Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HOBSCOTCH for personer med postakut COVID-19 syndrom (PACS)

18. februar 2026 opdateret af: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Udførelse af et telehealth-leverbart selvledelses- og kognitivt træningsprogram (HOBSCOTCH, hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv) for mennesker med postakut COVID-19-syndrom (PACS)

Målet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at tilpasse og levere den eksisterende hjemmebaserede epilepsi-selvhåndteringsintervention, HOBSCOTCH, til personer med postakut covid-syndrom (PACS).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Kan det nuværende HOBSCOTCH-program tilpasses til personer med PACS?

Vil mennesker med PACS opleve en forbedret livskvalitet svarende til den, der findes hos mennesker med epilepsi efter at have deltaget i HOBSCOTCH-programmet?

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • deltage i ni, en times virtuelle (online og/eller telefonisk) HOBSCOTCH-PACS-sessioner med en en-til-en certificeret HOBSCOTCH-PACS coach
  • udfylde et kort klinisk spørgeskema om deres diagnose af PACS
  • udfylde syv spørgeskemaer før og efter HOBSCOTCH-PACS sessionerne om deres livskvalitet, hukommelse og tankeprocesser (objektiv og subjektiv kognition), om deres fysiske og mentale helbred og om autonome symptomer forbundet med deres diagnose af PACS
  • føre en kort daglig dagbog (ved hjælp af en smartphone-app eller på papir) om deres PACS-symptomer og brug af de selvledelsesstrategier, der undervises i HOBSCOTCH-PACS-programmet
  • gennemføre to korte undersøgelser for at vurdere tilfredsheden med deres oplevelse efter hele HOBSCOTCH-PACS-programmet

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læsere, engelsktalende med karakter 12 eller tilsvarende i uddannelse
  • Selvrapporteret diagnose af PACS
  • Selvrapporterede kognitive/hukommelsesbesvær
  • Telefon og internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv dysfunktion, der udelukker deltagelse i at give informeret samtykke
  • Betydelig synsnedsættelse, der udelukker læsning eller skrivning
  • Ingen pålidelig telefon eller internetadgang
  • Neurodegenerativ sygdom (dvs. demens)
  • Akut psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PACS-deltager med kognitiv og hukommelsesdysfunktion

Deltagerne vil modtage HOBSCOTCH-PACS-interventionen bestående af 1:1 sessioner leveret en gang om ugen, herunder:

1 pre-HOBSCOTCH session (på webcam eller via telefon)

1 undervisningssession (på webcam) 6 HOBSCOTCH interventionssessioner (webcam eller telefon)

1 afslutningssession (webcam eller telefon)
Adfærdsmæssigt: HOBSCOTCH-PACS
Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv (HOBSCOTCH) HOBSCOTCH er et hjemmebaseret selvledelsesprogram til behandling af kognitive symptomer og forbedring af livskvaliteten, samtidig med at barriererne for adgang til pleje minimeres. Programmet er baseret på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompenserende mekanismer til at hjælpe med at håndtere kognitiv dysfunktion og øge livskvaliteten. HOBSCOTCH-PD er en tilpasning af HOBSCOTCH-programmet for mennesker med PD og inkorporerer undervisning om Parkinsons sygdom og kognition i uddannelsesmodulet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overordnet livskvalitet målt ved at sammenligne PROMIS-10 Global Health-score før og efter HOBSCOTCH-PACS intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
PROMIS Global-10 er en valideret undersøgelse med 10 spørgsmål og en del af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Målinger omfatter overordnet sundhed, smerte, træthed, social sundhed, mental sundhed og fysisk sundhed. 9 af emnerne er scoret på en Likert-skala fra 1 - 5, hvor 5 repræsenterer den bedste sundhedsrelaterede livskvalitet; højere score er forbundet med bedre livskvalitet. Et punkt relateret til smerte måles på en skala fra 1 - 10, hvor 10 er den værst tænkelige smerte.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Ændring i subjektiv kognition som målt ved at sammenligne Neuro-QOL Item Bank v2.0 Cognitive Function scores før og efter HOBSCOTCH-PACS intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Den kognitive funktions underskala af Neuro-QOL er et kort valideret værktøj udviklet af NIH til brug hos patienter med neurologisk sygdom. Scorer varierer fra 8 til 40, med en højere score, der indikerer bedre rapporteret kognitiv funktion.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i objektiv kognition som målt ved at sammenligne symbol-digit-modalitetstestresultater før og efter HOBSCOTCH-PACS-intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er et valideret værktøj, der måler kognitiv behandlingshastighed. Det kræver, at en person erstatter et tal (1 - 9), enten mundtligt eller skriftligt, for randomiserede præsentationer af geometriske figurer over 90 sekunder. Scorer varierer mellem 0 og 100, hvor en lavere score repræsenterer dårligere præstationer.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Ændring i objektiv kognition målt ved at sammenligne California Verbal Learning Test-III scores før og efter HOBSCOTCH-PACS intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
California Verbal Learning Test-III er en valideret verbal lærings- og hukommelsesvurdering. Den består af en 16-ords liste-genkaldelsesopgave med op til fem indlærings-/genkaldelsesforsøg. Højere score for tilbagekaldelse over tid er forbundet med bedre ydeevne.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Ændring i objektiv kognition målt ved at sammenligne Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-score før og efter HOBSCOTCH-PACS-intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.

Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er en valideret test med 30 elementer, der hjælper sundhedspersonale med at opdage kognitive svækkelser. Testen undersøger syv domæner (aspekter) af kognitiv funktion med i alt 11 forskellige øvelser og opgaver, herunder: eksekutiv og visuospatial funktion, navngivning, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse, orientering.

Scorer varierer fra 0 - 30 med højere score, der indikerer mindre kognitiv svækkelse.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Ændring i selvrapporterede autonome symptomer målt ved at sammenligne COMPASS-31-score før og efter HOBSCOTCH-PACS-intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
COMPASS 31 er et forkortet kvantitativt mål for autonome symptomer baseret på 169-elementer Autonomic Symptom Profile (ASP) og dets validerede 84-spørgsmåls scoringsinstrument, Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS). De seks domænescores summer til en samlet COMPASS 31-score på 0 til 100, og en højere COMPASS 31-score indikerer mere alvorlige autonome symptomer.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Ændring i subjektiv fysisk og mental sundhed målt ved at sammenligne PROMIS-29+2-score før og efter HOBSCOTCH-PACS intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
PROMIS-29+2 er en del af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Den vurderer smerteintensitet og syv sundhedsdomæner: fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depression, angst, social deltagelse og søvnforstyrrelser foruden to (+2) subjektive erkendelsesspørgsmål. Testen scores på en 5-punkts Likert-skala, bortset fra et spørgsmål om subjektiv smerte, der bruger en skala fra 1 - 10. Domænerne scores separat og sammenlignes med en gennemsnitlig score. Scorer under 1 SD over gennemsnittet repræsenterer ikke et problem for personen eller måske en mild bekymring. Mellem 1 og 2 SD afspejler en moderat bekymring eller interferens i den daglige funktion. Score dårligere end 2SD ud over den gennemsnitlige score anses for at afspejle dårligere subjektiv fysisk eller mental sundhed.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Ændring i deltagernes selvrapportering af humør som målt ved at sammenligne scores på PHQ-8 præ- og post-HOBSCOTCH-PACS intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
PHQ-8 er et selvrapporteret, standardiseret sæt af 8 spørgsmål, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer. Det er en forkortet version af PHQ-9, der udelader det sidste spørgsmål om selvmordstanker eller selvskade. Elementerne scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Højere score er i overensstemmelse med større symptomer på dårligt humør eller depression.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Ændring i deltagernes selvrapportering af angst målt ved at sammenligne scores på GAD-7 præ- og post-HOBSCOTCH-PACS intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) er et selvrapporteret spørgeskema til måling af symptomer på generaliseret angstlidelse (GAD). De syv punkter scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Højere score tyder på større symptomer på angst.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Ændringer i hjernetågesymptomer målt ved at sammenligne daglige selvrapporterede symptomer før og efter HOBSCOTCH-PACS intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Deltagerne vil selv rapportere deres hjernetågesymptomer ved hjælp af en smartphone-app eller papirlog. Smartphone-appen er udviklet af HOBSCOTH-programmet hos Dartmouth-Hitchcock og bruges klinisk i HOBSCOTCH-programmet.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Ændringer i autonome symptomfrekvens målt ved at sammenligne daglige selvrapporterede symptomer før og efter HOBSCOTCH-PACS intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Deltagerne vil selv rapportere deres autonome symptomfrekvens ved hjælp af en smartphone-app eller papirlog. Smartphone-appen er udviklet af HOBSCOTH-programmet hos Dartmouth-Hitchcock og bruges klinisk i HOBSCOTCH-programmet.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Ændringer i deltagernes brug af hukommelsesstrategier målt ved en daglig selvrapporteret dagbog sammenlignet ved baseline/præ-HOBSCOTCH-PACS og post-HOBSCOTCH-PACS intervention.
Tidsramme: Optaget dagligt og sammenlignet mellem baseline/præ-HOBSCOTCH-PACS og post-HOBSCOTCH-PACS intervention.
Deltagerne vil selv rapportere deres brug af de hukommelsesstrategier, de lærer i HOBSCOTCH-PACS-programmet ved hjælp af en smartphone-app udviklet af HOBSCOTH-programmet i Dartmouth-Hitchcock eller i en papirlog.
Optaget dagligt og sammenlignet mellem baseline/præ-HOBSCOTCH-PACS og post-HOBSCOTCH-PACS intervention.
Ændringer i deltagernes selvrapporter om velvære målt ved at sammenligne daglige rapporter om velvære ved baseline/præ-HOBSCOTCH-PACS og post-HOBSCOTCH-PACS intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Deltagerne vil selv rapportere daglige velværeoplysninger om et enkelt punkt Likert-skala af velvære gennem hele undersøgelsen ved brug af en smartphone-app udviklet af HOBSCOTH-programmet på Dartmouth-Hitchcock eller i papirlog.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Evaluering af deltagernes engagement og compliance i HOBSCOTCH-PACS ved at måle gennemførte HOBSCOTCH-sessioner og brug af smartphone-app/dagbog fra baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) til post-HOBSCOTCH-PACS intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Deltageres gennemførte HOBSCOTCH-PACS-sessioner og smartphone-app/dagbogslogfiler vil blive vurderet og registreret ugentligt. Større antal sessioner og daglige dagbogsregistreringer indikerer bedre engagement og overholdelse.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, cirka 9 uger senere.
Evaluering af deltagertilfredshed med HOBSCOTCH-PACS-interventionen målt ved Tilfredshed for PTE-deltagere målt ved at analysere en deltagertilfredshedsundersøgelse i slutningen af ​​undersøgelsen.
Tidsramme: Efter afslutning af HOBSCOTCH-PACS-interventionen og alle post-HOBSCOTCH-PACS-vurderinger, ca. 9 uger efter tilmelding.
Deltagertilfredshedsundersøgelsen er udviklet gennem det originale HOBSCOTH Institute i Dartmouth og bruges i klinisk praksis til programevaluering og kvalitetsforbedring. Den indeholder 9 punkter scoret på en 5-punkts Likert-skala med en højere score, der indikerer større tilfredshed med programmet. Der findes fire åbne spørgsmål, som deltagerne kan give udtryk for, hvordan de kan lide, ikke lide, områder til forbedring og yderligere kommentarer.
Efter afslutning af HOBSCOTCH-PACS-interventionen og alle post-HOBSCOTCH-PACS-vurderinger, ca. 9 uger efter tilmelding.
Evaluering af deltagernes opfattelse af delt beslutningstagning under HOBSCOTCH-PACS-intervention målt ved CollaboRATE-score.
Tidsramme: Efter afslutning af HOBSCOTCH-PACS-interventionen og alle post-HOBSCOTCH-PACS-vurderinger, ca. 9 uger efter tilmelding.
CollaboRATE er en kort patientundersøgelse med fokus på fælles beslutningstagning. Den anvender en 3-punkts vurdering af patientens opfattelse af, hvor meget indsats der blev gjort for at høre, forstå og inkorporere deres bekymringer i programmet. Emnerne måles på en 10-punkts Likert-skala, hvor 0 angiver, at der ikke blev gjort en indsats, og 9 angiver, at hver indsats blev gjort. Højere score indikerer en større grad eller positivt indtryk af patientens opfattelse af fælles beslutningstagning.
Efter afslutning af HOBSCOTCH-PACS-interventionen og alle post-HOBSCOTCH-PACS-vurderinger, ca. 9 uger efter tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY 02002402

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med HOBSCOTCH-PACS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner