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Realidade Virtual no Distúrbio Funcional do Movimento (VR-FMD)

23 de setembro de 2025 atualizado por: Medical University of Graz

O efeito dos movimentos virtuais das mãos no tremor funcional - um estudo piloto

Este estudo investiga o efeito das tarefas motoras de realidade virtual (VR) nos distúrbios funcionais do movimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores querem investigar como diferentes modos de exibição de mãos virtuais e a manipulação experimental da representação visual dos movimentos virtuais das mãos afetam (1) o desempenho dos movimentos das mãos (2) o tremor e (3) a percepção subjetiva do tremor.

Existem três grupos: pacientes com tremor funcional (TF), pacientes com tremor essencial (TE) e controles saudáveis ​​(HC). O estudo é realizado em um ou dois dias consecutivos. A primeira consulta é feita apenas para pacientes com TE e FT e serve para exame neurológico e avaliação da gravidade do tremor. Acontece no Ambulatório de Distúrbios do Movimento da Clínica Universitária de Neurologia de Graz e dura no máximo 30 minutos. A segunda consulta é no Instituto de Psicologia da Universidade de Graz e requer a participação ativa do entrevistado durante 2,5 horas. Os participantes são solicitados a não tomar nenhum medicamento que influencie o tremor no dia do exame. O HC apenas atenderá à consulta no Instituto de Psicologia.

Primeira consulta:

  • Impressão Clínica Global - Escala de Gravidade (CGI-S): escala Likert de 5 pontos, os médicos avaliam a gravidade da condição
  • Impressão Global de Gravidade do Paciente (PGI-S): escala Likert de 5 pontos, os pacientes avaliam a gravidade da condição
  • Fahn Tolosa Marin Tremor Rating Scale (FTM): avalia a gravidade do tremor
  • Versão Simplificada da Escala de Avaliação de Distúrbios Funcionais do Movimento (S-FMDRS): avalia a gravidade do tremor funcional

Segunda consulta:

  1. Questionários:

    • Simulator Sickness Questionnaire (SSQ): escala Likert de 4 pontos, avalia náuseas, distúrbios oculomotores e visuais, desorientação (2 momentos: antes e depois das tarefas de RV)
    • Inventário de lateralidade de Edimburgo (EDI)
    • Questionário sobre dados sociodemográficos
    • Inventário de Uso de Tecnologia (TUI): escala Likert de 7 pontos, aceitação e uso de tecnologias
    • Questionário de Presença Igroup (IPQ): sensação de presença na RV
  2. eletroencefalograma (EEG) e eletromiografia de superfície (EMG de superfície) dos músculos do antebraço: realizados em sincronia com os exames
  3. Tarefas VR: todas as tarefas são realizadas em ordem aleatória

    1. Matriz 3x3: campos individuais acendem em ordem aleatória, os participantes são instruídos a tocar nos campos na sequência dada o mais rápido possível. 30 repetições com um modelo realista de mão VR e 30 repetições com um modelo abstrato de mão VR.
    2. Matriz 3x3: mesma tarefa de (a), mas após cada repetição, os participantes devem tocar em um campo denominado “próximo” para continuar a tarefa. 30 repetições.
    3. maçã em uma caixa: uma maçã virtual deve ser colocada em uma caixa virtual usando a mão com tremor mais fraco, enquanto a outra mão fica apoiada sobre a mesa. 30 repetições.
    4. maçã em uma caixa: mesma tarefa que (c), mas a mão em repouso não é visível. 30 repetições.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Graz, Áustria, 8010
        • Recrutamento
        • Medical University of Graz, Department of Neurology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de tremor funcional (TF) ou tremor essencial (TE) ou pessoas controle saudáveis
  • Em pacientes com TF e TE: presença de tremor constante ou intermitente durante o exame neurológico

Critério de exclusão:

  • síndrome de tremor pouco clara
  • tremor essencial plus (ET plus)
  • condições que interferem no diagnóstico de EEG (doenças da pele, infecções da pele, feridas)
  • epilepsia reflexa
  • degeneração cervical ou síndrome de dor crônica da coluna cervical
  • doença somática grave
  • cirurgia cerebral ou de cabeça anterior
  • marca-passo implantado ou estimulação cerebral profunda
  • pessoas que não conseguem consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Transtorno Funcional do Movimento
Após uma breve tarefa prática, os participantes realizam tarefas motoras em um ambiente de realidade virtual. O tempo de reação é usado para avaliar o desempenho da tarefa.
Experimental: Tremor essencial
Após uma breve tarefa prática, os participantes realizam tarefas motoras em um ambiente de realidade virtual. O tempo de reação é usado para avaliar o desempenho da tarefa.
Experimental: Controle Saudável
Após uma breve tarefa prática, os participantes realizam tarefas motoras em um ambiente de realidade virtual. O tempo de reação é usado para avaliar o desempenho da tarefa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da tarefa
Prazo: 4 pontos de medição: modelo de mão abstrato sem pressão de tempo, modelo de mão abstrato com pressão de tempo, modelo de mão realista sem pressão de tempo, modelo de mão realista com pressão de tempo. Aproximadamente 2,5 horas
Tempo de reação no processamento da tarefa de RV, medido em segundos
4 pontos de medição: modelo de mão abstrato sem pressão de tempo, modelo de mão abstrato com pressão de tempo, modelo de mão realista sem pressão de tempo, modelo de mão realista com pressão de tempo. Aproximadamente 2,5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do tremor
Prazo: 5 pontos de medição: tarefas a, b, c, d; Aproximadamente 2,5 horas
Duração do tremor durante a tarefa motora, expressa em % do tempo de movimento (somente em FT e ET)
5 pontos de medição: tarefas a, b, c, d; Aproximadamente 2,5 horas
Eletroencefalograma
Prazo: 10 pontos de medição: estado de repouso antes de cada tarefa motora e durante cada tarefa motora; Aproximadamente 2,5 horas
Mudanças nas (des)sincronizações relacionadas a eventos mu e beta entre tarefas motoras e hemisférios direito e esquerdo
10 pontos de medição: estado de repouso antes de cada tarefa motora e durante cada tarefa motora; Aproximadamente 2,5 horas
Gravidade subjetiva do tremor em uma escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 pontos de medição: antes e depois de cada tarefa; Aproximadamente 2,5 horas
Gravidade subjetiva do tremor medida por uma escala visual analógica (EVA) de 0 a 10 pontos, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do tremor
6 pontos de medição: antes e depois de cada tarefa; Aproximadamente 2,5 horas
Aceitação de RV
Prazo: 2 pontos de medição: antes e depois do exame VR, aproximadamente 2,5 horas
Inventário de Uso de Tecnologia (TUI): de 29 a 203 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maior aceitação de tecnologias
2 pontos de medição: antes e depois do exame VR, aproximadamente 2,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Petra Schwingenschuh, MD, Medical University of Graz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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