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La réalité virtuelle dans les troubles fonctionnels du mouvement (VR-FMD)

23 septembre 2025 mis à jour par: Medical University of Graz

L'effet des mouvements virtuels de la main sur les tremblements fonctionnels - une étude pilote

Cette étude examine l'effet des tâches motrices de réalité virtuelle (VR) sur les troubles fonctionnels du mouvement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs veulent étudier comment différents modes d'affichage des mains virtuelles et la manipulation expérimentale de la représentation visuelle des mouvements de la main virtuelle affectent (1) la performance des mouvements de la main (2) le tremblement et (3) la perception subjective du tremblement.

Il existe trois groupes : les patients présentant un tremblement fonctionnel (FT), les patients présentant un tremblement essentiel (ET) et les témoins sains (HC). L'étude se déroule sur un ou deux jours consécutifs. Le premier rendez-vous est uniquement pris pour les patients atteints d'ET et de FT et sert à l'examen neurologique et à l'évaluation de la gravité du tremblement. Il se déroule à la clinique ambulatoire des troubles du mouvement de la clinique universitaire de neurologie de Graz et dure au maximum 30 minutes. Le deuxième rendez-vous a lieu à l'Institut de psychologie de l'Université de Graz et nécessite la participation active du répondant pendant 2,5 heures. Il est demandé aux sujets de ne prendre aucun médicament influençant les tremblements le jour de l'examen. HC n'assistera qu'au rendez-vous à l'Institut de psychologie.

Premier rendez-vous :

  • Impression clinique globale - Échelle de gravité (CGI-S) : échelle de Likert en 5 points, les cliniciens évaluent la gravité de la maladie
  • Impression globale de gravité du patient (PGI-S) : échelle de Likert en 5 points, les patients évaluent la gravité de l'affection
  • Fahn Tolosa Marin Tremor Rating Scale (FTM) : évalue la gravité des tremblements
  • Version simplifiée de l'échelle d'évaluation des troubles fonctionnels du mouvement (S-FMDRS) : évalue la gravité du tremblement fonctionnel

Deuxième rendez-vous :

  1. Questionnaires :

    • Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) : échelle de Likert à 4 points, évalue les nausées, les troubles oculomoteurs et visuels, la désorientation (2 points temporels : avant et après les tâches VR)
    • Inventaire de la main d'Édimbourg (EDI)
    • Questionnaire sur les données sociodémographiques
    • Inventaire d'utilisation des technologies (TUI) : échelle de Likert en 7 points, acceptation et utilisation des technologies
    • Igroup Presence Questionnaire (IPQ) : sentiment de présence dans la VR
  2. électroencéphalogramme (EEG) et électromyographie de surface (EMG de surface) des muscles de l'avant-bras : exécutés de manière synchrone avec les examens
  3. Tâches VR : toutes les tâches sont effectuées dans un ordre aléatoire

    1. Matrice 3x3 : les champs individuels s'allument dans un ordre aléatoire, les participants sont invités à toucher les champs dans l'ordre donné le plus rapidement possible. 30 répétitions avec un modèle de main VR réaliste et 30 répétitions avec un modèle de main VR abstrait.
    2. Matrice 3x3 : même tâche que (a) mais après chaque répétition, les participants doivent toucher un champ intitulé « suivant » pour continuer la tâche. 30 répétitions.
    3. pomme dans une boîte : une pomme virtuelle doit être placée dans une boîte virtuelle en utilisant la main qui tremble le plus faiblement, tandis que l'autre main reste posée sur la table. 30 répétitions.
    4. pomme dans une boîte : même tâche que (c) mais la main au repos n'est pas visible. 30 répétitions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Graz, L'Autriche, 8010
        • Recrutement
        • Medical University of Graz, Department of Neurology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de tremblement fonctionnel (FT) ou de tremblement essentiel (ET) ou personnes témoins saines
  • Chez les patients atteints de FT et d'ET : présence d'un tremblement constant ou intermittent lors de l'examen neurologique

Critère d'exclusion:

  • syndrome de tremblement incertain
  • tremblement essentiel plus (ET plus)
  • conditions qui interfèrent avec le diagnostic EEG (affections cutanées, infections cutanées, plaies)
  • épilepsie réflexe
  • dégénérescence cervicale ou syndrome de douleur chronique de la colonne cervicale
  • maladie somatique grave
  • chirurgie cérébrale ou crânienne antérieure
  • stimulateur cardiaque implanté ou stimulation cérébrale profonde
  • les personnes incapables de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Trouble du mouvement fonctionnel
Après une courte tâche pratique, les participants effectuent des tâches motrices dans un environnement de réalité virtuelle. Le temps de réaction est utilisé pour évaluer la performance des tâches.
Expérimental: Tremblement essentiel
Après une courte tâche pratique, les participants effectuent des tâches motrices dans un environnement de réalité virtuelle. Le temps de réaction est utilisé pour évaluer la performance des tâches.
Expérimental: Contrôle sain
Après une courte tâche pratique, les participants effectuent des tâches motrices dans un environnement de réalité virtuelle. Le temps de réaction est utilisé pour évaluer la performance des tâches.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance des tâches
Délai: 4 points de mesure : modèle de main abstrait sans pression de temps, modèle de main abstrait avec pression de temps, modèle de main réaliste sans pression de temps, modèle de main réaliste avec pression de temps. Environ 2,5 heures
Temps de réaction lors du traitement de la tâche VR, mesuré en secondes
4 points de mesure : modèle de main abstrait sans pression de temps, modèle de main abstrait avec pression de temps, modèle de main réaliste sans pression de temps, modèle de main réaliste avec pression de temps. Environ 2,5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du tremblement
Délai: 5 points de mesure : tâches a, b, c, d ; Environ 2,5 heures
Durée du tremblement lors de la tâche motrice, exprimée en % du temps de mouvement (uniquement en FT et ET)
5 points de mesure : tâches a, b, c, d ; Environ 2,5 heures
EEG
Délai: 10 points de mesure : état de repos avant chaque tâche motrice et pendant chaque tâche motrice ; Environ 2,5 heures
Modifications des (dé)synchronisations liées aux événements mu et bêta entre les tâches motrices et les hémisphères droit et gauche
10 points de mesure : état de repos avant chaque tâche motrice et pendant chaque tâche motrice ; Environ 2,5 heures
Sévérité subjective des tremblements sur une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 points de mesure : avant et après chaque tâche ; Environ 2,5 heures
Sévérité subjective des tremblements mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 points, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des tremblements
6 points de mesure : avant et après chaque tâche ; Environ 2,5 heures
Acceptation de la réalité virtuelle
Délai: 2 points de mesure : avant et après l'examen VR, Environ 2h30
Inventaire d'utilisation des technologies (TUI) : de 29 à 203 points, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptation des technologies
2 points de mesure : avant et après l'examen VR, Environ 2h30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Petra Schwingenschuh, MD, Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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