Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HOBSCOTCH pro lidi s postakutním syndromem COVID-19 (PACS)

18. února 2026 aktualizováno: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pilotní projekt programu sebeřízení a kognitivního tréninku s telehealth (HOBSCOTCH, domácí sebeřízení a kognitivní trénink mění životy) pro lidi s postakutním syndromem COVID-19 (PACS)

Cílem této pilotní studie je zhodnotit proveditelnost přizpůsobení a poskytování stávající domácí intervence samořízení epilepsie, HOBSCOTCH, pro lidi s postakutním covidovým syndromem (PACS).

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Lze současný program HOBSCOTCH přizpůsobit lidem s PACS?

Zažijí lidé s PACS po účasti v programu HOBSCOTCH zlepšenou kvalitu života podobnou té, která se vyskytuje u lidí s epilepsií?

Účastníci budou požádáni, aby:

  • zúčastnit se devíti jednohodinových virtuálních (online a/nebo telefonicky) HOBSCOTCH-PACS sezení s certifikovaným koučem HOBSCOTCH-PACS jeden na jednoho
  • vyplnit krátký klinický dotazník o diagnóze PACS
  • vyplňte sedm dotazníků před a po sezeních HOBSCOTCH-PACS o kvalitě jejich života, o procesech paměti a myšlení (objektivní a subjektivní poznávání), o jejich fyzickém a duševním zdraví a o autonomních symptomech spojených s jejich diagnózou PACS
  • vést si krátký denní deník (pomocí aplikace pro chytré telefony nebo na papíře) o jejich symptomech PACS a používání strategií sebeřízení vyučovaných v programu HOBSCOTCH-PACS
  • vyplňte dva krátké průzkumy k posouzení spokojenosti s jejich zkušenostmi po celém programu HOBSCOTCH-PACS

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gramotní, anglicky mluvící se známkou 12 nebo ekvivalentní ve vzdělávání
  • Samostatná diagnóza PACS
  • Vlastní kognitivní/paměťové potíže
  • Telefon a internetové připojení

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní dysfunkce, která vylučuje účast na poskytování informovaného souhlasu
  • Výrazné poškození zraku vylučující čtení nebo psaní
  • Žádný spolehlivý telefon nebo internet
  • Neurodegenerativní onemocnění (tj. demence)
  • Akutní psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Účastník PACS s kognitivní a paměťovou dysfunkcí

Účastníci obdrží intervenci HOBSCOTCH-PACS sestávající z relací 1:1 dodávaných jednou týdně, včetně:

1 před-HOBSCOTCH session (na webové kameře nebo po telefonu)

1 vzdělávací sezení (na webové kameře) 6 intervenčních sezení HOBSCOTCH (webová kamera nebo telefon)

1 závěrečné sezení (webová kamera nebo telefon)
Behaviorální: HOBSCOTCH-PACS
Domácí sebeřízení a kognitivní trénink mění životy (HOBSCOTCH) HOBSCOTCH je domácí program sebeřízení pro léčbu kognitivních symptomů a zlepšení kvality života při minimalizaci překážek přístupu k péči. Program je založen na terapii řešení problémů (PST) a učí strategie řešení problémů a kompenzační mechanismy, které pomáhají zvládat kognitivní dysfunkci a zvyšují kvalitu života. HOBSCOTCH-PD je adaptací programu HOBSCOTCH pro lidi s PD a začleňuje do vzdělávacího modulu vzdělávání o Parkinsonově nemoci a poznávání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové kvality života měřená porovnáním skóre PROMIS-10 Global Health před a po intervenci HOBSCOTCH-PACS.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
PROMIS Global-10 je ověřený průzkum s 10 otázkami a součást informačního systému měření výsledků hlášených pacienty (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System, PROMIS), který se používá k hodnocení kvality života související se zdravotní péčí. Opatření zahrnují celkové zdraví, bolest, únavu, sociální zdraví, duševní zdraví a fyzické zdraví. 9 položek je hodnoceno na Likertově stupnici 1 - 5, přičemž 5 představuje nejlepší kvalitu života související se zdravotní péčí; vyšší skóre je spojeno s lepší kvalitou života. Jedna položka související s bolestí se měří na stupnici od 1 do 10, přičemž 10 je nejhorší možná bolest.
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Změna v subjektivní kognici měřená porovnáním skóre kognitivní funkce Neuro-QOL Item Bank v2.0 před intervencí HOBSCOTCH-PACS a po ní.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Subškála kognitivních funkcí Neuro-QOL je krátký ověřený nástroj vyvinutý NIH pro použití u pacientů s neurologickým onemocněním. Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší uváděné kognitivní funkce.
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v objektivní kognici měřená porovnáním skóre testu symbolů a číslic před a po intervenci HOBSCOTCH-PACS.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) je ověřený nástroj, který měří rychlost kognitivního zpracování. Vyžaduje, aby osoba nahradila číslo (1 - 9), buď ústně nebo písemně, pro náhodné prezentace geometrických obrazců po dobu 90 sekund. Skóre se pohybuje mezi 0 a 100, přičemž nižší skóre představuje horší výkon.
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Změna v objektivní kognici měřená porovnáním skóre Kalifornského testu verbálního učení-III před a po intervenci HOBSCOTCH-PACS.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
California Verbal Learning Test-III je ověřený test verbálního učení a paměti. Skládá se z 16slovného úkolu se seznamem a až pěti pokusy o učení/vybavení. Vyšší skóre zapamatování v průběhu času je spojeno s lepším výkonem.
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Změna v objektivní kognici měřená porovnáním skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA) před a po intervenci HOBSCOTCH-PACS.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.

Montreal Cognitive Assessment (MOCA) je ověřený test s 30 položkami, který pomáhá zdravotnickým pracovníkům odhalit kognitivní poruchy. Test zkoumá sedm domén (aspektů) kognitivních funkcí s celkem 11 různými cvičeními a úkoly včetně: exekutivní a vizuoprostorové funkce, pojmenování, pozornosti, jazyka, abstrakce, opožděného vybavování, orientace.

Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje menší kognitivní poruchy.
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Změna v autonomních symptomech, které si sami oznámili, měřeno porovnáním skóre COMPASS-31 před a po intervenci HOBSCOTCH-PACS.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
COMPASS 31 je zkrácené kvantitativní měření autonomních symptomů založené na 169 položkovém profilu autonomních symptomů (ASP) a jeho validovaném skórovacím nástroji s 84 otázkami, Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS). Šest doménových skóre se sčítá do celkového skóre COMPASS 31 od 0 do 100 a vyšší skóre COMPASS 31 ukazuje na závažnější autonomní symptomy.
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Změna subjektivního fyzického a duševního zdraví měřená porovnáním skóre PROMIS-29+2 před a po intervenci HOBSCOTCH-PACS.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
PROMIS-29+2 je součástí Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS). Kromě dvou (+2) otázek týkajících se subjektivního poznání hodnotí intenzitu bolesti a sedm oblastí zdraví: fyzické fungování, únavu, interferenci bolesti, depresi, úzkost, sociální zapojení a poruchy spánku. Test je hodnocen na 5bodové Likertově škále, s výjimkou jedné otázky o subjektivní bolesti, která používá stupnici 1-10. Domény jsou hodnoceny samostatně a porovnávány s průměrným skóre. Skóre pod 1 SD nad průměrem nepředstavuje pro osobu problém nebo možná mírné obavy. Mezi 1 a 2 SD odrážejí mírné obavy nebo narušení každodenní funkce. Skóre horší než 2SD nad střední skóre se považuje za odrážející horší subjektivní fyzické nebo duševní zdraví.
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Změna v self-reportech nálady účastníků měřená porovnáním skóre u PHQ-8 před a po intervenci HOBSCOTCH-PACS.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
PHQ-8 je standardizovaný soubor 8 otázek, který si sami nahlásíte a který se používá k posouzení přítomnosti a závažnosti příznaků deprese. Je to zkrácená verze PHQ-9, vynechává poslední otázku o sebevražedných myšlenkách nebo sebepoškozování. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Vyšší skóre je v souladu s většími příznaky špatné nálady nebo deprese.
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Změna v self-reportech úzkosti účastníků měřená porovnáním skóre u GAD-7 před a po intervenci HOBSCOTCH-PACS.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7) je dotazník pro měření symptomů generalizované úzkostné poruchy (GAD). Sedm položek je hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Vyšší skóre naznačuje větší příznaky úzkosti.
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Změny příznaků mozkové mlhy měřené porovnáním každodenních symptomů hlášených před a po intervenci HOBSCOTCH-PACS.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Účastníci sami nahlásí své příznaky mozkové mlhy pomocí aplikace pro chytré telefony nebo papírového deníku. Aplikace pro chytré telefony byla vyvinuta programem HOBSCOTH v Dartmouth-Hitchcock a je klinicky používána v programu HOBSCOTCH.
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Změny ve frekvenci autonomních příznaků měřené srovnáním každodenních symptomů hlášených před a po intervenci HOBSCOTCH-PACS.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Účastníci sami nahlásí frekvenci svých autonomních symptomů pomocí aplikace pro chytré telefony nebo papírového deníku. Aplikace pro chytré telefony byla vyvinuta programem HOBSCOTH v Dartmouth-Hitchcock a je klinicky používána v programu HOBSCOTCH.
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Změny v používání paměťových strategií účastníky měřené pomocí denního deníku, který si sami hlásili, ve srovnání s intervencí na začátku/před HOBSCOTCH-PACS a po HOBSCOTCH-PACS.
Časové okno: Zaznamenáváno denně a porovnáváno mezi základní linií/před intervencí HOBSCOTCH-PACS a po intervenci HOBSCOTCH-PACS.
Účastníci sami podají zprávu o používání paměťových strategií, které se naučili v programu HOBSCOTCH-PACS, pomocí aplikace pro chytré telefony vyvinuté programem HOBSCOTH v Dartmouth-Hitchcock nebo v papírovém deníku.
Zaznamenáváno denně a porovnáváno mezi základní linií/před intervencí HOBSCOTCH-PACS a po intervenci HOBSCOTCH-PACS.
Změny ve vlastních zprávách účastníků o blahobytu měřené porovnáním denních zpráv o blahobytu na začátku/před intervencí HOBSCOTCH-PACS a po intervenci HOBSCOTCH-PACS.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Účastníci budou sami hlásit denní informace o pohodě na jediné položce Likertovy stupnice pohody v průběhu celé studie pomocí aplikace pro chytré telefony vyvinuté programem HOBSCOTH v Dartmouth-Hitchcock nebo v papírovém deníku.
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Hodnocení zapojení účastníků a dodržování předpisů v HOBSCOTCH-PACS měřením dokončených relací HOBSCOTCH a používání aplikace pro chytré telefony/denního deníku od výchozího stavu (před HOBSCOTCH-PACS) prostřednictvím intervence po HOBSCOTCH-PACS.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Dokončené sezení HOBSCOTCH-PACS účastníků a deníky aplikace pro chytré telefony/denní deníky budou hodnoceny a zaznamenávány každý týden. Větší počet sezení a denní deníkové záznamy naznačují lepší zapojení a dodržování předpisů.
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-PACS) a po HOBSCOTCH-PACS, přibližně o 9 týdnů později.
Hodnocení spokojenosti účastníků s intervencí HOBSCOTCH-PACS měřené pomocí Satisfaction for PTE Participants měřené analýzou průzkumu spokojenosti účastníků na konci studie.
Časové okno: Po dokončení intervence HOBSCOTCH-PACS a všech hodnocení po HOBSCOTCH-PACS, přibližně 9 týdnů po zařazení.
Průzkum spokojenosti účastníků byl vyvinut prostřednictvím původního institutu HOBSCOTH v Dartmouthu a používá se v klinické praxi pro hodnocení programu a zlepšování kvality. Obsahuje 9 položek bodovaných na 5bodové Likertově škále s vyšším skóre indikujícím větší spokojenost s programem. Účastníci mají k dispozici čtyři otevřené otázky, ve kterých mohou vyjádřit to, co se jim líbí, nelíbí, oblasti pro zlepšení a další komentáře.
Po dokončení intervence HOBSCOTCH-PACS a všech hodnocení po HOBSCOTCH-PACS, přibližně 9 týdnů po zařazení.
Hodnocení vnímání účastníků sdíleného rozhodování během intervence HOBSCOTCH-PACS měřeno skóre CollaboRATE.
Časové okno: Po dokončení intervence HOBSCOTCH-PACS a všech hodnocení po HOBSCOTCH-PACS, přibližně 9 týdnů po zařazení.
CollaboRATE je krátký pacientský průzkum zaměřený na sdílené rozhodování. Využívá 3-položkové hodnocení vnímání pacientů toho, kolik úsilí bylo vynaloženo na to, aby vyslechl, porozuměl a začlenil jejich obavy do programu. Položky jsou měřeny na 10bodové Likertově škále, ve které 0 znamená, že nebylo vynaloženo žádné úsilí a 9 znamená, že bylo vynaloženo veškeré úsilí. Vyšší skóre značí větší míru nebo pozitivní dojem z toho, jak pacient vnímá sdílené rozhodování.
Po dokončení intervence HOBSCOTCH-PACS a všech hodnocení po HOBSCOTCH-PACS, přibližně 9 týdnů po zařazení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY 02002402

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HOBSCOTCH-PACS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit