Mindfulness-pohjainen stressinvähennys (MBSR) ihmisille, joilla on korkea persoonallisuuspiirre Sensorisen käsittelyn herkkyys: Sekamenetelmiä koskeva tutkimus (MindSens)
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen ihmisille, joilla on korkea persoonallisuuspiirre Sensorisen käsittelyn herkkyys: sekamenetelmien tutkimus
Tämä tutkimus tutkii MBSR-harjoittelun tehokkuutta stressiin liittyvien oireiden lievittämisessä henkilöillä, joilla on korkea sensorinen prosessointiherkkyys. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko MBSR-ryhmään tai kontrolliryhmään.
Ensisijainen hypoteesi on, että MBSR-ryhmän osallistujilla on vertailuryhmään verrattuna alhaisemmat masennus-ahdistuneisuus-stressipisteet intervention jälkeen, kun lähtötason pisteet on kontrolloitu. Toissijainen hypoteesi on, että MBSR-ryhmässä vertailuryhmään verrattuna myös muut mielenterveyden, fyysisen terveyden ja hyvinvoinnin tulokset sekä mahdolliset mindfulness-mekanismit paranevat peruspisteiden kontrolloinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GC
- Rekrytointi
- The Radboudumc Center for Mindfulness
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Speckens, prof. dr.
- Puhelinnumero: (024) 36 68 456
- Sähköposti: mindfulness@radboudumc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on korkea sensorinen prosessointiherkkyys (HSPS:n (Highly Sensitive Person Scale) seulonnan keskiarvo ≥ 4,4)
- Osallistuja on 18 vuotta täyttänyt
- Osallistuja osaa hollantia
- Osallistuja asuu lähellä paikkaa, jossa MBSR-koulutus tapahtuu (jopa noin 30 km Nijmegenistä)
- Osallistuja voi matkustaa MBSR-koulutuksen paikkaan kaikkien istuntojen ajaksi
- Osallistuja on tavoitettavissa MBSR-istuntojen suunniteltuina aikoina (tai ei ole käytettävissä yhden istunnon ajan hiljaista päivää lukuun ottamatta)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on vakava psyykkinen tila (esim. psykoottinen tai itsetuhoinen)
- Osallistuja on käynyt mindfulness- tai meditaatiokoulutusta (~ kahdeksan viikon ohjelma) viimeisen viiden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat neuvoivat olemaan osallistumatta mihinkään (samankaltaiseen) mindfulness- tai meditaatiokoulutukseen.
|
|
|
Kokeellinen: MBSR koulutus
|
MBSR-koulutus kestää kahdeksan viikkoa ja noudattaa standardoitua protokollaa.
Se koostuu kahdeksasta viikoittaisesta harjoituksesta, joista jokainen kestää 2,5 tuntia, yhdestä 6 tunnin hiljaisesta päivästä ja päivittäisistä kotiharjoituksista.
Lisäksi ohjelma sisältää henkilökohtaista psykokasvatusta korkeasta aistien käsittelyherkkyydestä, joka kattaa sen ominaisuudet, tieteelliset perusteet, sen suhteen stressiin liittyviin oireisiin ja miksi mindfulness voi olla hyödyllistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon itse ilmoittamassa masennuksessa, ahdistuksessa ja stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
Mitattu masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla (DASS-21).
Siinä on 21 kohtaa, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3), joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 63.
On kolme alaasteikkoa (masennus, ahdistuneisuus ja stressi), joista jokainen on seitsemän ja ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21.
Päätulos on kokonaispistemäärä, joka tuplataan vastaamaan täysversion (DASS-42) pisteitä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia masennuksen, ahdistuksen ja/tai stressin oireita.
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkeiseen omaan raportoituun hyvinvointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
Mitattu Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) mukaan.
Siinä on 14 kohtaa, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla (0-5), joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 70.
Alaasteikkoja on kolme: Emotionaalinen hyvinvointi (3 kohtaa), Sosiaalinen hyvinvointi (5 kohtaa) ja Psykologinen hyvinvointi (6 kohtaa).
Näiden ala-asteikkojen pisteyhdistelmiä voidaan käyttää erottamaan toisistaan seuraavat alaryhmät: kukoistava, kohtalainen ja viipyvä.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta hyvinvoinnista.
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon itse ilmoittamissa uupumusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
Mitattu Burnout Assessment -työkalulla - lyhyt lomake (BAT-12).
Siinä on 12 kohtaa, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (1-5) keskimääräisellä kokonaispistemäärällä 1-5.
Alaasteikkoja on neljä: uupumus, henkinen etäisyys, tunnevamma ja kognitiivinen vamma (kukin kolme kohtaa).
Keskimääräiset ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia uupumusoireita.
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen hoitoon itse ilmoittamissa fyysisissä oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
Mitattu Cohen - Hobermanin fyysisten oireiden luettelolla (CHIPS).
Siinä on 33 kohtaa, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (0-4) kokonaispistemäärällä 0-132.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia fyysisiä oireita.
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälki-interventioon itse ilmoittamassa ylistimulaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
Mitattu Multi-Modal Evaluation of Sensory Sensitivity (MESSY) avulla. Siinä on 30 kohtaa, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (1-5) kokonaispistemäärällä 30-150. On seitsemän alaasteikkoa: Multisensorinen herkkyys (7 kohdetta), visuaalinen herkkyys (5 kohdetta), kuuloherkkyys (5 kohdetta), tuntoherkkyys (3 kohdetta), kemosensorinen herkkyys (4 kohdetta), herkkyys ympäristön lämpötilalle (3 kohdetta) ja liike Herkkyys (3 kohdetta). Ala-asteikkopisteiden keskiarvo vaihtelee välillä 1 ja 5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ylistimulaatio-oireita. Yllä luetellut kolme toissijaista lopputulosta, tämän lisäksi, voidaan luokitella henkiseen ja fyysiseen terveyteen sekä hyvinvointiin liittyviin tuloksiin. |
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiinterventioon itseraportoidussa mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
Mitattu Five Facet Mindfulness Questionnaire -lyhyellä lomakkeella (FFMQ-SF).
Siinä on 24 kohtaa, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (1-5), joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 24-120.
Alaasteikkoja on viisi: Havainnointi (4 kohtaa), Kuvaaminen (5 kohtaa), Toimiminen tietoisesti (5 kohtaa), Ei tuomitseminen (5 kohtaa) ja Ei-reaktiivisuus (5 kohtaa), joiden ala-asteikon pisteet vaihtelevat 4-20 havainnoinnissa ja 5-25 muille.
Korkeammat pisteet kertovat enemmän mindfulnessista.
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkeiseen interventioon oman raportoidun huomion säätelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
Mitattu Attention Control Scale (ACS) -asteikolla.
Siinä on 20 kohtaa, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla (1-4), joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80.
On olemassa kaksi alaasteikkoa: Huomio keskittyminen (9 kohtaa), joiden alaasteikko on 9–36, ja huomion siirtäminen (11 kohtaa), jonka alaasteikko on 11–44.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huomion säätelyä.
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiinterventioon kognitiivisten tunteiden säätelyn itseraportoiduissa strategioissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
Mitattu Kognitiivinen Emotion Regulation Questionnaire - Lyhytlomake (CERQ-SF).
Siinä on 18 kohtaa, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (1-5).
Tässä tutkimuksessa käytetään kahdeksaa kaikkiaan yhdeksästä ala-asteikosta (ja 16 kohdasta), joissa kussakin on kaksi kohtaa: neljä mukautuvan strategian alaasteikkoa: (näkökulmaan asettaminen, positiivinen uudelleenarviointi, positiivinen uudelleen keskittyminen ja uudelleen keskittyminen suunnitteluun) ja neljä vähemmän mukautuvaa strategiaa (itsesyyttely). , Muut syytteet, märehtiminen ja katastrofi).
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 2–10 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tätä tunteiden säätelystrategiaa.
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälki-interventioon itse ilmoittamassa kehon tietoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
Mitattu interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisella arvioinnilla - 2 (MAIA-2).
Siinä on 37 kohdetta, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla (0-5).
Alaasteikkoja on kahdeksan: Huomioiminen (4 kohtaa), Ei häiritsevä (6 kohtaa), Ei-huolehtiminen (5 kohtaa), Huomiosäätö (7 kohtaa), Emotionaalinen tietoisuus (5 kohtaa), Itsesäätely (4 kohtaa), Kehon kuunteleminen (3 pistettä) ja Luottamus (3 kohtaa), joiden keskimääräiset alapisteet vaihtelevat välillä 0–5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kehon tietoisuuden näkökulmasta.
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkiinterventioon itseraportoidussa itsemyötätuntossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
Mitattu Self-Compassion Scale - Short-Form (SCS-SF) -asteikolla. Siinä on 12 kohdetta, jotka on arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla (1-7) kokonaispistemäärän ollessa 12-84. On kuusi alaasteikkoa: itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristäytyminen, tietoisuus ja yliidentifiointi kahdella asialla kussakin. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 2 ja 14. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsetuntoa. Edellä luetellut neljä toissijaista tulosta tämän lisäksi voidaan luokitella mahdollisiin mindfulness-mekanismeihin liittyviin tuloksiin. |
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
|
Muutos lähtötilanteesta jälkeiseen puuttumiseen itse ilmoittamassa aistinvaraisen käsittelyn herkkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
Mitattu Sensory Processing Sensitivity Questionnaire -lyhyellä lomakkeella (SPSQ-SF).
Siinä on 26 kohtaa, jotka on arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla (1-7), joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 26-182.
Alaasteikkoja on kuusi: aistinvarainen herkkyys hienovaraisille sisäisille ja ulkoisille ärsykkeille (4 kohtaa), sosiaalinen affektiivinen herkkyys (5 kohtaa), esteettinen herkkyys (3 kohdetta), aistillinen mukavuus (5 kohdetta), aistillinen epämukavuus (4 kohtaa) ja tunne- ja fysiologinen reaktiivisuus (5 kohdetta).
Ensimmäiset neljä alaasteikkoa muodostavat positiivisen ulottuvuuden ja kaksi viimeistä alaasteikkoa negatiivisen ulottuvuuden.
Alaskaalan pisteet ja ulottuvuuspisteet saadaan laskemalla yhteen asiaankuuluvat kohteet.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sensorisen käsittelyn herkkyysnäkökohtia.
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen noin 3 kuukauden ikäinen
|
|
MBSR-koulutukseen osallistumisen havaitut fasilitaattorit, esteet, vaikutukset ja mekanismit
Aikaikkuna: Intervention jälkeen noin 3 kuukauden iässä
|
Puolistrukturoitu haastattelu, osallistuva tarkkailija
|
Intervention jälkeen noin 3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Speckens, prof. dr., Radboudumc, Centre for Mindfulness
- Päätutkija: Corina Greven, prof. dr., Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL84880.091.23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .