Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita při funkční pohybové poruše (VR-FMD)

23. září 2025 aktualizováno: Medical University of Graz

Vliv virtuálních pohybů rukou na funkční třes – pilotní studie

Tato studie zkoumá vliv motorických úloh virtuální reality (VR) na funkční pohybové poruchy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, jak různé režimy zobrazení virtuálních rukou a experimentální manipulace s vizuální reprezentací pohybů virtuálních rukou ovlivňují (1) výkon pohybů rukou (2) třes a (3) subjektivní vnímání třesu.

Existují tři skupiny: pacienti s funkčním třesem (FT), pacienti s esenciálním třesem (ET) a zdravé kontroly (HC). Studie se provádí jeden nebo dva po sobě jdoucí dny. První schůzka se provádí pouze u pacientů s ET a FT a slouží k neurologickému vyšetření a posouzení závažnosti třesu. Probíhá na Ambulanci pro poruchy hybnosti na Univerzitní neurologické klinice v Grazu a trvá maximálně 30 minut. Druhá schůzka je v Institutu psychologie na univerzitě v Grazu a vyžaduje aktivní účast respondenta po dobu 2,5 hodiny. Subjekty jsou žádány, aby v den vyšetření neužívaly žádné léky ovlivňující třes. HC se zúčastní pouze jmenování v Psychologickém ústavu.

První schůzka:

  • Globální klinický dojem – škála závažnosti (CGI-S): 5bodová Likertova škála, lékaři posuzují závažnost stavu
  • Globální dojem závažnosti pacienta (PGI-S): 5bodová Likertova škála, pacienti hodnotí závažnost stavu
  • Fahn Tolosa Marin Tremor Rating Scale (FTM): hodnotí závažnost třesu
  • Zjednodušená verze škály funkčních pohybových poruch (S-FMDRS): hodnotí závažnost funkčního třesu

Druhá schůzka:

  1. Dotazníky:

    • Simulator Sickness Questionnaire (SSQ): 4bodová Likertova škála, hodnotí nevolnost, okulomotorické a zrakové poruchy, dezorientaci (2 časové body: před a po VR úlohách)
    • Edinburgh Handedness Inventory (EDI)
    • Dotazník o sociodemografických datech
    • Technologický inventář využití (TUI): 7bodová Likertova škála, přijetí a využití technologií
    • Igroup Presence Questionnaire (IPQ): pocit přítomnosti ve VR
  2. elektroencefalogram (EEG) a povrchová elektromyografie (povrchová-EMG) svalů předloktí: probíhají synchronně s vyšetřeními

  3. Úkoly VR: všechny úkoly jsou prováděny v náhodném pořadí

    1. Matice 3x3: jednotlivá pole svítí v náhodném pořadí, účastníci jsou instruováni, aby se co nejrychleji dotkli polí v dané sekvenci. 30 opakování s realistickým modelem ruky VR a 30 opakování s abstraktním modelem ruky VR.
    2. Matice 3x3: stejný úkol jako (a), ale po každém opakování se účastníci musí dotknout pole označeného „další“, aby mohli v úkolu pokračovat. 30 opakování.
    3. jablko v krabici: virtuální jablko se umístí do virtuální krabice rukou se slabším třesem, zatímco druhá ruka zůstane položená na stole. 30 opakování.
    4. jablko v krabici: stejný úkol jako (c), ale odpočívající ruka není vidět. 30 opakování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8010
        • Nábor
        • Medical University of Graz, Department of Neurology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostiku funkčního třesu (FT) nebo esenciálního třesu (ET) nebo zdravých kontrolních osob
  • U pacientů s FT a ET: přítomnost konstantního nebo intermitentního třesu během neurologického vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • nejasný syndrom třesu
  • esenciální třes plus (ET plus)
  • stavy, které interferují s EEG diagnostikou (kožní onemocnění, kožní infekce, rány)
  • reflexní epilepsie
  • cervikální degenerace nebo syndrom chronické bolesti krční páteře
  • těžké somatické onemocnění
  • předchozí operace mozku nebo hlavy
  • implantovaný kardiostimulátor nebo hluboká mozková stimulace
  • osoby, které nejsou schopny souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční pohybová porucha
Diagnostický test: Motorický úkol virtuální reality
Po krátkém procvičovacím úkolu účastníci plní motorické úkoly v prostředí virtuální reality. Reakční doba se používá k hodnocení výkonu úkolu.
Experimentální: Esenciální třes
Diagnostický test: Motorický úkol virtuální reality
Po krátkém procvičovacím úkolu účastníci plní motorické úkoly v prostředí virtuální reality. Reakční doba se používá k hodnocení výkonu úkolu.
Experimentální: Zdravá kontrola
Diagnostický test: Motorický úkol virtuální reality
Po krátkém procvičovacím úkolu účastníci plní motorické úkoly v prostředí virtuální reality. Reakční doba se používá k hodnocení výkonu úkolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon úkolu
Časové okno: 4 body měření: abstraktní model ruky bez časového tlaku, abstraktní model ruky s časovým tlakem, realistický model ruky bez časového tlaku, realistický model ruky s časovým tlakem. Přibližně 2,5 hodiny
Reakční doba při zpracování úlohy VR, měřená v sekundách
4 body měření: abstraktní model ruky bez časového tlaku, abstraktní model ruky s časovým tlakem, realistický model ruky bez časového tlaku, realistický model ruky s časovým tlakem. Přibližně 2,5 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání třesu
Časové okno: 5 měřicích bodů: úlohy a, b, c, d; Přibližně 2,5 hodiny
Trvání třesu během motorického úkolu, vyjádřené jako % času pohybu (pouze u FT a ET)
5 měřicích bodů: úlohy a, b, c, d; Přibližně 2,5 hodiny
EEG
Časové okno: 10 bodů měření: klidový stav před každou motorickou úlohou a během každé motorické úlohy; Přibližně 2,5 hodiny
Změny v mu a beta událostech souvisejících (de)synchronizacích mezi motorickými úkoly a pravou a levou hemisférou
10 bodů měření: klidový stav před každou motorickou úlohou a během každé motorické úlohy; Přibližně 2,5 hodiny
Závažnost subjektivního třesu na vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: 6 měřicích bodů: před a po každém úkolu; Přibližně 2,5 hodiny
Subjektivní závažnost třesu měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 10 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost třesu
6 měřicích bodů: před a po každém úkolu; Přibližně 2,5 hodiny
Přijetí VR
Časové okno: 2 body měření: před a po vyšetření VR, Přibližně 2,5 hodiny
Technology Usage Inventory (TUI): od 29 do 203 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje větší akceptaci technologií
2 body měření: před a po vyšetření VR, Přibližně 2,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Petra Schwingenschuh, MD, Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36-115 ex 23/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční pohybová porucha

Klinické studie na Motorický úkol virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit