Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HOBSCOTCH for personer med postakutt COVID-19 syndrom (PACS)

18. februar 2026 oppdatert av: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Piloter et program for selvledelse og kognitiv trening som kan leveres via telehelse (HOBSCOTCH, hjemmebasert selvledelse og kognitiv trening endrer liv) for personer med postakutt COVID-19-syndrom (PACS)

Målet med denne pilotstudien er å vurdere muligheten for å tilpasse og levere den eksisterende hjemmebaserte selvbehandlingsintervensjonen for epilepsi, HOBSCOTCH, for personer med postakutt covidsyndrom (PACS).

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Kan det nåværende HOBSCOTCH-programmet tilpasses personer med PACS?

Vil personer med PACS oppleve forbedret livskvalitet tilsvarende den man finner hos personer med epilepsi etter å ha deltatt i HOBSCOTCH-programmet?

Deltakerne vil bli bedt om å:

  • delta på ni, en times virtuelle (online og/eller telefon) HOBSCOTCH-PACS-økter med en en-til-en-sertifisert HOBSCOTCH-PACS-coach
  • fyll ut et kort klinisk spørreskjema om deres diagnose av PACS
  • fyll ut syv spørreskjemaer før og etter HOBSCOTCH-PACS-sesjonene om deres livskvalitet, hukommelse og tankeprosesser (objektiv og subjektiv kognisjon), om deres fysiske og mentale helse og om autonome symptomer forbundet med deres diagnose av PACS
  • føre en kort daglig dagbok (ved hjelp av en smarttelefonapp eller på papir) om PACS-symptomene deres og bruk av selvledelsesstrategiene som læres i HOBSCOTCH-PACS-programmet
  • fullfør to korte undersøkelser for å vurdere tilfredsheten med opplevelsen deres etter hele HOBSCOTCH-PACS-programmet

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Literature, engelsktalende med karakter 12 eller tilsvarende i utdanning
  • Selvrapportert diagnose av PACS
  • Selvrapporterte kognitive/hukommelsesvansker
  • Telefon og internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv dysfunksjon som utelukker deltakelse i å gi informert samtykke
  • Betydelig synshemming som utelukker lesing eller skriving
  • Ingen pålitelig telefon eller internettilgang
  • Nevrodegenerativ sykdom (dvs. demens)
  • Akutt psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: PACS-deltaker med kognitiv og hukommelsessvikt

Deltakerne vil motta HOBSCOTCH-PACS-intervensjonen som består av 1:1 økter levert en gang i uken, inkludert:

1 pre-HOBSCOTCH-økt (på webkamera eller telefon)

1 pedagogisk økt (på webkamera) 6 HOBSCOTCH intervensjonsøkter (webkamera eller telefon)

1 avslutningsøkt (webkamera eller telefon)
Atferdsmessig: HOBSCOTCH-PACS
Hjemmebasert selvledelse og kognitiv trening endrer liv (HOBSCOTCH) HOBSCOTCH er et hjemmebasert selvledelsesprogram for å behandle kognitive symptomer og forbedre livskvaliteten, samtidig som barrierene for tilgang til omsorg minimeres. Programmet er basert på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompenserende mekanismer for å hjelpe til med å håndtere kognitiv dysfunksjon og forbedre livskvaliteten. HOBSCOTCH-PD er en tilpasning av HOBSCOTCH-programmet for personer med PD og inkluderer opplæring om Parkinsons sykdom og kognisjon i utdanningsmodulen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i generell livskvalitet målt ved å sammenligne PROMIS-10 Global Health-skåre før og etter HOBSCOTCH-PACS intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
PROMIS Global-10 er en validert 10-spørsmålsundersøkelse og en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) som brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet. Tiltak inkluderer generell helse, smerte, tretthet, sosial helse, mental helse og fysisk helse. 9 av elementene er skåret på en Likert-skala fra 1 - 5, hvor 5 representerer den beste helserelaterte livskvaliteten; høyere skår er assosiert med bedre livskvalitet. Ett element relatert til smerte måles på en skala fra 1 - 10, hvor 10 er verst mulig smerte.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Endring i subjektiv kognisjon målt ved å sammenligne Neuro-QOL Item Bank v2.0 Cognitive Function score før og etter HOBSCOTCH-PACS intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Underskalaen kognitiv funksjon til Neuro-QOL er et kort validert verktøy utviklet av NIH for bruk hos pasienter med nevrologisk sykdom. Poeng varierer fra 8 til 40, med en høyere poengsum som indikerer bedre rapportert kognitiv funksjon.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i objektiv kognisjon som målt ved å sammenligne symbol-siffer-modalitetstestresultater før og etter HOBSCOTCH-PACS-intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er et validert verktøy som måler kognitiv prosesseringshastighet. Det krever at en person erstatter et tall (1 - 9), enten muntlig eller skriftlig, for randomiserte presentasjoner av geometriske figurer over 90 sekunder. Poeng varierer mellom 0 og 100 med en lavere poengsum som representerer dårligere ytelse.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Endring i objektiv kognisjon målt ved å sammenligne California Verbal Learning Test-III-score før og etter HOBSCOTCH-PACS intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
California Verbal Learning Test-III er en validert verbal lærings- og hukommelsesvurdering. Den består av en liste-gjenkallingsoppgave på 16 ord med opptil fem lærings-/gjenkallingsforsøk. Høyere score for tilbakekalling over tid er assosiert med bedre ytelse.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Endring i objektiv kognisjon målt ved å sammenligne Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-score før og etter HOBSCOTCH-PACS-intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.

Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er en validert test på 30 elementer som hjelper helsepersonell med å oppdage kognitive svekkelser. Testen undersøker syv domener (aspekter) av kognitiv funksjon med totalt 11 forskjellige øvelser og oppgaver inkludert: eksekutiv og visuospatial funksjon, navngivning, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, forsinket gjenkalling, orientering.

Poeng varierer fra 0 - 30 med høyere poengsum som indikerer mindre kognitiv svikt.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Endring i selvrapporterte autonome symptomer målt ved å sammenligne COMPASS-31-score før og etter HOBSCOTCH-PACS-intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
COMPASS 31 er et forkortet kvantitativt mål på autonome symptomer basert på 169-elements Autonomic Symptom Profile (ASP) og dets validerte 84-spørsmåls scoringsinstrument, Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS). De seks domene-skårene summerer til en total COMPASS 31-score på 0 til 100, og en høyere COMPASS 31-score indikerer mer alvorlige autonome symptomer.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Endring i subjektiv fysisk og mental helse målt ved å sammenligne PROMIS-29+2-score før og etter HOBSCOTCH-PACS intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
PROMIS-29+2 er en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Den vurderer smerteintensitet og syv helsedomener: fysisk funksjon, tretthet, smerteinterferens, depresjon, angst, sosial deltakelse og søvnforstyrrelser i tillegg til to (+2) subjektive kognisjonsspørsmål. Testen scores på en 5-punkts Likert-skala, bortsett fra ett spørsmål om subjektiv smerte som bruker en skala fra 1 - 10. Domenene skåres separat og sammenlignes med en gjennomsnittsscore. Poeng under 1 SD over gjennomsnittet representerer ikke et problem for personen, eller kanskje en mild bekymring. Mellom 1 og 2 SD reflekterer en moderat bekymring eller forstyrrelse i den daglige funksjonen. Poeng dårligere enn 2SD utover gjennomsnittsskåren anses å reflektere dårligere subjektiv fysisk eller mental helse.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Endring i deltakernes selvrapporter av humør som målt ved å sammenligne skårer på PHQ-8 pre- og post-HOBSCOTCH-PACS intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
PHQ-8 er et selvrapportert, standardisert sett med 8 spørsmål som brukes til å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer. Det er en forkortet versjon av PHQ-9, og utelater det siste spørsmålet om selvmordstanker eller selvskading. Elementene scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Høyere skår er i samsvar med større symptomer på dårlig humør eller depresjon.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Endring i deltakernes selvrapporter om angst målt ved å sammenligne skårer på GAD-7 pre- og post-HOBSCOTCH-PACS intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) er et selvrapportert spørreskjema for å måle symptomer på generalisert angstlidelse (GAD). De syv elementene scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Høyere score tyder på større symptomer på angst.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Endringer i hjernetåkesymptomer målt ved å sammenligne daglige selvrapporterte symptomer før og etter HOBSCOTCH-PACS intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Deltakerne vil selv rapportere sine hjernetåkesymptomer ved hjelp av en smarttelefonapp eller papirlogg. Smarttelefonappen ble utviklet av HOBSCOTH-programmet ved Dartmouth-Hitchcock og brukes klinisk i HOBSCOTCH-programmet.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Endringer i autonome symptomfrekvens målt ved å sammenligne daglige selvrapporterte symptomer før og etter HOBSCOTCH-PACS intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Deltakerne vil selv rapportere deres autonome symptomfrekvens ved hjelp av en smarttelefonapp eller papirlogg. Smarttelefonappen ble utviklet av HOBSCOTH-programmet ved Dartmouth-Hitchcock og brukes klinisk i HOBSCOTCH-programmet.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Endringer i deltakernes bruk av hukommelsesstrategier målt ved en daglig selvrapportert dagbok sammenlignet ved baseline/pre-HOBSCOTCH-PACS og post-HOBSCOTCH-PACS intervensjon.
Tidsramme: Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline/pre-HOBSCOTCH-PACS og post-HOBSCOTCH-PACS intervensjon.
Deltakerne vil selv rapportere sin bruk av minnestrategiene de lærer i HOBSCOTCH-PACS-programmet ved å bruke en smarttelefon-app utviklet av HOBSCOTH-programmet på Dartmouth-Hitchcock eller i en papirlogg.
Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline/pre-HOBSCOTCH-PACS og post-HOBSCOTCH-PACS intervensjon.
Endringer i deltakernes selvrapporter om velvære målt ved å sammenligne daglige rapporter om velvære ved baseline/pre-HOBSCOTCH-PACS og post-HOBSCOTCH-PACS intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Deltakerne vil selv rapportere daglig velværeinformasjon om et enkelt element Likert-skala for velvære gjennom hele studien ved bruk av en smarttelefon-app utviklet av HOBSCOTH-programmet på Dartmouth-Hitchcock eller i papirlogg.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Evaluering av deltakernes engasjement og etterlevelse i HOBSCOTCH-PACS ved å måle gjennomførte HOBSCOTCH-PACS-økter og bruk av smarttelefon-app/dagbok fra baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) gjennom intervensjon etter HOBSCOTCH-PACS.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Deltakernes fullførte HOBSCOTCH-PACS-økter og smarttelefonapp/dagboklogger vil bli vurdert og registrert ukentlig. Større antall økter og daglig dagbok viser bedre engasjement og etterlevelse.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-PACS) og post-HOBSCOTCH-PACS, ca. 9 uker senere.
Evaluering av deltakertilfredshet med HOBSCOTCH-PACS-intervensjonen målt ved tilfredshet for PTE-deltakere målt ved å analysere en deltakertilfredshetsundersøkelse på slutten av studien.
Tidsramme: Etter fullføring av HOBSCOTCH-PACS-intervensjonen og alle post-HOBSCOTCH-PACS-vurderinger, ca. 9 uker etter registrering.
Deltakertilfredshetsundersøkelsen er utviklet gjennom det originale HOBSCOTH Institute i Dartmouth og brukes i klinisk praksis for programevaluering og kvalitetsforbedring. Den inneholder 9 elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala med en høyere poengsum som indikerer større tilfredshet med programmet. Fire åpne spørsmål eksisterer for deltakerne å uttrykke liker, misliker, områder for forbedring og ytterligere kommentarer.
Etter fullføring av HOBSCOTCH-PACS-intervensjonen og alle post-HOBSCOTCH-PACS-vurderinger, ca. 9 uker etter registrering.
Evaluering av deltakernes oppfatning av delt beslutningstaking under HOBSCOTCH-PACS-intervensjon målt ved CollaboRATE-score.
Tidsramme: Etter fullføring av HOBSCOTCH-PACS-intervensjonen og alle post-HOBSCOTCH-PACS-vurderinger, ca. 9 uker etter registrering.
CollaboRATE er en kort pasientundersøkelse med fokus på delt beslutningstaking. Den bruker en 3-elements vurdering av pasientens oppfatning av hvor mye innsats som ble gjort for å høre, forstå og inkludere deres bekymringer i programmet. Elementene måles på en 10-punkts Likert-skala der 0 indikerer at ingen innsats ble gjort og 9 indikerer at hver innsats ble gjort. Høyere skårer indikerer en større grad eller positivt inntrykk av pasientens oppfatning av delt beslutningstaking.
Etter fullføring av HOBSCOTCH-PACS-intervensjonen og alle post-HOBSCOTCH-PACS-vurderinger, ca. 9 uker etter registrering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY 02002402

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere