Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HOBSCOTCH posztakut COVID-19 szindrómában (PACS) szenvedőknek

2024. május 14. frissítette: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Távegészségügyi megvalósítható önmenedzselési és kognitív képzési program (HOBSCOTCH, otthoni önmenedzselés és kognitív tréning megváltoztatja az életet) a poszt akut COVID-19 szindrómában (PACS) szenvedők számára

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a meglévő otthoni epilepszia önkezelési beavatkozás, a HOBSCOTCH adaptálásának és megvalósításának megvalósíthatóságát a Post Acute Covid Syndrome (PACS) betegek számára.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

A jelenlegi HOBSCOTCH program adaptálható PACS-ben szenvedők számára?

A HOBSCOTCH programban való részvételt követően a PACS-ban szenvedő betegek életminősége az epilepsziás emberekéhez hasonló javult lesz?

A résztvevőket arra kérik, hogy:

  • kilenc, egyórás virtuális (online és/vagy telefonos) HOBSCOTCH-PACS foglalkozáson vegyen részt egy-egy okleveles HOBSCOTCH-PACS edzővel
  • töltsenek ki egy rövid klinikai kérdőívet a PACS diagnózisáról
  • tölts ki hét kérdőívet a HOBSCOTCH-PACS ülések előtt és után életminőségükről, memóriájukról és gondolkodási folyamatairól (objektív és szubjektív kogníció), fizikai és mentális egészségükről, valamint a PACS diagnózisával kapcsolatos autonóm tünetekről
  • rövid napi naplót vezet (okos telefonos alkalmazással vagy papíron) a PACS tüneteiről és a HOBSCOTCH-PACS programban tanított önkezelési stratégiák használatáról
  • töltsenek ki két rövid felmérést, hogy felmérjék, mennyire elégedettek a teljes HOBSCOTCH-PACS program után szerzett tapasztalataikkal

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írni tud, angolul beszél 12. vagy azzal egyenértékű iskolai végzettséggel
  • A PACS saját maga által bejelentett diagnózisa
  • Önbevallott kognitív/memóriai nehézségek
  • Telefon és internet hozzáférés

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív diszfunkció, amely kizárja a tájékozott beleegyezés adásában való részvételt
  • Jelentős látásromlás, amely kizárja az olvasást vagy az írást
  • Nincs megbízható telefon vagy internet hozzáférés
  • Neurodegeneratív betegségek (pl. elmebaj)
  • Akut pszichiátriai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: PACS résztvevő kognitív és memóriazavarral

A résztvevők megkapják a HOBSCOTCH-PACS beavatkozást, amely heti egyszeri 1:1 ülésekből áll, beleértve:

1 HOBSCOTCH előtti munkamenet (webkamerán vagy telefonon)

1 oktatási alkalom (webkamerán) 6 HOBSCOTCH beavatkozás (webkamera vagy telefon)

1 összefoglaló munkamenet (webkamera vagy telefon)
Viselkedési: HOBSCOTCH-PACS
Az otthoni önmenedzselés és a kognitív képzés megváltoztatja az életet (HOBSCOTCH) A HOBSCOTCH egy otthoni önmenedzselési program a kognitív tünetek kezelésére és az életminőség javítására, miközben minimalizálja az ellátáshoz való hozzáférés akadályait. A program a problémamegoldó terápián (PST) alapul, és problémamegoldó stratégiákat és kompenzációs mechanizmusokat tanít a kognitív diszfunkció kezelésében és az életminőség javításában. A HOBSCOTCH-PD a HOBSCOTCH program adaptációja PD-ben szenvedők számára, és a Parkinson-kórral és a megismeréssel kapcsolatos oktatást beépíti az oktatási modulba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az általános életminőség változása a PROMIS-10 Global Health pontszámok összehasonlításával mérve a HOBSCOTCH-PACS beavatkozás előtt és után.
Időkeret: Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
A PROMIS Global-10 egy validált, 10 kérdésből álló felmérés, amely része a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS), amelyet az egészségügyi ellátással kapcsolatos életminőség felmérésére használnak. Az intézkedések közé tartozik az általános egészség, a fájdalom, a fáradtság, a szociális egészség, a mentális egészség és a fizikai egészség. A tételek közül 9-et a Likert-skálán 1-től 5-ig értékelnek, az 5 pedig a legjobb egészségügyi ellátással kapcsolatos életminőséget jelenti; a magasabb pontszámok jobb életminőséggel járnak. A fájdalommal kapcsolatos egy tételt 1-től 10-ig terjedő skálán mérik, ahol a 10 a lehető legrosszabb fájdalom.
Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
A szubjektív megismerés változása a Neuro-QOL Item Bank v2.0 Kognitív Funkció pontszámainak a HOBSCOTCH-PACS beavatkozás előtti és utáni összehasonlításával mérve.
Időkeret: Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
A Neuro-QOL Kognitív Funkció alskálája egy röviden validált eszköz, amelyet az NIH fejlesztett ki neurológiai betegségben szenvedő betegek számára. A pontszámok 8-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszám a jobb kognitív működést jelzi.
Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az objektív megismerés változása a szimbólum-számjegy modalitások összehasonlításával mérve. A tesztpontszámok a HOBSCOTCH-PACS beavatkozás előtt és után.
Időkeret: Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
A Symbol Digit Modalities Test (SDMT) egy validált eszköz, amely a kognitív feldolgozási sebességet méri. Megköveteli, hogy egy személy helyettesítsen egy számot (1–9), akár szóban, akár írásban, a geometriai alakzatok 90 másodpercnél hosszabb véletlenszerű megjelenítéséhez. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, míg az alacsonyabb pontszám gyengébb teljesítményt jelent.
Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
Változás az objektív megismerésben a Kaliforniai Verbális Tanulási Teszt III. pontjainak összehasonlításával mérve a HOBSCOTCH-PACS beavatkozás előtt és után.
Időkeret: Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
A California Verbal Learning Test-III egy validált verbális tanulási és memóriafelmérés. Ez egy 16 szavas, lista-felidéző ​​feladatból áll, legfeljebb öt tanulási/felidézési próbával. Az idő múlásával magasabb pontszámú visszahívás jobb teljesítménnyel jár.
Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
Az objektív megismerés változása a Montreal Cognitive Assessment (MOCA) pontszámainak a HOBSCOTCH-PACS beavatkozás előtti és utáni összehasonlításával mérve.
Időkeret: Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.

A Montreal Cognitive Assessment (MOCA) egy validált 30 tételből álló teszt, amely segít az egészségügyi szakembereknek felismerni a kognitív károsodásokat. A teszt a kognitív funkció hét tartományát (aspektusát) vizsgálja összesen 11 különböző gyakorlattal és feladattal, beleértve: végrehajtó és térbeli funkciók, névadás, figyelem, nyelv, absztrakció, késleltetett felidézés, tájékozódás.

A pontszámok 0 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig kevésbé kognitív károsodást jeleznek.
Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
Változás az önbeszámolt autonóm tünetekben a COMPASS-31 pontszámok összehasonlításával mérve a HOBSCOTCH-PACS beavatkozás előtt és után.
Időkeret: Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
A COMPASS 31 az autonóm tünetek rövidített kvantitatív mérőszáma, amely a 169 elemből álló autonóm tünetprofilon (ASP) és annak validált, 84 kérdésből álló pontozási eszközén, a Composite Autonomic Symptom Score-n (COMPASS) alapul. A hat tartomány pontszáma összesen 0 és 100 közötti COMPASS 31 pontszámot ad, a magasabb COMPASS 31 pontszám pedig súlyosabb autonóm tüneteket jelez.
Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
A szubjektív testi és mentális egészség változása a PROMIS-29+2 pontszámok összehasonlításával a HOBSCOTCH-PACS beavatkozás előtt és után.
Időkeret: Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
A PROMIS-29+2 része a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS). Felméri a fájdalom intenzitását és hét egészségügyi területet: fizikai működés, fáradtság, fájdalom-interferencia, depresszió, szorongás, társadalmi részvétel és alvászavar két (+2) szubjektív megismerési kérdés mellett. A tesztet egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, kivéve egy szubjektív fájdalomra vonatkozó kérdést, amely 1-től 10-ig terjedő skálát használ. A tartományokat külön pontozzák, és összehasonlítják egy átlagos pontszámmal. Az átlag feletti 1 SD alatti pontszámok nem jelentenek problémát a személy számára, vagy talán enyhe aggodalmat. Az 1 és 2 közötti SD mérsékelt aggodalmat vagy interferenciát jelez a napi működésben. Az átlagos pontszámot meghaladó, 2 SD-nél rosszabb pontszámok gyengébb szubjektív fizikai vagy mentális egészséget tükröznek.
Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
Változás a résztvevők önbeszámolóiban a hangulatról, a PHQ-8 HOBSCOTCH-PACS beavatkozás előtti és utáni pontszámainak összehasonlításával mérve.
Időkeret: Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
A PHQ-8 egy önbevallású, szabványosított 8 kérdésből álló sorozat, amely a depressziós tünetek jelenlétének és súlyosságának értékelésére szolgál. Ez a PHQ-9 rövidített változata, kihagyva az utolsó kérdést az öngyilkossági gondolatokról vagy az önkárosításról. A tételeket egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik, 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap). A magasabb pontszámok összhangban vannak a rossz hangulat vagy a depresszió nagyobb tüneteivel.
Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
Változás a résztvevők önbeszámolóiban a szorongásról, amelyet a GAD-7 HOBSCOTCH-PACS beavatkozás előtti és utáni pontszámok összehasonlításával mértek.
Időkeret: Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
A Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) egy önbevallásos kérdőív a generalizált szorongásos zavar (GAD) tüneteinek mérésére. A hét elemet egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) 4-fokú Likert-skálán értékelik. A magasabb pontszámok nagyobb szorongásos tüneteket jeleznek.
Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
Az agyi köd tüneteinek változásai a HOBSCOTCH-PACS beavatkozás előtti és utáni napi önbeszámolt tünetek összehasonlításával mérve.
Időkeret: Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
A résztvevők saját maguk jelentik be az agyköd tüneteiket egy okostelefonos alkalmazás vagy papírnapló segítségével. Az okostelefonos alkalmazást a Dartmouth-Hitchcock-i HOBSCOTH program fejlesztette ki, és klinikailag a HOBSCOTCH programban használják.
Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
Változások az autonóm tünetek gyakoriságában a HOBSCOTCH-PACS beavatkozás előtti és utáni napi önbeszámolt tünetek összehasonlításával mérve.
Időkeret: Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
A résztvevők önállóan jelentik be autonóm tünetek gyakoriságát egy okostelefonos alkalmazás vagy papírnapló segítségével. Az okostelefonos alkalmazást a Dartmouth-Hitchcock-i HOBSCOTH program fejlesztette ki, és klinikailag a HOBSCOTCH programban használják.
Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
Változások a résztvevők memóriastratégiák használatában, napi önbevallásos naplóval mérve, összehasonlítva a kiindulási/HOBSCOTCH-PACS előtti és a HOBSCOTCH-PACS utáni beavatkozással.
Időkeret: Naponta rögzítve, és összehasonlítva a kiindulási/HOBSCOTCH-PACS előtti és a HOBSCOTCH-PACS utáni beavatkozással.
A résztvevők a Dartmouth-Hitchcock-i HOBSCOTH program által kifejlesztett okostelefon-alkalmazással vagy egy papírnaplóban önállóan beszámolnak a HOBSCOTCH-PACS programban tanult memóriastratégiák használatáról.
Naponta rögzítve, és összehasonlítva a kiindulási/HOBSCOTCH-PACS előtti és a HOBSCOTCH-PACS utáni beavatkozással.
Változások a résztvevők önbeszámolóiban a jólétről, amelyet a kiindulási/HOBSCOTCH-PACS előtti és a HOBSCOTCH-PACS beavatkozást követő napi jólléti jelentések összehasonlításával mértek.
Időkeret: Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
A résztvevők saját maguk jelentik be a napi jóléti információkat egyetlen elemen, a jóllét Likert-skáláján a teljes vizsgálat során, a Dartmouth-Hitchcock-i HOBSCOTH program által kifejlesztett okostelefon-alkalmazás használatával vagy papírnaplóban.
Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
A résztvevők elkötelezettségének és megfelelőségének értékelése a HOBSCOTCH-PACS-ban a befejezett HOBSCOTCH-ülések mérésével és az okostelefonos alkalmazás/napi napló használatával az alaphelyzettől (HOBSCOTCH-PACS előtt) a HOBSCOTCH-PACS utáni beavatkozásig.
Időkeret: Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
A résztvevők befejezett HOBSCOTCH-PACS foglalkozásait és az okostelefonos alkalmazás/napi naplónaplókat hetente értékelik és rögzítik. A munkamenetek és a napi naplóbejegyzések nagyobb száma jobb elkötelezettséget és megfelelést jelez.
Kiindulási állapot (HOBSCOTCH-PACS előtt) és HOBSCOTCH-PACS után, körülbelül 9 héttel később.
A résztvevők HOBSCOTCH-PACS beavatkozással való elégedettségének értékelése a PTE Résztvevők elégedettségével mérve, a vizsgálat végén a résztvevők elégedettségi felmérésének elemzésével mérve.
Időkeret: A HOBSCOTCH-PACS beavatkozás és a HOBSCOTCH-PACS utáni összes értékelés befejezése után, körülbelül 9 héttel a beiratkozás után.
A résztvevők elégedettségi felmérését az eredeti dartmouthi HOBSCOTH Intézet fejlesztette ki, és a klinikai gyakorlatban a program értékelésére és a minőség javítására használják. 9 tételt tartalmaz egy 5 pontos Likert-skálán, magasabb pontszámmal, ami a programmal való nagyobb elégedettséget jelzi. Négy nyitott kérdés áll a résztvevők rendelkezésére, hogy kifejezzék tetszésüket, nem tetszésüket, fejlesztendő területeket és további megjegyzéseket.
A HOBSCOTCH-PACS beavatkozás és a HOBSCOTCH-PACS utáni összes értékelés befejezése után, körülbelül 9 héttel a beiratkozás után.
Annak értékelése, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a megosztott döntéshozatalt a HOBSCOTCH-PACS beavatkozás során, a CollaboRATE pontszámmal mérve.
Időkeret: A HOBSCOTCH-PACS beavatkozás és a HOBSCOTCH-PACS utáni összes értékelés befejezése után, körülbelül 9 héttel a beiratkozás után.
A CollaboRATE egy rövid páciensfelmérés, amely a közös döntéshozatalra összpontosít. Három elemből álló értékelést alkalmaz a páciens észlelésére vonatkozóan, hogy mekkora erőfeszítést tettek aggodalmaik meghallgatására, megértésére és a programba való beépítésére. A tételek mérése egy 10 pontos Likert-skálán történik, ahol a 0 azt jelzi, hogy nem történt erőfeszítés, a 9 pedig azt, hogy minden erőfeszítést megtettünk. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a betegek nagyobb mértékben vagy pozitívan érzékelik a közös döntéshozatalt.
A HOBSCOTCH-PACS beavatkozás és a HOBSCOTCH-PACS utáni összes értékelés befejezése után, körülbelül 9 héttel a beiratkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY 02002402

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HOBSCOTCH-PACS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel