IL-2 加阿巴西普治疗 FTD

纳入标准：

1. 可能的额颞叶痴呆的诊断
2. 年龄 18 至 86 岁的男性或女性
3. 如果服用影响认知或行为的药物（例如非典型抗精神病药、乙酰胆碱酯酶抑制剂），参与者必须在筛选前至少 4 周服用稳定剂量，并且在研究过程中应保持稳定剂量。 没有禁止药物阻止患者参与该研究。
4. 英语口语
5. 八年或以上正规教育
6. 筛选前至少 30 天对任何其他慢性病进行稳定的药物治疗
7. 家庭成员或看护人（研究伙伴）应始终在场，给予 IL-2/阿巴西普研究药物并在整个研究过程中参加研究访视。 研究伙伴还应该提供有关患者认知和功能状态的反馈。 如果指定的研究伙伴无法继续参加研究，研究对象应另提供合适的研究伙伴，以保证研究的不间断进行。
8. 对于决策能力有限的 FTD 患者，法定授权代表 (LAR) 应参与决策过程和试验参与，确保他们了解潜在的风险和益处，并基于患者的最大利益表示同意。 还将考虑延长同意时间以确保理解。

排除标准：

1. 严重、活动性细菌、真菌或病毒感染，活动性或潜伏性结核病
2. 严重肺功能障碍史
3. 严重心功能不全病史定义为左心室射血分数<40%；有无法控制的心律失常病史；有心脏压塞史；过去 3 个月内有不稳定型心绞痛或 MI
4. 对 IL-2 或阿巴西普过敏或过敏
5. 有肠缺血/穿孔史，或需要手术的胃肠道出血史
6. 筛查前 1 个月内住院或更换慢性伴随药物。
7. 出血或梗塞病史或> 3次腔隙性梗塞、脑软化、动脉瘤、血管畸形、硬膜下血肿、占位性病变（例如脑出血） 先前 CT 或 MRI 中显示的脓肿或脑肿瘤（小型偶然脑膜瘤除外）。

8. 临床或实验室检查结果符合：

   1. 其他原发性退行性痴呆（路易体痴呆、阿尔茨海默病、亨廷顿舞蹈病、雅各布-克伊茨菲尔德病、唐氏综合症、帕金森病等）
   2. 癫痫发作
   3. 影响中枢神经系统的传染性、代谢性或全身性疾病史（梅毒、莱姆病、其他实验室值等）

9. 可能干扰结果评估的临床显着、晚期或不稳定疾病，例如：

   1. 呼吸功能不全
   2. 心动过缓（<45/分钟） 或心动过速（>100/分钟）
   3. 高血压管理不善（收缩压 >180 mm Hg 和/或舒张压 >100 mm Hg）或低血压（收缩压 <90 mm Hg 和/或舒张压 <60 mm Hg）
   4. 不受控制的糖尿病定义为 HbA1c >8%
   5. 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) 水平高于正常值两倍
   6. 血清肌酐高于 2 mg/dL
   7. 中性粒细胞计数<1,500/mm3；血小板<100,000/mm3；血细胞比容（HCT）<30%。
   8. 印度卢比>1.4
10. 筛查后 3 年内有癌症史，完全切除的非黑色素瘤皮肤癌或稳定至少 6 个月的非转移性前列腺癌除外。
11. 急性/慢性乙型或丙型肝炎病史和/或乙型肝炎携带者
12. 可能妨碍患者完成所有研究要求的残疾（例如 失明、耳聋等）。
13. 怀疑或已知对研究治疗的任何成分过敏。
14. 在过去 30 天内或研究药物的五个半衰期内（以较长者为准）服用研究药物。
15. 研究者认为患者不适合纳入的任何状况。
16. 进行腰椎穿刺的禁忌症包括但不限于： 在进行腰椎穿刺所需的时间内无法忍受适当弯曲的姿势； INR>1.4或其他凝血障碍；血小板计数<100,000/μL；所需腰椎穿刺部位的感染；筛查后 90 天内服用抗凝药物（注：允许使用低剂量阿司匹林）；疑似非交通性脑积水或颅内肿块；既往有脊柱肿块或外伤史。
17. 已知已怀孕或哺乳期，或筛查时妊娠测试呈阳性；这项研究允许招募有生育能力的女性，如果在研究期间怀孕，治疗可能会给胎儿带来未知的风险。 通过在开始治疗前要求参与者证明未怀孕，并在治疗期间和治疗后适当的时间间隔内要求高效避孕，可以减轻这种风险。
18. 缺乏可靠的学习伙伴。