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HOBSCOTCH para pessoas com síndrome pós-aguda de COVID-19 (PACS)

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pilotando um programa de autogerenciamento e treinamento cognitivo de telessaúde (HOBSCOTCH, autogerenciamento baseado em casa e treinamento cognitivo muda vidas) para pessoas com síndrome pós-aguda de COVID-19 (PACS)

O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de adaptar e entregar a intervenção de autogestão da epilepsia domiciliar existente, HOBSCOTCH, para pessoas com Síndrome Pós-Covid Aguda (PACS).

As principais questões que pretende responder são:

O atual programa HOBSCOTCH pode ser adaptado para pessoas com PACS?

As pessoas com PACS terão uma melhor qualidade de vida semelhante à encontrada em pessoas com epilepsia após participarem do programa HOBSCOTCH?

Os participantes serão convidados a:

  • participar de nove sessões virtuais de uma hora (online e/ou por telefone) do HOBSCOTCH-PACS com um treinador individual certificado pelo HOBSCOTCH-PACS
  • preencher um breve questionário clínico sobre o diagnóstico de PACS
  • preencher sete questionários antes e depois das sessões do HOBSCOTCH-PACS sobre sua qualidade de vida, memória e processos de pensamento (cognição objetiva e subjetiva), sobre sua saúde física e mental e sobre sintomas autonômicos associados ao diagnóstico de PACS
  • manter um breve diário diário (usando um aplicativo de smartphone ou em papel) sobre seus sintomas de PACS e uso das estratégias de autogestão ensinadas no programa HOBSCOTCH-PACS
  • preencher duas breves pesquisas para avaliar a satisfação com sua experiência após todo o programa HOBSCOTCH-PACS

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alfabetizado, falante de inglês com 12ª série ou equivalente em educação
  • Diagnóstico autorrelatado de PACS
  • Dificuldades cognitivas/de memória autorrelatadas
  • Telefone e acesso à internet

Critério de exclusão:

  • Disfunção cognitiva que impede a participação no consentimento informado
  • Deficiência visual significativa que impede a leitura ou a escrita
  • Sem telefone confiável ou acesso à Internet
  • Doença neurodegenerativa (ou seja, demência)
  • Doença psiquiátrica aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Participante do PACS com disfunção cognitiva e de memória

Os participantes receberão a intervenção HOBSCOTCH-PACS que consiste em sessões 1:1 realizadas uma vez por semana, incluindo:

1 sessão pré-HOBSCOTCH (pela webcam ou por telefone)

1 sessão educativa (na webcam) 6 sessões de intervenção HOBSCOTCH (webcam ou telefone)

1 sessão de encerramento (webcam ou telefone)
Comportamental: HOBSCOTCH-PACS
Autogestão baseada em casa e treinamento cognitivo mudam vidas (HOBSCOTCH) HOBSCOTCH é um programa de autogestão baseado em casa para tratar sintomas cognitivos e melhorar a qualidade de vida, ao mesmo tempo que minimiza as barreiras de acesso aos cuidados. O programa é baseado na Terapia de Resolução de Problemas (PST) e ensina estratégias de resolução de problemas e mecanismos compensatórios para ajudar a controlar a disfunção cognitiva e melhorar a qualidade de vida. HOBSCOTCH-PD é uma adaptação do programa HOBSCOTCH para pessoas com DP e incorpora educação sobre a doença de Parkinson e cognição no módulo educacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida geral medida pela comparação das pontuações PROMIS-10 Global Health pré e pós-intervenção HOBSCOTCH-PACS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
PROMIS Global-10 é uma pesquisa validada de 10 perguntas e parte do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) usado para avaliar a qualidade de vida relacionada aos cuidados de saúde. As medidas incluem saúde geral, dor, fadiga, saúde social, saúde mental e saúde física. 9 dos itens são pontuados em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 5 representando a melhor qualidade de vida relacionada aos cuidados de saúde; pontuações mais altas estão associadas a melhor qualidade de vida. Um item relacionado à dor é medido em uma escala de 1 a 10, sendo 10 a pior dor possível.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
Mudança na cognição subjetiva medida pela comparação das pontuações de função cognitiva do Neuro-QOL Item Bank v2.0 pré e pós-intervenção HOBSCOTCH-PACS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
A subescala de Função Cognitiva do Neuro-QOL é uma ferramenta breve e validada desenvolvida pelo NIH para uso em pacientes com doenças neurológicas. As pontuações variam de 8 a 40, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionamento cognitivo relatado.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cognição objetiva medida pela comparação das pontuações do teste de modalidades de símbolos-dígitos pré e pós-intervenção HOBSCOTCH-PACS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
O Symbol Digit Modalities Test (SDMT) é uma ferramenta validada que mede a velocidade de processamento cognitivo. Requer que uma pessoa substitua um número (1 - 9), oralmente ou por escrito, por apresentações aleatórias de figuras geométricas durante 90 segundos. As pontuações variam entre 0 e 100, com uma pontuação mais baixa representando um desempenho inferior.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
Mudança na cognição objetiva medida pela comparação das pontuações do California Verbal Learning Test-III pré e pós-intervenção HOBSCOTCH-PACS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
O California Verbal Learning Test-III é uma avaliação validada de aprendizagem verbal e memória. Consiste em uma tarefa de recordação de lista de 16 palavras com até cinco tentativas de aprendizagem/recordação. Pontuações mais altas de recall ao longo do tempo estão associadas a um melhor desempenho.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
Mudança na cognição objetiva medida pela comparação das pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) pré e pós-intervenção HOBSCOTCH-PACS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.

A Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) é um teste validado de 30 itens que ajuda os profissionais de saúde a detectar deficiências cognitivas. O teste examina sete domínios (aspectos) da função cognitiva com um total de 11 exercícios e tarefas diferentes, incluindo: função executiva e visuoespacial, nomeação, atenção, linguagem, abstração, recordação retardada, orientação.

As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando menos comprometimento cognitivo.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
Mudança nos sintomas autonômicos autorrelatados, medidos pela comparação dos escores COMPASS-31 pré e pós-intervenção HOBSCOTCH-PACS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
COMPASS 31 é uma medida quantitativa abreviada de sintomas autonômicos com base no Autonomic Symptom Profile (ASP) de 169 itens e seu instrumento de pontuação validado de 84 perguntas, o Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS). As pontuações dos seis domínios somam uma pontuação total do COMPASS 31 de 0 a 100, e uma pontuação mais alta do COMPASS 31 indica sintomas autonômicos mais graves.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
Mudança na saúde física e mental subjetiva medida pela comparação das pontuações PROMIS-29 + 2 pré e pós-intervenção HOBSCOTCH-PACS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
PROMIS-29+2 faz parte do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). Avalia a intensidade da dor e sete domínios de saúde: capacidade física, fadiga, interferência da dor, depressão, ansiedade, participação social e distúrbios do sono, além de duas (+2) questões subjetivas de cognição. O teste é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, exceto uma questão sobre dor subjetiva que utiliza uma escala de 1 a 10. Os domínios são pontuados separadamente e comparados a uma pontuação média. Pontuações abaixo de 1 DP acima da média não representam um problema para a pessoa, ou talvez uma preocupação leve. Entre 1 e 2 DP refletem uma preocupação moderada ou interferência nas funções do dia a dia. Pontuações piores que 2DP além da pontuação média são consideradas como refletindo pior saúde física ou mental subjetiva.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
Mudança nos autorrelatos de humor dos participantes, conforme medido pela comparação das pontuações no PHQ-8 pré e pós-intervenção HOBSCOTCH-PACS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
O PHQ-8 é um conjunto padronizado e autorrelatado de 8 perguntas usadas para avaliar a presença e gravidade dos sintomas de depressão. É uma versão abreviada do PHQ-9, omitindo a última questão sobre pensamentos suicidas ou automutilação. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias). Pontuações mais altas são consistentes com maiores sintomas de mau humor ou depressão.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
Mudança nos autorrelatos de ansiedade dos participantes, medida pela comparação das pontuações na intervenção GAD-7 pré e pós-HOBSCOTCH-PACS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
O Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7) é um questionário autorrelatado para medir os sintomas do transtorno de ansiedade generalizada (TAG). Os sete itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias). Pontuações mais altas sugerem maiores sintomas de ansiedade.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
Mudanças nos sintomas de confusão mental medidos pela comparação dos sintomas diários autorrelatados antes e depois da intervenção HOBSCOTCH-PACS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
Os participantes irão relatar seus próprios sintomas de névoa cerebral usando um aplicativo de smartphone ou registro em papel. O aplicativo para smartphone foi desenvolvido pelo programa HOBSCOTH em Dartmouth-Hitchcock e é usado clinicamente no programa HOBSCOTCH.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
Mudanças na frequência dos sintomas autonômicos, medidas pela comparação dos sintomas diários autorrelatados antes e depois da intervenção HOBSCOTCH-PACS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
Os participantes irão autorrelatar a frequência dos sintomas autonômicos usando um aplicativo de smartphone ou registro em papel. O aplicativo para smartphone foi desenvolvido pelo programa HOBSCOTH em Dartmouth-Hitchcock e é usado clinicamente no programa HOBSCOTCH.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
Mudanças no uso de estratégias de memória pelos participantes, conforme medido por um diário auto-relatado em comparação na linha de base/pré-HOBSCOTCH-PACS e pós-intervenção HOBSCOTCH-PACS.
Prazo: Registrado diariamente e comparado entre a intervenção inicial/pré-HOBSCOTCH-PACS e pós-HOBSCOTCH-PACS.
Os participantes irão auto-relatar o uso das estratégias de memória que aprenderam no programa HOBSCOTCH-PACS usando um aplicativo de smartphone desenvolvido pelo programa HOBSCOTH em Dartmouth-Hitchcock ou em um registro de papel.
Registrado diariamente e comparado entre a intervenção inicial/pré-HOBSCOTCH-PACS e pós-HOBSCOTCH-PACS.
Mudanças nos autorrelatos de bem-estar dos participantes, conforme medido pela comparação dos relatórios diários de bem-estar na linha de base/pré-HOBSCOTCH-PACS e pós-intervenção HOBSCOTCH-PACS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
Os participantes irão auto-relatar informações diárias de bem-estar em um único item da escala Likert de bem-estar ao longo de todo o estudo usando um aplicativo de smartphone desenvolvido pelo programa HOBSCOTH em Dartmouth-Hitchcock ou em registro em papel.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
Avaliação do envolvimento e conformidade dos participantes no HOBSCOTCH-PACS medindo sessões HOBSCOTCH concluídas e uso de aplicativo de smartphone/diário diário desde a linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) até a intervenção pós-HOBSCOTCH-PACS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
Sessões HOBSCOTCH-PACS concluídas pelos participantes e aplicativos de smartphone/registros diários serão avaliados e registrados semanalmente. Maior número de sessões e registros diários indicam melhor engajamento e adesão.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-PACS) e pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas depois.
Avaliação da satisfação dos participantes com a intervenção HOBSCOTCH-PACS medida pela Satisfação dos Participantes PTE medida pela análise de uma Pesquisa de Satisfação dos Participantes no final do estudo.
Prazo: Após a conclusão da intervenção HOBSCOTCH-PACS e todas as avaliações pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas após a inscrição.
A Pesquisa de Satisfação dos Participantes foi desenvolvida através do Instituto HOBSCOTH original em Dartmouth e é usada na prática clínica para avaliação de programas e melhoria da qualidade. Contém 9 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, sendo que uma pontuação mais alta indica maior satisfação com o programa. Existem quatro perguntas abertas para os participantes expressarem gostos, desgostos, áreas para melhoria e comentários adicionais.
Após a conclusão da intervenção HOBSCOTCH-PACS e todas as avaliações pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas após a inscrição.
Avaliação da percepção dos participantes sobre a tomada de decisão compartilhada durante a intervenção HOBSCOTCH-PACS medida pela pontuação CollaboRATE.
Prazo: Após a conclusão da intervenção HOBSCOTCH-PACS e todas as avaliações pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas após a inscrição.
CollaboRATE é uma breve pesquisa com pacientes focada na tomada de decisão compartilhada. Ele emprega uma avaliação de três itens da percepção do paciente sobre quanto esforço foi feito para ouvir, compreender e incorporar suas preocupações no programa. Os itens são medidos numa escala Likert de 10 pontos, em que 0 indica que nenhum esforço foi feito e 9 indica que todos os esforços foram feitos. Pontuações mais altas indicam um maior grau ou impressão positiva da percepção do paciente sobre a tomada de decisão compartilhada.
Após a conclusão da intervenção HOBSCOTCH-PACS e todas as avaliações pós-HOBSCOTCH-PACS, aproximadamente 9 semanas após a inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY 02002402

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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