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HOBSCOTCH para personas con síndrome posagudo de COVID-19 (PACS)

18 de febrero de 2026 actualizado por: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Poner a prueba un programa de capacitación cognitiva y autogestión entregable de telesalud (HOBSCOTCH, la autogestión basada en el hogar y el entrenamiento cognitivo cambian vidas) para personas con síndrome de COVID-19 posagudo (PACS)

El objetivo de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de adaptar y ofrecer la actual intervención de autocontrol de la epilepsia en el hogar, HOBSCOTCH, para personas con síndrome de Covid posagudo (PACS).

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Se puede adaptar el programa HOBSCOTCH actual para personas con PACS?

¿Las personas con PACS experimentarán una mejor calidad de vida similar a la encontrada en personas con epilepsia después de participar en el programa HOBSCOTCH?

Se pedirá a los participantes que:

  • asista a nueve sesiones virtuales de una hora (en línea y/o por teléfono) de HOBSCOTCH-PACS con un entrenador certificado de HOBSCOTCH-PACS personalizado
  • completar un breve cuestionario clínico sobre su diagnóstico de PACS
  • completar siete cuestionarios antes y después de las sesiones de HOBSCOTCH-PACS sobre su calidad de vida, memoria y procesos de pensamiento (cognición objetiva y subjetiva), sobre su salud física y mental y sobre síntomas autonómicos asociados a su diagnóstico de PACS
  • Lleve un breve diario (usando una aplicación de teléfono inteligente o en papel) sobre sus síntomas PACS y el uso de las estrategias de autocuidado que se enseñan en el programa HOBSCOTCH-PACS.
  • completar dos breves encuestas para evaluar la satisfacción con su experiencia después de todo el programa HOBSCOTCH-PACS

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alfabetizado, de habla inglesa con grado 12 o equivalente en educación.
  • Diagnóstico autoinformado de PACS
  • Dificultades cognitivas/de memoria autoinformadas
  • Acceso telefónico y a internet

Criterio de exclusión:

  • Disfunción cognitiva que impide la participación en el consentimiento informado
  • Discapacidad visual significativa que impide leer o escribir.
  • No hay acceso confiable a teléfono o internet
  • Enfermedad neurodegenerativa (es decir, demencia)
  • Enfermedad psiquiátrica aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Participante de PACS con disfunción cognitiva y de memoria

Los participantes recibirán la intervención HOBSCOTCH-PACS que consta de sesiones 1:1 impartidas una vez por semana que incluyen:

1 Sesión pre-HOBSCOTCH (por webcam o por teléfono)

1 sesión educativa (por webcam) 6 sesiones de intervención HOBSCOTCH (webcam o teléfono)

1 sesión de resumen (webcam o teléfono)
Conductual: HOBSCOTCH-PACS
El autocontrol y el entrenamiento cognitivo en el hogar cambian vidas (HOBSCOTCH) HOBSCOTCH es un programa de autocontrol en el hogar para tratar los síntomas cognitivos y mejorar la calidad de vida, minimizando al mismo tiempo las barreras de acceso a la atención. El programa se basa en la Terapia de Resolución de Problemas (PST) y enseña estrategias de resolución de problemas y mecanismos compensatorios para ayudar a controlar la disfunción cognitiva y mejorar la calidad de vida. HOBSCOTCH-PD es una adaptación del programa HOBSCOTCH para personas con EP e incorpora educación sobre la enfermedad de Parkinson y la cognición en el módulo educativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida general medida comparando las puntuaciones de Salud Global PROMIS-10 antes y después de la intervención HOBSCOTCH-PACS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
PROMIS Global-10 es una encuesta validada de 10 preguntas y parte del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) que se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la atención médica. Las medidas incluyen salud general, dolor, fatiga, salud social, salud mental y salud física. Nueve de los ítems se califican en una escala Likert de 1 a 5, donde 5 representa la mejor calidad de vida relacionada con la atención médica; puntuaciones más altas se asocian con una mejor calidad de vida. Un ítem relacionado con el dolor se mide en una escala del 1 al 10, siendo 10 el peor dolor posible.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
Cambio en la cognición subjetiva medido al comparar las puntuaciones de función cognitiva del Neuro-QOL Item Bank v2.0 antes y después de la intervención HOBSCOTCH-PACS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
La subescala de función cognitiva de Neuro-QOL es una herramienta breve validada desarrollada por los NIH para su uso en pacientes con enfermedades neurológicas. Las puntuaciones varían de 8 a 40, y una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento cognitivo informado.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cognición objetiva medido comparando las puntuaciones de la prueba de modalidades de símbolos y dígitos antes y después de la intervención HOBSCOTCH-PACS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
La prueba de modalidades de dígitos y símbolos (SDMT) es una herramienta validada que mide la velocidad de procesamiento cognitivo. Requiere que una persona sustituya un número (1 - 9), ya sea oralmente o por escrito, en presentaciones aleatorias de figuras geométricas durante 90 segundos. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100 y una puntuación más baja representa un peor rendimiento.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
Cambio en la cognición objetiva medido comparando las puntuaciones de la Prueba de aprendizaje verbal de California III antes y después de la intervención HOBSCOTCH-PACS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
La Prueba de Aprendizaje Verbal de California III es una evaluación validada del aprendizaje verbal y la memoria. Consiste en una tarea de recordar una lista de 16 palabras con hasta cinco pruebas de aprendizaje/recordación. Las puntuaciones más altas de recuerdo a lo largo del tiempo se asocian con un mejor rendimiento.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
Cambio en la cognición objetiva medido comparando las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) antes y después de la intervención HOBSCOTCH-PACS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.

La Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) es una prueba validada de 30 ítems que ayuda a los profesionales de la salud a detectar deterioros cognitivos. La prueba examina siete dominios (aspectos) de la función cognitiva con un total de 11 ejercicios y tareas diferentes que incluyen: función ejecutiva y visoespacial, denominación, atención, lenguaje, abstracción, recuerdo retrasado y orientación.

Las puntuaciones varían de 0 a 30 y las puntuaciones más altas indican menos deterioro cognitivo.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
Cambio en los síntomas autonómicos autoinformados medidos comparando las puntuaciones de COMPASS-31 antes y después de la intervención HOBSCOTCH-PACS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
COMPASS 31 es una medida cuantitativa abreviada de síntomas autónomos basada en el Perfil de síntomas autónomos (ASP) de 169 ítems y su instrumento de puntuación validado de 84 preguntas, la Puntuación compuesta de síntomas autónomos (COMPASS). Las puntuaciones de los seis dominios suman una puntuación total de COMPASS 31 de 0 a 100, y una puntuación más alta de COMPASS 31 indica síntomas autonómicos más graves.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
Cambio en la salud física y mental subjetiva medido comparando las puntuaciones PROMIS-29+2 antes y después de la intervención HOBSCOTCH-PACS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
PROMIS-29+2 es parte del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS). Evalúa la intensidad del dolor y siete dominios de salud: funcionamiento físico, fatiga, interferencia del dolor, depresión, ansiedad, participación social y alteraciones del sueño, además de dos (+2) preguntas de cognición subjetiva. La prueba se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, excepto una pregunta sobre dolor subjetivo que utiliza una escala del 1 al 10. Los dominios se califican por separado y se comparan con una puntuación media. Las puntuaciones inferiores a 1 DE por encima de la media no representan un problema para la persona, o tal vez una preocupación leve. Entre 1 y 2 DE reflejan una preocupación o interferencia moderada en el funcionamiento diario. Se considera que las puntuaciones peores que 2SD más allá de la puntuación media reflejan una peor salud física o mental subjetiva.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
Cambio en los autoinformes sobre el estado de ánimo de los participantes, medido mediante la comparación de puntuaciones en la intervención PHQ-8 antes y después de HOBSCOTCH-PACS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
El PHQ-8 es un conjunto estandarizado y autoinformado de 8 preguntas que se utilizan para evaluar la presencia y gravedad de los síntomas de depresión. Es una versión abreviada del PHQ-9, omitiendo la última pregunta sobre pensamientos suicidas o autolesiones. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 4 puntos, desde 0 (nada) a 3 (casi todos los días). Las puntuaciones más altas son consistentes con mayores síntomas de mal humor o depresión.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
Cambio en los autoinformes de ansiedad de los participantes medidos comparando puntuaciones en la intervención GAD-7 antes y después de HOBSCOTCH-PACS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
El Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7) es un cuestionario autoinformado para medir los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Los siete ítems se puntúan en una escala Likert de 4 puntos, desde 0 (nada) a 3 (casi todos los días). Las puntuaciones más altas sugieren mayores síntomas de ansiedad.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
Cambios en los síntomas de confusión mental medidos al comparar los síntomas autoinformados diariamente antes y después de la intervención HOBSCOTCH-PACS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
Los participantes autoinformarán sus síntomas de confusión mental utilizando una aplicación de teléfono inteligente o un registro en papel. La aplicación para teléfonos inteligentes fue desarrollada por el programa HOBSCOTH en Dartmouth-Hitchcock y se utiliza clínicamente en el programa HOBSCOTCH.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
Cambios en la frecuencia de los síntomas autónomos medidos comparando los síntomas diarios autoinformados antes y después de la intervención HOBSCOTCH-PACS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
Los participantes informarán ellos mismos la frecuencia de sus síntomas autónomos utilizando una aplicación de teléfono inteligente o un registro en papel. La aplicación para teléfonos inteligentes fue desarrollada por el programa HOBSCOTH en Dartmouth-Hitchcock y se utiliza clínicamente en el programa HOBSCOTCH.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
Cambios en el uso de estrategias de memoria por parte de los participantes, medidos mediante un diario autoinformado en comparación al inicio/pre-HOBSCOTCH-PACS y después de la intervención HOBSCOTCH-PACS.
Periodo de tiempo: Se registra diariamente y se compara entre la intervención inicial/antes de HOBSCOTCH-PACS y después de HOBSCOTCH-PACS.
Los participantes autoinformarán su uso de las estrategias de memoria que aprenden en el programa HOBSCOTCH-PACS utilizando una aplicación para teléfonos inteligentes desarrollada por el programa HOBSCOTH en Dartmouth-Hitchcock o en un registro en papel.
Se registra diariamente y se compara entre la intervención inicial/antes de HOBSCOTCH-PACS y después de HOBSCOTCH-PACS.
Cambios en los autoinformes de bienestar de los participantes medidos al comparar los informes diarios de bienestar al inicio/pre-HOBSCOTCH-PACS y después de la intervención HOBSCOTCH-PACS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
Los participantes autoinformarán información diaria sobre su bienestar en una escala Likert de bienestar de un solo ítem durante todo el estudio mediante el uso de una aplicación para teléfonos inteligentes desarrollada por el programa HOBSCOTH en Dartmouth-Hitchcock o en un registro en papel.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
Evaluación de la participación y el cumplimiento de los participantes en HOBSCOTCH-PACS midiendo las sesiones de HOBSCOTCH completadas y el uso de la aplicación de teléfono inteligente/diario desde el inicio (antes de HOBSCOTCH-PACS) hasta la intervención posterior a HOBSCOTCH-PACS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
Las sesiones HOBSCOTCH-PACS completadas por los participantes y la aplicación para teléfonos inteligentes/los registros diarios se evaluarán y registrarán semanalmente. Un mayor número de sesiones y registros diarios indican un mejor compromiso y cumplimiento.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-PACS) y post-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después.
Evaluación de la satisfacción de los participantes con la intervención HOBSCOTCH-PACS medida por la satisfacción de los participantes de PTE medida mediante el análisis de una encuesta de satisfacción de los participantes al final del estudio.
Periodo de tiempo: Después de completar la intervención HOBSCOTCH-PACS y todas las evaluaciones posteriores a HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después de la inscripción.
La Encuesta de satisfacción del participante se desarrolló a través del Instituto HOBSCOTH original en Dartmouth y se utiliza en la práctica clínica para la evaluación de programas y la mejora de la calidad. Contiene 9 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos donde una puntuación más alta indica mayor satisfacción con el programa. Existen cuatro preguntas abiertas para que los participantes expresen lo que les gusta, lo que no les gusta, áreas de mejora y comentarios adicionales.
Después de completar la intervención HOBSCOTCH-PACS y todas las evaluaciones posteriores a HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después de la inscripción.
Evaluación de la percepción de los participantes sobre la toma de decisiones compartida durante la intervención HOBSCOTCH-PACS medida por la puntuación CollaboRATE.
Periodo de tiempo: Después de completar la intervención HOBSCOTCH-PACS y todas las evaluaciones posteriores a HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después de la inscripción.
CollaboRATE es una breve encuesta a pacientes centrada en la toma de decisiones compartida. Emplea una evaluación de 3 ítems de la percepción del paciente sobre cuánto esfuerzo se hizo para escuchar, comprender e incorporar sus inquietudes en el programa. Los ítems se miden en una escala Likert de 10 puntos en la que 0 indica que no se hizo ningún esfuerzo y 9 indica que se hizo todo el esfuerzo. Las puntuaciones más altas indican un mayor grado o una impresión positiva de la percepción del paciente sobre la toma de decisiones compartida.
Después de completar la intervención HOBSCOTCH-PACS y todas las evaluaciones posteriores a HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas después de la inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY 02002402

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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