). Более высокий балл указывает на более серьезные симптомы депрессии, тревоги и/или стресса.
Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход от исходного уровня к состоянию после вмешательства в самооценке благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Измеряется с помощью Континуума психического здоровья – краткая форма (MHC-SF). Он состоит из 14 пунктов, оцениваемых по шестибалльной шкале Лайкерта (0–5) с общим баллом от 0 до 70. Выделяются три подшкалы: «Эмоциональное благополучие» (3 пункта), «Социальное благополучие» (5 пунктов) и «Психологическое благополучие» (6 пунктов). Комбинации баллов по этим подшкалам можно использовать для различения следующих подгрупп: процветающая, умеренная и вялая. Более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Изменение симптомов выгорания от исходного уровня к состоянию после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Измеряется с помощью Инструмента оценки эмоционального выгорания – краткая форма (BAT-12). Он состоит из 12 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта (1–5) со средним общим баллом от 1 до 5. Существует четыре подшкалы: «Усталость», «Ментальная дистанция», «Эмоциональные нарушения» и «Когнитивные нарушения» (по 3 балла в каждой). Средние баллы по подшкале варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы выгорания.
Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Изменение физических симптомов, о которых сообщают сами пациенты, от исходного уровня до уровня после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Измеряется с помощью Описи физических симптомов Коэна-Хобермана (CHIPS). В нем 33 пункта, оцениваемые по пятибалльной шкале Лайкерта (0–4) с общим баллом от 0 до 132. Более высокий балл указывает на более серьезные физические симптомы.
Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Изменение от исходного уровня к состоянию после вмешательства при чрезмерной стимуляции, о которой сообщают сами люди
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца

Измеряется с помощью мультимодальной оценки сенсорной чувствительности (MESSY). В нем 30 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта (1-5) с общим баллом от 30 до 150. Существует семь субшкал: мультисенсорная чувствительность (7 баллов), зрительная чувствительность (5 баллов), слуховая чувствительность (5 баллов), тактильная чувствительность (3 балла), химиосенсорная чувствительность (4 балла), чувствительность к температуре окружающей среды (3 балла) и движение. Чувствительность (3 шт.). Средние баллы по подшкалам варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов чрезмерной стимуляции.

Три вторичных результата, перечисленных выше, в дополнение к этому, можно отнести к результатам, относящимся к психическому и физическому здоровью, а также благополучию.

Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Изменение самооценки осознанности от исходного уровня до уровня после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Измеряется с помощью пятигранного опросника осознанности – короткая форма (FFMQ-SF). Он состоит из 24 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта (1-5) с общим баллом от 24 до 120. Существует пять подшкал: «Наблюдение» (4 пункта), «Описание» (5 пунктов), «Действие с осознанием» (5 пунктов), «Несуждение» (5 пунктов) и «Нереактивность» (5 пунктов). от 5 до 25 для остальных. Более высокие баллы указывают на большую внимательность.
Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Изменение регуляции внимания по самооценке от исходного уровня к послевмешательству
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Измеряется по шкале контроля внимания (ACS). Он состоит из 20 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта (1-4) с общим баллом от 20 до 80. Существуют две подшкалы: «Фокусировка внимания» (9 пунктов) с оценкой по подшкале от 9 до 36 и «Переключение внимания» (11 пунктов) с оценкой по подшкале от 11 до 44. Более высокие баллы указывают на большую регуляцию внимания.
Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Переход от исходного уровня к послевмешательству в стратегиях регуляции когнитивных эмоций, о которых сообщают сами люди
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Измеряется с помощью опросника по регулированию когнитивных эмоций – краткая форма (CERQ-SF). В нем 18 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта (1-5). В этом исследовании используются восемь из девяти подшкал (и 16 пунктов) по два пункта в каждой: четыре подшкалы адаптивных стратегий: («Представление в перспективе», «Позитивная переоценка», «Позитивная переориентация» и «Переориентация на планирование») и четыре менее адаптивные стратегии («Самообвинение»). , Другой-обвинение, размышление и катастрофизация). Оценки по подшкалам варьируются от 2 до 10, а более высокие баллы указывают на более эффективную стратегию регулирования эмоций.
Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Изменение от исходного уровня к послевмешательству в самооценке осознания тела
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Измеряется с помощью многомерной оценки интероцептивной осведомленности - 2 (MAIA-2). В нем 37 пунктов, оцененных по шестибалльной шкале Лайкерта (0–5). Всего существует восемь подшкал: «Замечать» (4 пункта), «Не отвлекать» (6 пунктов), «Не беспокоиться» (5 пунктов), «Регулировать внимание» (7 пунктов), «Эмоциональная осведомленность» (5 пунктов), «Саморегуляция» (4 пункта), «Слушание тела». (3 пункта) и «Доверие» (3 пункта) со средними баллами по подшкале от 0 до 5. Более высокие баллы указывают на больший аспект осознания тела.
Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Изменение показателей самосострадания от исходного уровня к состоянию после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца

Измеряется по шкале самосострадания – краткая форма (SCS-SF). Он имеет 12 пунктов, оцениваемых по семибалльной шкале Лайкерта (1-7) с общим баллом от 12 до 84. Существует шесть подшкал: «Доброта к себе», «Самооценка», «Общечеловечество», «Изоляция», «Внимательность» и «Чрезмерная идентификация», по два пункта в каждой. Оценки по субшкалам варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на большее самосострадание.

Четыре вторичных результата, перечисленных выше, в дополнение к этому, можно отнести к результатам, относящимся к потенциальным механизмам осознанности.

Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Изменение чувствительности сенсорной обработки, о которой сообщают сами пациенты, от исходного уровня до уровня после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Измеряется с помощью опросника чувствительности сенсорной обработки – краткая форма (SPSQ-SF). Он состоит из 26 пунктов, оцениваемых по семибалльной шкале Лайкерта (1-7) с общим баллом от 26 до 182. Всего выделено шесть субшкал: сенсорная чувствительность к тонким внутренним и внешним раздражителям (4 балла), социально-аффективная чувствительность (5 баллов), эстетическая чувствительность (3 балла), сенсорный комфорт (5 баллов), сенсорный дискомфорт (4 балла), эмоционально-эмоциональный дискомфорт. физиологическая реактивность (5 предметов). Первые четыре субшкалы составляют положительное измерение, а последние две субшкалы — отрицательное измерение. Оценки по субшкалам и оценки по параметрам получаются путем сложения соответствующих пунктов. Более высокие баллы указывают на большее количество аспектов чувствительности сенсорной обработки.
Исходный уровень, после вмешательства примерно через 3 месяца
Воспринимаемые фасилитаторы, барьеры, эффекты и механизмы участия в тренинге MBSR
Временное ограничение: После вмешательства примерно через 3 месяца
Полуструктурированное интервью, участник-наблюдатель
После вмешательства примерно через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anne Speckens, prof. dr., Radboudumc, Centre for Mindfulness
  • Главный следователь: Corina Greven, prof. dr., Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МБСР

Подписаться