Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość w funkcjonalnych zaburzeniach ruchu (VR-FMD)

23 września 2025 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Wpływ wirtualnych ruchów dłoni na drżenie funkcjonalne – badanie pilotażowe

W tym badaniu zbadano wpływ zadań motorycznych rzeczywistości wirtualnej (VR) na funkcjonalne zaburzenia ruchu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze chcą zbadać, w jaki sposób różne tryby wyświetlania wirtualnych dłoni i eksperymentalna manipulacja wizualną reprezentacją ruchów wirtualnych dłoni wpływają na (1) wykonywanie ruchów rąk, (2) drżenie i (3) subiektywne postrzeganie drżenia.

Istnieją trzy grupy: pacjenci z drżeniem czynnościowym (FT), pacjenci z drżeniem samoistnym (ET) i zdrowi ludzie kontrolni (HC). Badanie przeprowadza się przez jeden lub dwa kolejne dni. Pierwsza wizyta przeznaczona jest wyłącznie dla pacjentów z ET i FT i służy badaniu neurologicznemu oraz ocenie nasilenia drżenia. Odbywa się w Ambulatorium Zaburzeń Ruchu Uniwersyteckiej Kliniki Neurologii w Grazu i trwa maksymalnie 30 minut. Druga wizyta odbywa się w Instytucie Psychologii Uniwersytetu w Grazu i wymaga aktywnego udziału respondenta przez 2,5 godziny. Pacjenci proszeni są o nieprzyjmowanie w dniu badania żadnych leków wpływających na drżenie. HC będzie obecny wyłącznie na wizytach w Instytucie Psychologii.

Pierwsze spotkanie:

  • Globalne wrażenie kliniczne – skala ciężkości (CGI-S): 5-punktowa skala Likerta, klinicyści oceniają ciężkość stanu
  • Globalne wrażenie ciężkości pacjenta (PGI-S): 5-punktowa skala Likerta, pacjenci oceniają ciężkość schorzenia
  • Skala oceny drżenia Fahna Tolosy Marina (FTM): ocenia nasilenie drżenia
  • Uproszczona wersja Skali Oceny Funkcjonalnych Zaburzeń Ruchu (S-FMDRS): ocenia nasilenie drżenia czynnościowego

Drugie spotkanie:

  1. Kwestionariusze:

    • Kwestionariusz Choroby Symulacyjnej (SSQ): 4-punktowa skala Likerta, ocenia nudności, zaburzenia okoruchowe i wzrokowe, dezorientację (2 punkty czasowe: przed i po zadaniach VR)
    • Inwentarz ręczności w Edynburgu (EDI)
    • Kwestionariusz dotyczący danych socjodemograficznych
    • Inwentarz Wykorzystania Technologii (TUI): 7-punktowa skala Likerta, akceptacja i wykorzystanie technologii
    • Kwestionariusz obecności Igroup (IPQ): poczucie obecności w VR
  2. elektroencefalogram (EEG) i elektromiografia powierzchniowa (EMG powierzchniowa) mięśni przedramienia: wykonywane synchronicznie z badaniami
  3. Zadania VR: wszystkie zadania są wykonywane w kolejności losowej

    1. Matryca 3x3: poszczególne pola zapalają się w losowej kolejności, uczestnicy proszeni są o jak najszybsze dotknięcie pól w podanej kolejności. 30 powtórzeń z realistycznym modelem ręki VR i 30 powtórzeń z abstrakcyjnym modelem ręki VR.
    2. Matryca 3x3: to samo zadanie co (a), ale po każdym powtórzeniu uczestnicy muszą dotknąć pola oznaczonego „dalej”, aby kontynuować zadanie. 30 powtórzeń.
    3. jabłko w pudełku: wirtualne jabłko należy umieścić w wirtualnym pudełku za pomocą ręki o słabszym drżeniu, a drugą rękę pozostawić na stole. 30 powtórzeń.
    4. jabłko w pudełku: to samo zadanie co (c), ale ręka w spoczynku nie jest widoczna. 30 powtórzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Graz, Austria, 8010
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Graz, Department of Neurology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka drżenia czynnościowego (FT) lub drżenia samoistnego (ET) lub u zdrowych osób kontrolnych
  • U pacjentów z FT i ET: obecność stałego lub okresowego drżenia w badaniu neurologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • niejasny zespół drżenia
  • drżenie samoistne plus (ET plus)
  • schorzenia zakłócające diagnostykę EEG (choroby skóry, zakażenia skóry, rany)
  • epilepsja odruchowa
  • zwyrodnienie szyjki macicy lub zespół przewlekłego bólu odcinka szyjnego kręgosłupa
  • ciężka choroba somatyczna
  • przebyta operacja mózgu lub głowy
  • wszczepiony rozrusznik serca lub głęboka stymulacja mózgu
  • osób, które nie są w stanie wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcjonalne zaburzenie ruchu
Po krótkim zadaniu ćwiczeniowym uczestnicy wykonują zadania motoryczne w środowisku wirtualnej rzeczywistości. Czas reakcji służy do oceny wykonania zadania.
Eksperymentalny: Drżenie samoistne
Po krótkim zadaniu ćwiczeniowym uczestnicy wykonują zadania motoryczne w środowisku wirtualnej rzeczywistości. Czas reakcji służy do oceny wykonania zadania.
Eksperymentalny: Zdrowa kontrola
Po krótkim zadaniu ćwiczeniowym uczestnicy wykonują zadania motoryczne w środowisku wirtualnej rzeczywistości. Czas reakcji służy do oceny wykonania zadania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie zadania
Ramy czasowe: 4 punkty pomiarowe: abstrakcyjny model dłoni bez presji czasu, abstrakcyjny model dłoni z presją czasu, realistyczny model dłoni bez presji czasu, realistyczny model dłoni z presją czasu. Około 2,5 godziny
Czas reakcji podczas przetwarzania zadania VR mierzony w sekundach
4 punkty pomiarowe: abstrakcyjny model dłoni bez presji czasu, abstrakcyjny model dłoni z presją czasu, realistyczny model dłoni bez presji czasu, realistyczny model dłoni z presją czasu. Około 2,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania drżenia
Ramy czasowe: 5 punktów pomiarowych: zadania a, b, c, d; Około 2,5 godziny
Czas trwania drżenia podczas zadania motorycznego, wyrażony jako % czasu ruchu (tylko w FT i ET)
5 punktów pomiarowych: zadania a, b, c, d; Około 2,5 godziny
EEG
Ramy czasowe: 10 punktów pomiarowych: stan spoczynku przed każdym zadaniem motorycznym i w trakcie każdego zadania motorycznego; Około 2,5 godziny
Zmiany w (de)synchronizacji związanej ze zdarzeniami mu i beta pomiędzy zadaniami motorycznymi a prawą i lewą półkulą
10 punktów pomiarowych: stan spoczynku przed każdym zadaniem motorycznym i w trakcie każdego zadania motorycznego; Około 2,5 godziny
Subiektywne nasilenie drżenia w wizualno-analogowej skali (VAS)
Ramy czasowe: 6 punktów pomiarowych: przed i po każdym zadaniu; Około 2,5 godziny
Subiektywne nasilenie drżenia mierzone za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) od 0 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie drżenia
6 punktów pomiarowych: przed i po każdym zadaniu; Około 2,5 godziny
Akceptacja VR
Ramy czasowe: 2 punkty pomiarowe: przed i po badaniu VR, około 2,5 godziny
Inwentarz Wykorzystania Technologii (TUI): od 29 do 203 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akceptację technologii
2 punkty pomiarowe: przed i po badaniu VR, około 2,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Petra Schwingenschuh, MD, Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj