Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность при функциональном двигательном расстройстве (VR-FMD)

23 сентября 2025 г. обновлено: Medical University of Graz

Влияние виртуальных движений рук на функциональный тремор – пилотное исследование

В этом исследовании изучается влияние двигательных задач виртуальной реальности (VR) на функциональные двигательные расстройства.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи хотят выяснить, как различные режимы отображения виртуальных рук и экспериментальные манипуляции с визуальным представлением движений виртуальных рук влияют (1) на выполнение движений рук, (2) на тремор и (3) на субъективное восприятие тремора.

Выделяют три группы: пациенты с функциональным тремором (ФТ), пациенты с эссенциальным тремором (ЭТ) и здоровые люди контрольной группы (HC). Исследование проводят один или два дня подряд. Первый прием назначается только пациентам с ЭТ и ФТ и используется для неврологического обследования и оценки тяжести тремора. Оно проводится в поликлинике двигательных расстройств Университетской клиники неврологии в Граце и длится максимум 30 минут. Вторая встреча проводится в Институте психологии Университета Граца и требует активного участия респондента в течение 2,5 часов. Субъектов просят не принимать какие-либо лекарства, влияющие на тремор, в день обследования. ХК будет присутствовать только на приеме в Институте психологии.

Первое назначение:

  • Клиническое общее впечатление - шкала тяжести (CGI-S): 5-балльная шкала Лайкерта, врачи оценивают тяжесть состояния.
  • Общее впечатление пациента о тяжести (PGI-S): 5-балльная шкала Лайкерта, пациенты оценивают тяжесть состояния.
  • Шкала оценки тремора Фана Толосы Марина (FTM): оценивает тяжесть тремора.
  • Упрощенная версия шкалы оценки функциональных двигательных расстройств (S-FMDRS): оценивает тяжесть функционального тремора.

Второе назначение:

  1. Анкеты:

    • Анкета по заболеванию симулятора (SSQ): 4-балльная шкала Лайкерта, оценивает тошноту, глазодвигательные и зрительные нарушения, дезориентацию (2 временные точки: до и после задач VR).
    • Эдинбургский реестр рукоприкладства (EDI)
    • Анкета по социально-демографическим данным
    • Инвентаризация использования технологий (TUI): 7-балльная шкала Лайкерта, принятие и использование технологий.
    • Анкета присутствия Igroup (IPQ): ощущение присутствия в виртуальной реальности
  2. электроэнцефалограмма (ЭЭГ) и поверхностная электромиография (поверхностная ЭМГ) мышц предплечья: выполняются синхронно с исследованиями.
  3. VR-задания: все задания выполняются в рандомизированном порядке.

    1. Матрица 3х3: отдельные поля загораются в случайном порядке, участникам предлагается как можно быстрее коснуться полей в заданной последовательности. 30 повторений с реалистичной моделью VR-руки и 30 повторений с абстрактной моделью VR-руки.
    2. Матрица 3х3: то же задание, что и (а), но после каждого повторения участники должны коснуться поля с надписью «Далее», чтобы продолжить задание. 30 повторений.
    3. яблоко в коробке: виртуальное яблоко нужно положить в виртуальную коробку рукой с более слабым тремором, а другую руку оставить на столе. 30 повторений.
    4. яблоко в коробке: то же задание, что и (в), но покоящуюся руку не видно. 30 повторений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniela Kern, MD
  • Номер телефона: 004331638516051
  • Электронная почта: daniela.eibl@medunigraz.at

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Graz, Австрия, 8010
        • Рекрутинг
        • Medical University of Graz, Department of Neurology
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • диагностика функционального тремора (ФТ) или эссенциального тремора (ЭТ) или здоровых лиц контрольной группы
  • У пациентов с ФТ и ЭТ: наличие постоянного или интермиттирующего тремора при неврологическом осмотре.

Критерий исключения:

  • синдром неясного тремора
  • эссенциальный тремор плюс (ЭТ плюс)
  • состояния, мешающие ЭЭГ-диагностике (кожные заболевания, кожные инфекции, раны)
  • рефлекторная эпилепсия
  • дегенерация шейного отдела позвоночника или синдром хронической боли в шейном отделе позвоночника
  • тяжелое соматическое заболевание
  • предыдущая операция на мозге или голове
  • имплантированный кардиостимулятор или глубокая стимуляция мозга
  • лица, которые не могут дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Функциональное двигательное расстройство
После короткого практического задания участники выполняют двигательные задания в среде виртуальной реальности. Время реакции используется для оценки выполнения задачи.
Экспериментальный: Эссенциальный тремор
После короткого практического задания участники выполняют двигательные задания в среде виртуальной реальности. Время реакции используется для оценки выполнения задачи.
Экспериментальный: Здоровый контроль
После короткого практического задания участники выполняют двигательные задания в среде виртуальной реальности. Время реакции используется для оценки выполнения задачи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение задач
Временное ограничение: 4 точки измерения: абстрактная модель руки без цейтнота, абстрактная модель руки с цейтнотом, реалистичная модель руки без цейтнота, реалистичная модель руки с цейтнотом. Примерно 2,5 часа
Время реакции при обработке VR-задачи, измеряемое в секундах
4 точки измерения: абстрактная модель руки без цейтнота, абстрактная модель руки с цейтнотом, реалистичная модель руки без цейтнота, реалистичная модель руки с цейтнотом. Примерно 2,5 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность тремора
Временное ограничение: 5 точек измерения: задачи а, б, в, г; Примерно 2,5 часа
Продолжительность тремора во время двигательной задачи, выраженная в % от времени движения (только в FT и ET)
5 точек измерения: задачи а, б, в, г; Примерно 2,5 часа
ЭЭГ
Временное ограничение: 10 точек измерения: состояние покоя перед каждым двигательным заданием и во время каждого двигательного задания; Примерно 2,5 часа
Изменения в мю- и бета-событиях (де)синхронизации между двигательными задачами и правым и левым полушариями.
10 точек измерения: состояние покоя перед каждым двигательным заданием и во время каждого двигательного задания; Примерно 2,5 часа
Субъективная выраженность тремора по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 6 точек измерения: до и после каждого задания; Примерно 2,5 часа
Субъективная тяжесть тремора измеряется по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 баллов, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть тремора.
6 точек измерения: до и после каждого задания; Примерно 2,5 часа
Принятие VR
Временное ограничение: 2 точки измерения: до и после VR-обследования, примерно 2,5 часа.
Инвентаризация использования технологий (TUI): от 29 до 203 баллов, причем более высокие баллы указывают на большее признание технологий.
2 точки измерения: до и после VR-обследования, примерно 2,5 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Petra Schwingenschuh, MD, Medical University of Graz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться