Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighet vid funktionell rörelsestörning (VR-FMD)

23 september 2025 uppdaterad av: Medical University of Graz

Effekten av virtuella handrörelser på funktionell tremor - en pilotstudie

Denna studie undersöker effekten av virtuell verklighet (VR) motoriska uppgifter på funktionella rörelsestörningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Utredarna vill undersöka hur olika visningslägen för virtuella händer och den experimentella manipulationen av den visuella representationen av virtuella handrörelser påverkar (1) handrörelsernas utförande (2) darrningen och (3) den subjektiva uppfattningen av darrningen.

Det finns tre grupper: Patienter med funktionell tremor (FT), patienter med essentiell tremor (ET) och friska kontroller (HC). Studien genomförs på en eller två dagar i följd. Den första tiden är endast gjord för patienter med ET och FT och används för den neurologiska undersökningen och för att bedöma darrningens svårighetsgrad. Det sker på polikliniken för rörelsestörningar vid universitetskliniken för neurologi i Graz och varar max 30 minuter. Det andra mötet är vid Institutet för psykologi vid universitetet i Graz och kräver aktivt deltagande av respondenten i 2,5 timmar. Försökspersonerna uppmanas att inte ta några tremor-påverkande mediciner på undersökningsdagen. HC kommer endast att närvara vid mötet vid Institutet för psykologi.

Första mötet:

  • Clinical Global Impression - Severity Scale (CGI-S): 5-gradig Likert-skala, läkare bedömer tillståndets svårighetsgrad
  • Patient Global Impression of Severity (PGI-S): 5-gradig Likert-skala, patienter bedömer tillståndets svårighetsgrad
  • Fahn Tolosa Marin Tremor Rating Scale (FTM): bedömer hur allvarligt tremor är
  • Förenklad version av bedömningsskalan för funktionella rörelsestörningar (S-FMDRS): bedömer svårighetsgraden av den funktionella tremoren

Andra mötet:

  1. Frågeformulär:

    • Simulator Sickness Questionnaire (SSQ): 4-punkts Likert-skala, bedömer illamående, oculomotoriska och synstörningar, desorientering (2 tidpunkter: före och efter VR-uppgifter)
    • Edinburgh Handedness Inventory (EDI)
    • Frågeformulär om sociodemografiska data
    • Technology Usage Inventory (TUI): 7-punkts Likert-skala, acceptans och användning av teknologier
    • Igroup Presence Questionnaire (IPQ): känsla av närvaro i VR
  2. elektroencefalogram (EEG) och ytelektromyografi (yt-EMG) av underarmsmuskler: kör synkront med undersökningarna
  3. VR-uppgifter: alla uppgifter utförs i randomiserad ordning

    1. 3x3-matris: individuella fält tänds i slumpmässig ordning, deltagarna uppmanas att röra vid fälten i den givna sekvensen så snabbt som möjligt. 30 repetitioner med en realistisk VR-handmodell och 30 repetitioner med en abstrakt VR-handmodell.
    2. 3x3-matris: samma uppgift som (a) men efter varje upprepning måste deltagarna trycka på ett fält märkt "nästa" för att fortsätta uppgiften. 30 repetitioner.
    3. äpple i en låda: ett virtuellt äpple ska placeras i en virtuell låda med hjälp av handen med den svagare darrningen, medan den andra handen får vila på bordet. 30 repetitioner.
    4. äpple i en låda: samma uppgift som (c) men den vilande handen är inte synlig. 30 repetitioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Graz, Österrike, 8010
        • Rekrytering
        • Medical University of Graz, Department of Neurology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av funktionell tremor (FT) eller essentiell tremor (ET) eller friska kontrollpersoner
  • Hos patienter med FT och ET: närvaro av en konstant eller intermittent tremor under den neurologiska undersökningen

Exklusions kriterier:

  • oklart tremorsyndrom
  • essentiell tremor plus (ET plus)
  • tillstånd som stör EEG-diagnostik (hudtillstånd, hudinfektioner, sår)
  • reflex epilepsi
  • cervikal degeneration eller kroniskt smärtsyndrom i halsryggen
  • svår somatisk sjukdom
  • tidigare cerebral eller huvudoperation
  • implanterad pacemaker eller djup hjärnstimulering
  • personer som inte kan ge sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Funktionell rörelsestörning
Efter en kort övningsuppgift utför deltagarna motoriska uppgifter i en virtuell verklighetsmiljö. Reaktionstiden används för att bedöma uppgiftens prestation.
Experimentell: Essentiell tremor
Efter en kort övningsuppgift utför deltagarna motoriska uppgifter i en virtuell verklighetsmiljö. Reaktionstiden används för att bedöma uppgiftens prestation.
Experimentell: Hälsosam kontroll
Efter en kort övningsuppgift utför deltagarna motoriska uppgifter i en virtuell verklighetsmiljö. Reaktionstiden används för att bedöma uppgiftens prestation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppgift prestanda
Tidsram: 4 mätpunkter: abstrakt handmodell utan tidspress, abstrakt handmodell med tidspress, realistisk handmodell utan tidspress, realistisk handmodell med tidspress. Cirka 2,5 timmar
Reaktionstid vid bearbetning av VR-uppgiften, mätt i sekunder
4 mätpunkter: abstrakt handmodell utan tidspress, abstrakt handmodell med tidspress, realistisk handmodell utan tidspress, realistisk handmodell med tidspress. Cirka 2,5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tremors varaktighet
Tidsram: 5 mätpunkter: uppgifter a, b, c, d; Cirka 2,5 timmar
Varaktighet av tremor under den motoriska uppgiften, uttryckt som % av rörelsetiden (endast i FT och ET)
5 mätpunkter: uppgifter a, b, c, d; Cirka 2,5 timmar
EEG
Tidsram: 10 mätpunkter: viloläge före varje motorisk uppgift och under varje motorisk uppgift; Cirka 2,5 timmar
Förändringar i mu- och betahändelserelaterade (av)synkroniseringar mellan motoriska uppgifter och höger och vänster hemisfär
10 mätpunkter: viloläge före varje motorisk uppgift och under varje motorisk uppgift; Cirka 2,5 timmar
Subjektiv tremors svårighetsgrad på en visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 6 mätpunkter: före och efter varje uppgift; Cirka 2,5 timmar
Subjektiv tremors svårighetsgrad mätt med en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10 poäng, med högre poäng som indikerar större tremorallvarlighet
6 mätpunkter: före och efter varje uppgift; Cirka 2,5 timmar
VR-acceptans
Tidsram: 2 mätpunkter: före och efter VR-undersökningen, Cirka 2,5 timmar
Technology Usage Inventory (TUI): från 29 till 203 poäng, med högre poäng som indikerar större acceptans av teknik
2 mätpunkter: före och efter VR-undersökningen, Cirka 2,5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Petra Schwingenschuh, MD, Medical University of Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

1 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera