Virtuaalitodellisuus toiminnallisessa liikehäiriössä (VR-FMD)
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Medical University of Graz
Virtuaalisten käsien liikkeiden vaikutus toiminnalliseen vapinaan - pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan virtuaalitodellisuuden (VR) motoristen tehtävien vaikutusta toiminnallisiin liikehäiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat selvittää, kuinka virtuaalisten käsien erilaiset näyttötavat ja virtuaalisten käsien liikkeiden visuaalisen esityksen kokeellinen manipulointi vaikuttavat (1) käden liikkeiden suorituskykyyn (2) vapinaan ja (3) vapinan subjektiiviseen havaintoon.
Ryhmää on kolme: potilaat, joilla on toiminnallinen vapina (FT), potilaat, joilla on essentiaalinen vapina (ET) ja terveet kontrollit (HC). Tutkimus suoritetaan yhtenä tai kahtena peräkkäisenä päivänä. Ensimmäinen tapaaminen tehdään vain ET- ja FT-potilaille, ja sitä käytetään neurologiseen tutkimukseen ja vapinan vakavuuden arvioimiseen. Se järjestetään Grazin yliopiston neurologisen klinikan liikehäiriöiden poliklinikalla ja kestää enintään 30 minuuttia. Toinen tapaaminen on Grazin yliopiston psykologian instituutissa ja vaatii vastaajan aktiivista osallistumista 2,5 tunnin ajan. Koehenkilöitä pyydetään olemaan ottamatta vapinaan vaikuttavia lääkkeitä tutkimuspäivänä. HC osallistuu vain Psykologian instituutin tapaamiseen.
Ensimmäinen tapaaminen:
- Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko (CGI-S): 5-pisteinen Likert-asteikko, lääkärit arvioivat tilan vakavuuden
- Potilaan yleinen vaikeusvaikutelma (PGI-S): 5-pisteinen Likert-asteikko, potilaat arvioivat tilan vakavuuden
- Fahn Tolosa Marin Tremor Rating Scale (FTM): arvioi vapinan vakavuuden
- Yksinkertaistettu versio toiminnallisten liikehäiriöiden arviointiasteikosta (S-FMDRS): arvioi toiminnallisen vapinan vakavuuden
Toinen tapaaminen:
Kyselylomakkeet:
- Simulator Sickness Questionnaire (SSQ): 4-pisteinen Likert-asteikko, arvioi pahoinvointia, silmä- ja näköhäiriöitä, desorientaatiota (2 aikapistettä: ennen ja jälkeen VR-tehtäviä)
- Edinburgh Handedness Inventory (EDI)
- Sosiodemografisia tietoja koskeva kyselylomake
- Technology Usage Inventory (TUI): 7-pisteen Likert-asteikko, teknologioiden hyväksyntä ja käyttö
- Igroup Presence Questionnaire (IPQ): läsnäolon tunne VR:ssä
- kyynärvarren lihasten elektroenkefalogrammi (EEG) ja pintaelektromyografia (pinta-EMG): aja samaan aikaan tutkimusten kanssa
VR-tehtävät: kaikki tehtävät suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä
- 3x3 matriisi: yksittäiset kentät syttyvät satunnaisessa järjestyksessä, osallistujia kehotetaan koskettamaan kenttiä annetussa järjestyksessä mahdollisimman nopeasti. 30 toistoa realistisella VR-käsimallilla ja 30 toistoa abstraktilla VR-käsimallilla.
- 3x3 matriisi: sama tehtävä kuin (a), mutta jokaisen toiston jälkeen osallistujien on kosketettava "seuraava" -kenttää jatkaakseen tehtävää. 30 toistoa.
- omena laatikossa: virtuaalinen omena asetetaan virtuaalilaatikkoon käyttäen kättä, jonka vapina on heikompi, ja toinen käsi jätetään lepäämään pöydälle. 30 toistoa.
- omena laatikossa: sama tehtävä kuin (c), mutta lepäävä käsi ei ole näkyvissä. 30 toistoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniela Kern, MD
- Puhelinnumero: 004331638516051
- Sähköposti: daniela.eibl@medunigraz.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Petra Schwingenschuh, MD
- Puhelinnumero: 004331638583379
- Sähköposti: petra.schwingenschuh@medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8010
- Rekrytointi
- Medical University of Graz, Department of Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Kern, MD
- Puhelinnumero: +4331638516051
- Sähköposti: daniela.eibl@medunigraz.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toiminnallisen vapina (FT) tai essentiaalinen vapina (ET) diagnoosi tai terveet kontrollihenkilöt
- Potilaat, joilla on FT ja ET: jatkuva tai ajoittainen vapina neurologisen tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- epäselvä vapina-oireyhtymä
- essentiaalinen vapina plus (ET plus)
- tilat, jotka häiritsevät EEG-diagnostiikkaa (ihosairaudet, ihoinfektiot, haavat)
- refleksiepilepsia
- kohdunkaulan rappeuma tai kohdunkaulan selkärangan krooninen kipuoireyhtymä
- vakava somaattinen sairaus
- aiempi aivo- tai pääleikkaus
- istutettu sydämentahdistin tai syvä aivojen stimulaatio
- henkilöt, jotka eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Funktionaalinen liikehäiriö
|
Lyhyen harjoitustehtävän jälkeen osallistujat suorittavat motorisia tehtäviä virtuaalitodellisuusympäristössä.
Reaktioaikaa käytetään tehtävän suorituskyvyn arvioimiseen.
|
|
Kokeellinen: Olennainen vapina
|
Lyhyen harjoitustehtävän jälkeen osallistujat suorittavat motorisia tehtäviä virtuaalitodellisuusympäristössä.
Reaktioaikaa käytetään tehtävän suorituskyvyn arvioimiseen.
|
|
Kokeellinen: Terve ohjaus
|
Lyhyen harjoitustehtävän jälkeen osallistujat suorittavat motorisia tehtäviä virtuaalitodellisuusympäristössä.
Reaktioaikaa käytetään tehtävän suorituskyvyn arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtäväsuorituskyky
Aikaikkuna: 4 mittauspistettä: abstrakti käsimalli ilman aikapainetta, abstrakti käsimalli aikapaineella, realistinen käsimalli ilman aikapainetta, realistinen käsimalli aikapaineella. Noin 2,5 tuntia
|
Reaktioaika VR-tehtävän käsittelyssä, mitattuna sekunneissa
|
4 mittauspistettä: abstrakti käsimalli ilman aikapainetta, abstrakti käsimalli aikapaineella, realistinen käsimalli ilman aikapainetta, realistinen käsimalli aikapaineella. Noin 2,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapinan kesto
Aikaikkuna: 5 mittauspistettä: tehtävät a, b, c, d; Noin 2,5 tuntia
|
Vapinan kesto motorisen tehtävän aikana, ilmaistuna prosentteina liikeajasta (vain FT ja ET)
|
5 mittauspistettä: tehtävät a, b, c, d; Noin 2,5 tuntia
|
|
EEG
Aikaikkuna: 10 mittauspistettä: lepotila ennen jokaista motorista tehtävää ja jokaisen moottoritehtävän aikana; Noin 2,5 tuntia
|
Muutokset mu- ja beta-tapahtumiin liittyvissä (de)synkronaatioissa motoristen tehtävien ja oikean ja vasemman pallonpuoliskon välillä
|
10 mittauspistettä: lepotila ennen jokaista motorista tehtävää ja jokaisen moottoritehtävän aikana; Noin 2,5 tuntia
|
|
Subjektiivisen vapinan vakavuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 6 mittauspistettä: ennen ja jälkeen jokaisen tehtävän; Noin 2,5 tuntia
|
Subjektiivinen vapinan vakavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vapinaa
|
6 mittauspistettä: ennen ja jälkeen jokaisen tehtävän; Noin 2,5 tuntia
|
|
VR:n hyväksyntä
Aikaikkuna: 2 mittauspistettä: ennen ja jälkeen VR-tutkimuksen, noin 2,5 tuntia
|
Technology Usage Inventory (TUI): 29–203 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat tekniikoiden parempaa hyväksyntää
|
2 mittauspistettä: ennen ja jälkeen VR-tutkimuksen, noin 2,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Petra Schwingenschuh, MD, Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36-115 ex 23/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .