Virtuele realiteit bij functionele bewegingsstoornissen (VR-FMD)
23 september 2025 bijgewerkt door: Medical University of Graz
Het effect van virtuele handbewegingen op functionele tremor - een pilotstudie
Deze studie onderzoekt het effect van virtual reality (VR) motorische taken op functionele bewegingsstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen onderzoeken hoe verschillende weergavemodi van virtuele handen en de experimentele manipulatie van de visuele representatie van virtuele handbewegingen (1) de prestatie van de handbewegingen, (2) de tremor en (3) de subjectieve perceptie van de tremor beïnvloeden.
Er zijn drie groepen: patiënten met functionele tremor (FT), patiënten met essentiële tremor (ET) en gezonde controles (HC). Het onderzoek wordt uitgevoerd op één of twee opeenvolgende dagen. De eerste afspraak wordt alleen gemaakt voor patiënten met ET en FT en wordt gebruikt voor het neurologisch onderzoek en om de ernst van de tremor te beoordelen. Het vindt plaats op de polikliniek voor bewegingsstoornissen van de Universiteitskliniek voor Neurologie in Graz en duurt maximaal 30 minuten. De tweede afspraak vindt plaats bij het Instituut voor Psychologie van de Universiteit van Graz en vereist de actieve deelname van de respondent gedurende 2,5 uur. De proefpersonen wordt verzocht op de dag van het onderzoek geen tremorbeïnvloedende medicijnen te gebruiken. HC zal alleen aanwezig zijn op de afspraak bij het Instituut Psychologie.
Eerste afspraak:
- Clinical Global Impression - Severity Scale (CGI-S): 5-punts Likert-schaal, artsen beoordelen de ernst van de aandoening
- Patient Global Impression of Severity (PGI-S): 5-punts Likert-schaal, patiënten beoordelen de ernst van de aandoening
- Fahn Tolosa Marin Tremor Rating Scale (FTM): beoordeelt de ernst van de tremor
- Vereenvoudigde versie van de Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS): beoordeelt de ernst van de functionele tremor
Tweede afspraak:
Vragenlijsten:
- Simulator Sickness Questionnaire (SSQ): 4-punts Likert-schaal, beoordeelt misselijkheid, oculomotorische en visuele stoornissen, desoriëntatie (2 tijdstippen: voor en na VR-taken)
- Edinburgh Handedness-inventaris (EDI)
- Vragenlijst over sociodemografische gegevens
- Technology Usage Inventory (TUI): 7-punts Likertschaal, acceptatie en gebruik van technologieën
- Igroup Presence Questionnaire (IPQ): gevoel van aanwezigheid in de VR
- elektro-encefalogram (EEG) en oppervlakte-elektromyografie (oppervlakte-EMG) van de onderarmspieren: lopen synchroon met de onderzoeken
VR-taken: alle taken worden in willekeurige volgorde uitgevoerd
- 3x3 matrix: individuele velden lichten op in willekeurige volgorde, deelnemers krijgen de opdracht om de velden in de aangegeven volgorde zo snel mogelijk aan te raken. 30 herhalingen met een realistisch VR-handmodel en 30 herhalingen met een abstract VR-handmodel.
- 3x3 matrix: dezelfde taak als (a), maar na elke herhaling moeten de deelnemers een veld met het label "volgende" aanraken om door te gaan met de taak. 30 herhalingen.
- appel in een doos: een virtuele appel moet in een virtuele doos worden geplaatst met de hand met de zwakkere trilling, terwijl de andere hand op de tafel blijft rusten. 30 herhalingen.
- appel in een doos: dezelfde taak als (c) maar de rustende hand is niet zichtbaar. 30 herhalingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Daniela Kern, MD
- Telefoonnummer: 004331638516051
- E-mail: daniela.eibl@medunigraz.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Petra Schwingenschuh, MD
- Telefoonnummer: 004331638583379
- E-mail: petra.schwingenschuh@medunigraz.at
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8010
- Werving
- Medical University of Graz, Department of Neurology
-
Contact:
- Daniela Kern, MD
- Telefoonnummer: +4331638516051
- E-mail: daniela.eibl@medunigraz.at
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van functionele tremor (FT) of essentiële tremor (ET) of gezonde controlepersonen
- Bij patiënten met FT en ET: aanwezigheid van een constante of intermitterende tremor tijdens het neurologisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- onduidelijk tremorsyndroom
- essentiële tremor plus (ET plus)
- aandoeningen die de EEG-diagnostiek verstoren (huidaandoeningen, huidinfecties, wonden)
- reflex epilepsie
- cervicale degeneratie of chronisch pijnsyndroom van de cervicale wervelkolom
- ernstige somatische ziekte
- eerdere hersen- of hoofdchirurgie
- geïmplanteerde pacemaker of diepe hersenstimulatie
- personen die geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele bewegingsstoornis
|
Na een korte oefentaak voeren de deelnemers motorische taken uit in een virtual reality-omgeving.
Reactietijd wordt gebruikt om de taakprestaties te beoordelen.
|
|
Experimenteel: Essentiële tremor
|
Na een korte oefentaak voeren de deelnemers motorische taken uit in een virtual reality-omgeving.
Reactietijd wordt gebruikt om de taakprestaties te beoordelen.
|
|
Experimenteel: Gezonde controle
|
Na een korte oefentaak voeren de deelnemers motorische taken uit in een virtual reality-omgeving.
Reactietijd wordt gebruikt om de taakprestaties te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taakuitvoering
Tijdsspanne: 4 meetpunten: abstract handmodel zonder tijdsdruk, abstract handmodel met tijdsdruk, realistisch handmodel zonder tijdsdruk, realistisch handmodel met tijdsdruk. Ongeveer 2,5 uur
|
Reactietijd bij het verwerken van de VR-taak, gemeten in seconden
|
4 meetpunten: abstract handmodel zonder tijdsdruk, abstract handmodel met tijdsdruk, realistisch handmodel zonder tijdsdruk, realistisch handmodel met tijdsdruk. Ongeveer 2,5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de tremor
Tijdsspanne: 5 meetpunten: taken a, b, c, d; Ongeveer 2,5 uur
|
Duur van de tremor tijdens de motorische taak, uitgedrukt als % van de bewegingstijd (alleen in FT en ET)
|
5 meetpunten: taken a, b, c, d; Ongeveer 2,5 uur
|
|
EEG
Tijdsspanne: 10 meetpunten: rusttoestand vóór elke motortaak en tijdens elke motortaak; Ongeveer 2,5 uur
|
Veranderingen in mu- en bèta-gebeurtenisgerelateerde (de) synchronisaties tussen motorische taken en de rechter- en linkerhersenhelft
|
10 meetpunten: rusttoestand vóór elke motortaak en tijdens elke motortaak; Ongeveer 2,5 uur
|
|
Subjectieve ernst van de tremor op een visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 meetpunten: voor en na elke taak; Ongeveer 2,5 uur
|
Subjectieve ernst van de tremor gemeten met een visueel analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 punten, waarbij hogere scores een grotere ernst van de tremor aangeven
|
6 meetpunten: voor en na elke taak; Ongeveer 2,5 uur
|
|
VR-acceptatie
Tijdsspanne: 2 meetpunten: voor en na het VR onderzoek, circa 2,5 uur
|
Technology Usage Inventory (TUI): van 29 naar 203 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere acceptatie van technologieën
|
2 meetpunten: voor en na het VR onderzoek, circa 2,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Petra Schwingenschuh, MD, Medical University of Graz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36-115 ex 23/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .