Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HOBSCOTCH voor mensen met postacuut COVID-19-syndroom (PACS)

18 februari 2026 bijgewerkt door: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Het testen van een op telezorg beschikbaar zelfmanagement- en cognitief trainingsprogramma (HOBSCOTCH, Home Based Self-Management en COgnitive Training CHanges Lives) voor mensen met een postacuut COVID-19-syndroom (PACS)

Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te beoordelen van het aanpassen en leveren van de bestaande thuisgebaseerde zelfmanagementinterventie voor epilepsie, HOBSCOTCH, voor mensen met Post Acute Covid Syndroom (PACS).

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Kan het huidige HOBSCOTCH-programma worden aangepast voor mensen met PACS?

Zullen mensen met PACS een verbeterde levenskwaliteit ervaren die vergelijkbaar is met die van mensen met epilepsie na deelname aan het HOBSCOTCH-programma?

Deelnemers wordt gevraagd om:

  • negen virtuele (online en/of telefonisch) HOBSCOTCH-PACS-sessies van één uur bijwonen met een één-op-één gecertificeerde HOBSCOTCH-PACS-coach
  • een korte klinische vragenlijst invullen over hun diagnose PACS
  • zeven vragenlijsten invullen voor en na de HOBSCOTCH-PACS-sessies over hun kwaliteit van leven, geheugen en denkprocessen (objectieve en subjectieve cognitie), over hun fysieke en mentale gezondheid en over autonome symptomen die verband houden met hun diagnose van PACS
  • een kort dagelijks dagboek bijhouden (met behulp van een smartphone-app of op papier) over hun PACS-symptomen en het gebruik van de zelfmanagementstrategieën die worden aangeleerd in het HOBSCOTCH-PACS-programma
  • twee korte enquêtes invullen om de tevredenheid over hun ervaring na het volledige HOBSCOTCH-PACS-programma te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geletterd, Engelssprekend met graad 12 of gelijkwaardig in onderwijs
  • Zelfgerapporteerde diagnose van PACS
  • Zelfgerapporteerde cognitieve/geheugenproblemen
  • Telefoon- en internettoegang

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve disfunctie die deelname aan het geven van geïnformeerde toestemming uitsluit
  • Aanzienlijke visuele beperking waardoor lezen of schrijven onmogelijk is
  • Geen betrouwbare telefoon- of internettoegang
  • Neurodegeneratieve ziekte (d.w.z. Dementie)
  • Acute psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: PACS-deelnemer met cognitieve en geheugenstoornissen

Deelnemers ontvangen de HOBSCOTCH-PACS-interventie, bestaande uit 1:1-sessies die één keer per week worden gegeven, inclusief:

1 pre-HOBSCOTCH-sessie (op webcam of per telefoon)

1 educatieve sessie (op webcam) 6 HOBSCOTCH-interventiesessies (webcam of telefoon)

1 afsluitende sessie (webcam of telefoon)
Gedragsmatig: HOBSOTCH-PACS
Thuisgebaseerd zelfmanagement en COgnitieve training verandert levens (HOBSCOTCH) HOBSCOTCH is een thuisgebaseerd zelfmanagementprogramma om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de barrières voor toegang tot zorg worden geminimaliseerd. Het programma is gebaseerd op Problem Solving Therapy (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compensatiemechanismen aan om cognitieve stoornissen te helpen beheersen en de kwaliteit van leven te verbeteren. HOBSCOTCH-PD is een aanpassing van het HOBSCOTCH-programma voor mensen met de ziekte van Parkinson en omvat voorlichting over de ziekte van Parkinson en cognitie in de onderwijsmodule.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de algehele kwaliteit van leven zoals gemeten door het vergelijken van PROMIS-10 Global Health-scores vóór en na de HOBSCOTCH-PACS-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
PROMIS Global-10 is een gevalideerde enquête met 10 vragen en onderdeel van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) dat wordt gebruikt om de gezondheidszorggerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Maatregelen omvatten de algehele gezondheid, pijn, vermoeidheid, sociale gezondheid, geestelijke gezondheid en lichamelijke gezondheid. 9 van de items worden gescoord op een Likert-schaal van 1 - 5, waarbij 5 de beste gezondheidszorggerelateerde kwaliteit van leven vertegenwoordigt; hogere scores worden geassocieerd met een betere kwaliteit van leven. Eén item met betrekking tot pijn wordt gemeten op een schaal van 1 tot 10, waarbij 10 de ergst mogelijke pijn is.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
Verandering in subjectieve cognitie zoals gemeten door het vergelijken van Neuro-QOL Item Bank v2.0 Cognitieve Functiescores vóór en na HOBSCOTCH-PACS-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
De subschaal Cognitieve Functie van de Neuro-QOL is een kort gevalideerd hulpmiddel ontwikkeld door de NIH voor gebruik bij patiënten met een neurologische aandoening. Scores variëren van 8 tot 40, waarbij een hogere score duidt op een beter gerapporteerd cognitief functioneren.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in objectieve cognitie zoals gemeten door het vergelijken van de Symbol-Digit Modalities Test-scores vóór en na de HOBSCOTCH-PACS-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
De Symbol Digit Modalities Test (SDMT) is een gevalideerde tool die de cognitieve verwerkingssnelheid meet. Het vereist dat een persoon een getal (1 - 9), mondeling of schriftelijk, vervangt voor willekeurige presentaties van geometrische figuren gedurende 90 seconden. Scores variëren tussen 0 en 100, waarbij een lagere score staat voor slechtere prestaties.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
Verandering in objectieve cognitie zoals gemeten door het vergelijken van de California Verbal Learning Test-III-scores vóór en na de HOBSCOTCH-PACS-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
De California Verbal Learning Test-III is een gevalideerde verbale leer- en geheugenbeoordeling. Het bestaat uit een lijst-herinneringstaak van 16 woorden met maximaal vijf leer-/herinneringsproeven. Hogere herinneringen in de loop van de tijd worden geassocieerd met betere prestaties.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
Verandering in objectieve cognitie zoals gemeten door het vergelijken van Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-scores vóór en na HOBSCOTCH-PACS-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.

De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) is een gevalideerde test met 30 items waarmee professionals in de gezondheidszorg cognitieve stoornissen kunnen opsporen. De test onderzoekt zeven domeinen (aspecten) van de cognitieve functie met in totaal 11 verschillende oefeningen en taken, waaronder: uitvoerende en visueel-ruimtelijke functie, naamgeving, aandacht, taal, abstractie, vertraagde herinnering, oriëntatie.

Scores variëren van 0 - 30, waarbij hogere scores duiden op minder cognitieve stoornissen.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
Verandering in zelfgerapporteerde autonome symptomen zoals gemeten door COMPASS-31-scores vóór en na HOBSCOTCH-PACS-interventie te vergelijken.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
COMPASS 31 is een verkorte kwantitatieve maatstaf voor autonome symptomen, gebaseerd op het Autonomic Symptom Profile (ASP) met 169 items en het gevalideerde score-instrument met 84 vragen, de Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS). De zes domeinscores komen samen op een totale COMPASS 31-score van 0 tot 100, en een hogere COMPASS 31-score duidt op ernstigere autonome symptomen.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
Verandering in de subjectieve fysieke en mentale gezondheid zoals gemeten door het vergelijken van PROMIS-29+2-scores vóór en na de HOBSCOTCH-PACS-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
PROMIS-29+2 maakt deel uit van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Het beoordeelt de pijnintensiteit en zeven gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, vermoeidheid, pijninterferentie, depressie, angst, sociale participatie en slaapstoornissen, naast twee (+2) subjectieve cognitievragen. De test wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, met uitzondering van één vraag over subjectieve pijn die een schaal van 1 - 10 gebruikt. De domeinen worden afzonderlijk gescoord en vergeleken met een gemiddelde score. Scores lager dan 1 SD boven het gemiddelde vormen geen probleem voor de persoon, of misschien wel een lichte zorg. Tussen 1 en 2 SD weerspiegelt een matige zorg of interferentie in het dagelijks functioneren. Scores slechter dan 2SD boven de gemiddelde score worden geacht een slechtere subjectieve fysieke of mentale gezondheid te weerspiegelen.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
Verandering in de zelfrapportage van de deelnemers over de stemming, zoals gemeten door scores op de PHQ-8 pre- en post-HOBSCOTCH-PACS-interventie te vergelijken.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
De PHQ-8 is een zelfgerapporteerde, gestandaardiseerde set van 8 vragen die wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van depressiesymptomen te beoordelen. Het is een verkorte versie van de PHQ-9, waarbij de laatste vraag over zelfmoordgedachten of zelfbeschadiging is weggelaten. De items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Hogere scores komen overeen met grotere symptomen van een slecht humeur of depressie.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
Verandering in de zelfrapportages van deelnemers over angst, zoals gemeten door scores op de GAD-7 pre- en post-HOBSCOTCH-PACS-interventie te vergelijken.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
De Gegeneraliseerde Angststoornis 7 (GAD-7) is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het meten van symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD). De zeven items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Hogere scores duiden op grotere symptomen van angst.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
Veranderingen in hersenmistsymptomen zoals gemeten door dagelijkse zelfgerapporteerde symptomen vóór en na HOBSCOTCH-PACS-interventie te vergelijken.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
Deelnemers zullen zelf hun hersenmistsymptomen rapporteren met behulp van een smartphone-app of een papieren logboek. De smartphone-app is ontwikkeld door het HOBSCOTH-programma van Dartmouth-Hitchcock en wordt klinisch gebruikt in het HOBSCOTH-programma.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
Veranderingen in de frequentie van autonome symptomen zoals gemeten door dagelijkse zelfgerapporteerde symptomen vóór en na de HOBSCOTCH-PACS-interventie te vergelijken.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
Deelnemers zullen zelf hun autonome symptoomfrequentie rapporteren met behulp van een smartphone-app of een papieren logboek. De smartphone-app is ontwikkeld door het HOBSCOTH-programma van Dartmouth-Hitchcock en wordt klinisch gebruikt in het HOBSCOTH-programma.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
Veranderingen in het gebruik van geheugenstrategieën door deelnemers, gemeten aan de hand van een dagelijks zelfgerapporteerd dagboek, vergeleken bij baseline/pre-HOBSCOTCH-PACS en post-HOBSCOTCH-PACS-interventie.
Tijdsspanne: Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen baseline/pre-HOBSCOTCH-PACS en post-HOBSCOTCH-PACS-interventie.
Deelnemers zullen zelf rapporteren over hun gebruik van de geheugenstrategieën die ze leren in het HOBSCOTCH-PACS-programma met behulp van een smartphone-app ontwikkeld door het HOBSCOTH-programma in Dartmouth-Hitchcock of in een papieren logboek.
Dagelijks geregistreerd en vergeleken tussen baseline/pre-HOBSCOTCH-PACS en post-HOBSCOTCH-PACS-interventie.
Veranderingen in de zelfrapportages van deelnemers over welzijn zoals gemeten door dagelijkse rapporten over welzijn bij aanvang/pre-HOBSCOTCH-PACS en post-HOBSCOTCH-PACS-interventie te vergelijken.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
Deelnemers zullen tijdens het gehele onderzoek zelf dagelijkse welzijnsinformatie rapporteren over een enkel item op de Likert-schaal van welzijn met behulp van een smartphone-app ontwikkeld door het HOBSCOTH-programma van Dartmouth-Hitchcock of in een papieren logboek.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
Evaluatie van de betrokkenheid en naleving van deelnemers bij HOBSCOTCH-PACS door het meten van voltooide HOBSCOTCH-sessies en het gebruik van een smartphone-app/dagboek vanaf de basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) tot post-HOBSCOTCH-PACS-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
De voltooide HOBSCOTCH-PACS-sessies en de smartphone-app/dagboeklogboeken van de deelnemers worden wekelijks beoordeeld en geregistreerd. Een groter aantal sessies en dagelijkse dagboekaantekeningen wijzen op een betere betrokkenheid en naleving.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-PACS) en post-HOBSCOTCH-PACS, ongeveer 9 weken later.
Evaluatie van de tevredenheid van deelnemers over de HOBSCOTCH-PACS-interventie, gemeten aan de hand van Tevredenheid voor PTE-deelnemers, zoals gemeten door analyse van een deelnemerstevredenheidsonderzoek aan het einde van het onderzoek.
Tijdsspanne: Na voltooiing van de HOBSCOTCH-PACS-interventie en alle post-HOBSCOTCH-PACS-beoordelingen, ongeveer 9 weken na inschrijving.
De Participant Satisfaction Survey is ontwikkeld door het oorspronkelijke HOBSCOTH Instituut in Dartmouth en wordt in de klinische praktijk gebruikt voor programma-evaluatie en kwaliteitsverbetering. Het bevat 9 items die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid over het programma aangeeft. Er zijn vier open vragen waarmee deelnemers hun voorkeuren, antipathieën, verbeterpunten en aanvullende opmerkingen kunnen uiten.
Na voltooiing van de HOBSCOTCH-PACS-interventie en alle post-HOBSCOTCH-PACS-beoordelingen, ongeveer 9 weken na inschrijving.
Evaluatie van de perceptie van deelnemers over gedeelde besluitvorming tijdens HOBSCOTCH-PACS-interventie, gemeten aan de hand van de CollaborARATE-score.
Tijdsspanne: Na voltooiing van de HOBSCOTCH-PACS-interventie en alle post-HOBSCOTCH-PACS-beoordelingen, ongeveer 9 weken na inschrijving.
CollaborRATE is een korte patiëntenenquête gericht op gedeelde besluitvorming. Er wordt gebruik gemaakt van een uit drie onderdelen bestaande beoordeling van de perceptie van de patiënt over hoeveel moeite er is gedaan om hun zorgen te horen, te begrijpen en in het programma op te nemen. De items worden gemeten op een 10-punts Likertschaal, waarbij 0 aangeeft dat er geen inspanning is geleverd en 9 aangeeft dat er alle moeite is gedaan. Hogere scores duiden op een grotere mate of positieve indruk van de perceptie van de patiënt over gedeelde besluitvorming.
Na voltooiing van de HOBSCOTCH-PACS-interventie en alle post-HOBSCOTCH-PACS-beoordelingen, ongeveer 9 weken na inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY 02002402

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren