HOBSCOTCH 适用于急性 COVID-19 后综合症 (PACS) 患者
2026年2月18日 更新者：Elaine T. Kiriakopoulos、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
为急性后 COVID-19 综合症 (PACS) 患者试行远程医疗可交付的自我管理和认知培训计划（HOBSCOTCH、基于家庭的自我管理和认知训练改变生活）
这项试点研究的目的是评估针对急性新冠肺炎后综合症 (PACS) 患者调整和提供现有的家庭癫痫自我管理干预措施 HOBSCOTCH 的可行性。
它旨在回答的主要问题是：
目前的 HOBSCOTCH 计划是否可以适用于 PACS 患者？
参加 HOBSCOTCH 计划后，PACS 患者的生活质量是否会得到与癫痫患者类似的改善？
参与者将被要求：
- 与一对一认证的 HOBSCOTCH-PACS 教练一起参加九次一小时的虚拟 HOBSCOTCH-PACS 课程（在线和/或通过电话）
- 完成一份关于 PACS 诊断的简短临床调查问卷
- 在 HOBSCOTCH-PACS 会议之前和之后完成七份调查问卷，内容涉及他们的生活质量、记忆和思维过程（客观和主观认知）、他们的身心健康以及与 PACS 诊断相关的自主神经症状
- 每天写一篇简短的日记（使用智能手机应用程序或在纸上），记录他们的 PACS 症状以及使用 HOBSCOTCH-PACS 计划中教授的自我管理策略
- 完成两项简短的调查，以评估他们在完成整个 HOBSCOTCH-PACS 计划后对体验的满意度
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 识字、会说英语，教育程度达到 12 级或同等水平
- PACS 自我报告诊断
- 自我报告的认知/记忆困难
- 电话和互联网接入
排除标准：
- 妨碍参与给予知情同意的认知功能障碍
- 严重视力障碍，无法阅读或写作
- 没有可靠的电话或互联网接入
- 神经退行性疾病（即 失智）
- 急性精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：患有认知和记忆障碍的 PACS 参与者
参与者将接受 HOBSCOTCH-PACS 干预，包括每周一次的 1:1 课程，包括： 1 次 HOBSCOTCH 前会议（通过网络摄像头或通过电话） 1 次教育课程（通过网络摄像头） 6 次 HOBSCOTCH 干预课程（网络摄像头或电话） 1 次总结会议（网络摄像头或电话） |
居家自我管理和认知训练改变生活 (HOBSCOTCH) HOBSCOTCH 是一项居家自我管理计划，旨在治疗认知症状并改善生活质量，同时最大限度地减少获得护理的障碍。
该计划以问题解决疗法 (PST) 为基础，教授问题解决策略和补偿机制，以帮助管理认知功能障碍并提高生活质量。
HOBSCOTCH-PD 是针对 PD 患者的 HOBSCOTCH 计划的改编版，并将有关帕金森病和认知的教育纳入教育模块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过比较 HOBSCOTCH-PACS 干预前后的 PROMIS-10 全球健康评分来衡量总体生活质量的变化。
大体时间：基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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PROMIS Global-10 是一项经过验证的 10 个问题调查，是患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的一部分，用于评估医疗保健相关的生活质量。
衡量标准包括整体健康、疼痛、疲劳、社会健康、心理健康和身体健康。
其中 9 个项目按照李克特量表 1 - 5 进行评分，其中 5 代表最佳的医疗保健相关生活质量；更高的分数与更好的生活质量相关。
与疼痛相关的一项以 1 - 10 的等级进行测量，其中 10 表示最严重的疼痛。
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基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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通过比较 HOBSCOTCH-PACS 干预前后的 Neuro-QOL Item Bank v2.0 认知功能评分来测量主观认知的变化。
大体时间：基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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Neuro-QOL 的认知功能子量表是由 NIH 开发的经过验证的简短工具，用于神经系统疾病患者。
分数范围为 8 至 40，分数越高表明报告的认知功能越好。
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基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过比较 HOBSCOTCH-PACS 干预前后的符号数字模态测试分数来测量客观认知的变化。
大体时间：基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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符号数字模态测试 (SDMT) 是一种经过验证的工具，可测量认知处理速度。
它要求一个人在 90 秒内以口头或书面的方式替换数字 (1 - 9) 来随机呈现几何图形。
分数范围在 0 到 100 之间，分数越低表示性能越差。
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基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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通过比较 HOBSCOTCH-PACS 干预前后的加州言语学习测试 III 分数来衡量客观认知的变化。
大体时间：基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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加州言语学习测试 III 是经过验证的言语学习和记忆评估。
它由 16 个单词的列表回忆任务组成，最多可进行五次学习/回忆试验。
随着时间的推移，更高的回忆分数与更好的表现相关。
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基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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通过比较 HOBSCOTCH-PACS 干预前后的蒙特利尔认知评估 (MOCA) 分数来衡量客观认知的变化。
大体时间：基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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蒙特利尔认知评估 (MOCA) 是一项经过验证的 30 项测试，可帮助医疗保健专业人员检测认知障碍。 该测试检查认知功能的七个领域（方面），总共 11 种不同的练习和任务，包括：执行和视觉空间功能、命名、注意力、语言、抽象、延迟回忆、定向。 分数范围为 0 - 30，分数越高表明认知障碍越少。 |
基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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通过比较 HOBSCOTCH-PACS 干预前后的 COMPASS-31 评分来测量自我报告的自主神经症状的变化。
大体时间：基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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COMPASS 31 是一种缩写的自主神经症状定量测量方法，基于 169 项自主神经症状概况 (ASP) 及其经过验证的 84 个问题评分工具——综合自主神经症状评分 (COMPASS)。
六个领域的得分总和为 0 到 100 的 COMPASS 31 得分，COMPASS 31 得分越高表示自主神经症状越严重。
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基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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通过比较 HOBSCOTCH-PACS 干预前后的 PROMIS-29+2 分数来测量主观身心健康的变化。
大体时间：基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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PROMIS-29+2 是患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的一部分。
它评估疼痛强度和七个健康领域：身体机能、疲劳、疼痛干扰、抑郁、焦虑、社会参与和睡眠障碍，以及两个 (+2) 主观认知问题。
该测试采用 5 点李克特量表进行评分，除了一个关于主观疼痛的问题使用 1 - 10 级。
对各个领域分别进行评分并与平均分数进行比较。
高于平均值 1 个标准差以下的分数并不代表此人有问题，或者可能是轻微的担忧。
1 到 2 SD 之间反映了对日常功能的中度关注或干扰。
超出平均分且低于 2SD 的分数被认为反映了较差的主观身体或心理健康状况。
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基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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通过比较 HOBSCOTCH-PACS 干预前后 PHQ-8 的分数来测量参与者自我报告的情绪变化。
大体时间：基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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PHQ-8 是一套自我报告的标准化问题，共 8 个问题，用于评估抑郁症状的存在及其严重程度。
它是 PHQ-9 的缩短版，省略了最后一个有关自杀念头或自残的问题。
这些项目按照 4 点李克特量表进行评分，从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
分数越高，情绪不佳或抑郁的症状越严重。
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基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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通过比较 HOBSCOTCH-PACS 干预前后的 GAD-7 分数来测量参与者自我报告的焦虑变化。
大体时间：基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 是一份用于测量广泛性焦虑症 (GAD) 症状的自我报告问卷。
这七个项目按照 4 点李克特量表进行评分，从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
分数越高表明焦虑症状越严重。
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基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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通过比较 HOBSCOTCH-PACS 干预前后每日自我报告的症状来测量脑雾症状的变化。
大体时间：基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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参与者将使用智能手机应用程序或纸质日志自我报告他们的脑雾症状。
该智能手机应用程序由 Dartmouth-Hitchcock 的 HOBSCOTH 项目开发，并在 HOBSCOTCH 项目中临床使用。
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基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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通过比较 HOBSCOTCH-PACS 干预前后每日自我报告的症状来测量自主神经症状频率的变化。
大体时间：基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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参与者将使用智能手机应用程序或纸质日志自我报告他们的自主症状频率。
该智能手机应用程序由 Dartmouth-Hitchcock 的 HOBSCOTH 项目开发，并在 HOBSCOTCH 项目中临床使用。
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基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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通过每日自我报告日记测量的参与者在基线/HOBSCOTCH-PACS 干预前和 HOBSCOTCH-PACS 干预后使用记忆策略的变化。
大体时间：每天记录并比较基线/HOBSCOTCH-PACS 前和 HOBSCOTCH-PACS 后干预。
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参与者将使用达特茅斯希区柯克霍布斯科项目开发的智能手机应用程序或在纸质日志中自我报告他们在霍布斯科奇-PACS项目中学到的记忆策略的使用情况。
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每天记录并比较基线/HOBSCOTCH-PACS 前和 HOBSCOTCH-PACS 后干预。
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通过比较基线/HOBSCOTCH-PACS 干预前和 HOBSCOTCH-PACS 干预后的每日幸福感报告来衡量参与者自我幸福感报告的变化。
大体时间：基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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在整个研究过程中，参与者将使用达特茅斯-希区柯克霍布斯科项目开发的智能手机应用程序或纸质日志，自我报告单项李克特幸福量表的每日幸福信息。
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基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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通过测量完成的 HOBSCOTCH 会话以及从基线（HOBSCOTCH-PACS 之前）到 HOBSCOTCH-PACS 后干预对智能手机应用程序/日记的使用情况，评估参与者在 HOBSCOTCH-PACS 中的参与度和合规性。
大体时间：基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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参与者完成的 HOBSCOTCH-PACS 课程和智能手机应用程序/每日日记日志将每周进行评估和记录。
更多的会话和每日日记记录表明更好的参与度和合规性。
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基线（HOBSCOTCH-PACS 前）和 HOBSCOTCH-PACS 后，大约 9 周后。
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通过分析研究结束时的参与者满意度调查来衡量参与者对 HOBSCOTCH-PACS 干预的满意度，通过 PTE 参与者的满意度来衡量。
大体时间：完成 HOBSCOTCH-PACS 干预和所有 HOBSCOTCH-PACS 后评估后，大约在入组后 9 周。
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参与者满意度调查是由达特茅斯原来的霍布斯科斯研究所开发的，用于临床实践中的项目评估和质量改进。
它包含 9 个项目，采用 5 点李克特量表进行评分，得分越高表明对该计划的满意度越高。
存在四个开放式问题，供参与者表达喜欢、不喜欢、需要改进的领域和其他评论。
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完成 HOBSCOTCH-PACS 干预和所有 HOBSCOTCH-PACS 后评估后，大约在入组后 9 周。
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通过 CollaboRATE 评分评估参与者在 HOBSCOTCH-PACS 干预期间对共同决策的看法。
大体时间：完成 HOBSCOTCH-PACS 干预和所有 HOBSCOTCH-PACS 后评估后，大约在入组后 9 周。
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ColaboRATE 是一项简短的患者调查，重点关注共同决策。
它采用三项评估来评估患者对倾听、理解他们的担忧并将其纳入计划所付出的努力的感受。
这些项目采用 10 点李克特量表进行测量，其中 0 表示没有付出努力，9 表示付出了一切努力。
分数越高表明患者对共同决策的看法程度越高或印象越积极。
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完成 HOBSCOTCH-PACS 干预和所有 HOBSCOTCH-PACS 后评估后，大约在入组后 9 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc、Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月14日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月18日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
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其他研究编号
- STUDY 02002402
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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