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Realidad virtual en el trastorno del movimiento funcional (VR-FMD)

23 de septiembre de 2025 actualizado por: Medical University of Graz

El efecto de los movimientos virtuales de la mano sobre el temblor funcional: un estudio piloto

Este estudio investiga el efecto de las tareas motoras de realidad virtual (VR) sobre los trastornos funcionales del movimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los investigadores quieren investigar cómo los diferentes modos de visualización de manos virtuales y la manipulación experimental de la representación visual de los movimientos de la mano virtual afectan (1) el desempeño de los movimientos de la mano (2) el temblor y (3) la percepción subjetiva del temblor.

Hay tres grupos: Pacientes con temblor funcional (FT), pacientes con temblor esencial (TE) y controles sanos (HC). El estudio se realiza en uno o dos días consecutivos. La primera cita sólo se programa para pacientes con ET y FT y se utiliza para el examen neurológico y para evaluar la gravedad del temblor. Tiene lugar en la consulta externa de trastornos del movimiento de la clínica universitaria de neurología de Graz y tiene una duración máxima de 30 minutos. La segunda cita es en el Instituto de Psicología de la Universidad de Graz y requiere la participación activa del encuestado durante 2,5 horas. Se pide a los sujetos que no tomen ningún medicamento que influya en los temblores el día del examen. HC únicamente asistirá a la cita en el Instituto de Psicología.

Primera cita:

  • Impresión clínica global - Escala de gravedad (CGI-S): escala Likert de 5 puntos, los médicos evalúan la gravedad de la afección
  • Impresión global de gravedad del paciente (PGI-S): escala Likert de 5 puntos, los pacientes evalúan la gravedad de la afección
  • Escala de calificación del temblor de Fahn Tolosa Marin (FTM): evalúa la gravedad del temblor
  • Versión simplificada de la Escala de calificación de trastornos del movimiento funcional (S-FMDRS): evalúa la gravedad del temblor funcional

Segunda cita:

  1. Cuestionarios:

    • Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ): escala Likert de 4 puntos, evalúa náuseas, alteraciones oculomotoras y visuales, desorientación (2 momentos: antes y después de las tareas de realidad virtual)
    • Inventario de destreza manual de Edimburgo (EDI)
    • Cuestionario sobre datos sociodemográficos.
    • Inventario de Uso de Tecnología (TUI): escala Likert de 7 puntos, aceptación y uso de tecnologías
    • Cuestionario de presencia grupal (IPQ): sensación de presencia en la realidad virtual
  2. Electroencefalograma (EEG) y electromiografía de superficie (EMG de superficie) de los músculos del antebrazo: se ejecutan sincrónicamente con los exámenes.
  3. Tareas de realidad virtual: todas las tareas se llevan a cabo en orden aleatorio

    1. Matriz de 3x3: los campos individuales se iluminan en orden aleatorio, se indica a los participantes que toquen los campos en la secuencia dada lo más rápido posible. 30 repeticiones con un modelo de mano VR realista y 30 repeticiones con un modelo de mano VR abstracto.
    2. Matriz de 3x3: misma tarea que (a) pero después de cada repetición, los participantes deben tocar un campo etiquetado como "siguiente" para continuar la tarea. 30 repeticiones.
    3. manzana en una caja: se coloca una manzana virtual en una caja virtual usando la mano con el temblor más débil, mientras la otra mano se deja apoyada sobre la mesa. 30 repeticiones.
    4. manzana en una caja: misma tarea que (c) pero la mano que descansa no es visible. 30 repeticiones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Graz, Austria, 8010
        • Reclutamiento
        • Medical University of Graz, Department of Neurology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de temblor funcional (FT) o temblor esencial (TE) o personas de control sanas
  • En pacientes con FT y ET: presencia de temblor constante o intermitente durante el examen neurológico

Criterio de exclusión:

  • síndrome de temblor poco claro
  • temblor esencial plus (ET plus)
  • Condiciones que interfieren con el diagnóstico EEG (condiciones de la piel, infecciones de la piel, heridas).
  • epilepsia refleja
  • Degeneración cervical o síndrome de dolor crónico de la columna cervical.
  • enfermedad somática grave
  • cirugía cerebral o de cabeza previa
  • marcapasos implantado o estimulación cerebral profunda
  • personas que no pueden dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trastorno del movimiento funcional
Después de una breve tarea de práctica, los participantes realizan tareas motoras en un entorno de realidad virtual. El tiempo de reacción se utiliza para evaluar el desempeño de la tarea.
Experimental: Temblor esencial
Después de una breve tarea de práctica, los participantes realizan tareas motoras en un entorno de realidad virtual. El tiempo de reacción se utiliza para evaluar el desempeño de la tarea.
Experimental: Control saludable
Después de una breve tarea de práctica, los participantes realizan tareas motoras en un entorno de realidad virtual. El tiempo de reacción se utiliza para evaluar el desempeño de la tarea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño de habilidades
Periodo de tiempo: 4 puntos de medición: modelo de mano abstracto sin presión de tiempo, modelo de mano abstracto con presión de tiempo, modelo de mano realista sin presión de tiempo, modelo de mano realista con presión de tiempo. Aproximadamente 2,5 horas
Tiempo de reacción en el procesamiento de la tarea de realidad virtual, medido en segundos.
4 puntos de medición: modelo de mano abstracto sin presión de tiempo, modelo de mano abstracto con presión de tiempo, modelo de mano realista sin presión de tiempo, modelo de mano realista con presión de tiempo. Aproximadamente 2,5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del temblor
Periodo de tiempo: 5 puntos de medición: tareas a, b, c, d; Aproximadamente 2,5 horas
Duración del temblor durante la tarea motora, expresada como % del tiempo de movimiento (solo en FT y ET)
5 puntos de medición: tareas a, b, c, d; Aproximadamente 2,5 horas
EEG
Periodo de tiempo: 10 puntos de medición: estado de reposo antes de cada tarea motora y durante cada tarea motora; Aproximadamente 2,5 horas
Cambios en las (des)sincronizaciones relacionadas con eventos mu y beta entre tareas motoras y los hemisferios derecho e izquierdo
10 puntos de medición: estado de reposo antes de cada tarea motora y durante cada tarea motora; Aproximadamente 2,5 horas
Gravedad subjetiva del temblor en una escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 6 puntos de medición: antes y después de cada tarea; Aproximadamente 2,5 horas
Gravedad subjetiva del temblor medida mediante una escala visual analógica (EVA) de 0 a 10 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del temblor
6 puntos de medición: antes y después de cada tarea; Aproximadamente 2,5 horas
Aceptación de la realidad virtual
Periodo de tiempo: 2 puntos de medición: antes y después del examen de realidad virtual, aproximadamente 2,5 horas
Inventario de Uso de Tecnología (TUI): de 29 a 203 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptación de las tecnologías
2 puntos de medición: antes y después del examen de realidad virtual, aproximadamente 2,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Petra Schwingenschuh, MD, Medical University of Graz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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