功能性运动障碍中的虚拟现实 (VR-FMD)
2025年9月23日 更新者：Medical University of Graz
虚拟手部运动对功能性震颤的影响 - 初步研究
本研究调查虚拟现实 (VR) 运动任务对功能性运动障碍的影响。
研究概览
详细说明
研究人员想要研究虚拟手的不同显示模式以及虚拟手运动视觉表示的实验操作如何影响（1）手部运动的表现（2）颤抖和（3）颤抖的主观感知。
分为三组：功能性震颤患者（FT）、特发性震颤患者（ET）和健康对照（HC）。 该研究连续一两天进行。 第一次预约仅针对 ET 和 FT 患者，用于神经系统检查和评估震颤的严重程度。 治疗在格拉茨大学神经病学诊所的运动障碍门诊进行，最多持续 30 分钟。 第二次预约是在格拉茨大学心理研究所，需要受访者积极参与 2.5 小时。 要求受试者在检查当天不要服用任何影响震颤的药物。 HC只会参加心理研究所的预约。
第一次预约：
- 临床总体印象 - 严重程度量表 (CGI-S)：5 点李克特量表，临床医生评估病情的严重程度
- 患者严重程度总体印象 (PGI-S)：5 点李克特量表，患者评估病情的严重程度
- Fahn Tolosa Marin 震颤评定量表 (FTM)：评估震颤严重程度
- 功能性运动障碍评定量表 (S-FMDRS) 的简化版：评估功能性震颤的严重程度
第二次预约：
问卷调查：
- 模拟器疾病问卷 (SSQ)：4 点李克特量表，评估恶心、动眼神经和视觉障碍、迷失方向（2 个时间点：VR 任务之前和之后）
- 爱丁堡惯用手调查表 (EDI)
- 社会人口统计数据调查问卷
- 技术使用量表 (TUI)：7 点李克特量表、技术的接受和使用
- Igroup 存在感问卷 (IPQ)：VR 中的存在感
- 前臂肌肉脑电图 (EEG) 和表面肌电图 (surface-EMG)：与检查同步运行
VR任务：所有任务均按随机顺序执行
- 3x3 矩阵：各个区域按随机顺序亮起，指示参与者尽快按给定顺序触摸区域。 使用逼真的 VR 手模型重复 30 次，使用抽象 VR 手模型重复 30 次。
- 3x3 矩阵：与 (a) 相同的任务，但每次重复后，参与者必须触摸标记为“下一个”的字段才能继续任务。 30 次重复。
- 盒子里的苹果：用颤抖较弱的手将虚拟苹果放入虚拟盒子中，另一只手放在桌子上。 30 次重复。
- 盒子里的苹果：与 (c) 相同的任务，但休息的手不可见。 30 次重复。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniela Kern, MD
- 电话号码：004331638516051
- 邮箱：daniela.eibl@medunigraz.at
研究联系人备份
- 姓名：Petra Schwingenschuh, MD
- 电话号码：004331638583379
- 邮箱：petra.schwingenschuh@medunigraz.at
学习地点
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Graz、奥地利、8010
- 招聘中
- Medical University of Graz, Department of Neurology
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接触：
- Daniela Kern, MD
- 电话号码：+4331638516051
- 邮箱：daniela.eibl@medunigraz.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 功能性震颤（FT）或特发性震颤（ET）或健康对照者的诊断
- FT 和 ET 患者：神经系统检查期间出现持续性或间歇性震颤
排除标准：
- 不明性震颤综合征
- 特发性震颤附加 (ET plus)
- 干扰脑电图诊断的状况（皮肤状况、皮肤感染、伤口）
- 反射性癫痫
- 颈椎退变或颈椎慢性疼痛综合征
- 严重的躯体疾病
- 既往接受过脑部或头部手术
- 植入起搏器或深部脑刺激
- 无法同意的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能性运动障碍
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经过简短的练习任务后，参与者在虚拟现实环境中执行运动任务。
反应时间用于评估任务绩效。
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实验性的：特发性震颤
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经过简短的练习任务后，参与者在虚拟现实环境中执行运动任务。
反应时间用于评估任务绩效。
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实验性的：健康控制
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经过简短的练习任务后，参与者在虚拟现实环境中执行运动任务。
反应时间用于评估任务绩效。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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任务表现
大体时间：4个测量点：无时间压力的抽象手模型、有时间压力的抽象手模型、无时间压力的写实手模型、有时间压力的写实手模型。约2.5小时
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处理 VR 任务的反应时间，以秒为单位
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4个测量点：无时间压力的抽象手模型、有时间压力的抽象手模型、无时间压力的写实手模型、有时间压力的写实手模型。约2.5小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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震颤持续时间
大体时间：5个测量点：任务a、b、c、d；约2.5小时
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运动任务期间震颤的持续时间，表示为运动时间的百分比（仅在 FT 和 ET 中）
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5个测量点：任务a、b、c、d；约2.5小时
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脑电图
大体时间：10个测量点：每次运动任务前和每次运动任务期间的静息状态；约2.5小时
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运动任务和左右半球之间 mu 和 beta 事件相关（去）同步的变化
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10个测量点：每次运动任务前和每次运动任务期间的静息状态；约2.5小时
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视觉模拟量表 (VAS) 的主观震颤严重程度
大体时间：6个测量点：每个任务之前和之后；约2.5小时
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主观震颤严重程度通过视觉模拟量表（VAS）测量，分值范围为 0 至 10 分，分数越高表明震颤严重程度越高
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6个测量点：每个任务之前和之后；约2.5小时
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VR接受程度
大体时间：2个测量点：VR检查前后，约2.5小时
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技术使用量表（TUI）：从29分到203分，分数越高表明对技术的接受程度越高
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2个测量点：VR检查前后，约2.5小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Petra Schwingenschuh, MD、Medical University of Graz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月23日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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