IL-2 más Abatacept en DFT

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de probable demencia frontotemporal
2. Hombre o mujer de 18 a 86 años.
3. Si toman medicamentos que afectan la cognición o el comportamiento (como antipsicóticos atípicos, inhibidores de la acetilcolina esterasa), los participantes deben recibir una dosis estable durante al menos 4 semanas antes de la selección y deben permanecer en una dosis estable durante el curso del estudio. No existen medicamentos prohibidos que impidan a los pacientes participar en el estudio.
4. idioma ingles hablando
5. Educación formal de ocho o más años.
6. Tratamiento farmacológico estable de cualquier otra condición crónica durante al menos 30 días antes de la evaluación.
7. Un miembro de la familia o cuidador (compañero de estudio) que se espera que esté constantemente disponible, administre los medicamentos del estudio de IL-2/abatacept y asista a las visitas del estudio durante todo el estudio. También se supone que el socio del estudio debe proporcionar comentarios sobre el estado cognitivo y funcional del paciente. En caso de que el socio de estudio designado no pueda continuar participando en el estudio, el sujeto del estudio debe proporcionar otro socio de estudio adecuado para garantizar el progreso ininterrumpido del estudio.
8. Para los pacientes con FTD con capacidad limitada para tomar decisiones, el representante legal autorizado (LAR) debe estar presente en el proceso de toma de decisiones y participación en el ensayo, asegurándose de que comprendan los riesgos y beneficios potenciales, y de que consientan en función del mejor interés del paciente. También se considerará un tiempo extendido para el consentimiento para garantizar la comprensión.

Criterio de exclusión:

1. Infección bacteriana, fúngica o viral activa grave, tuberculosis activa o latente
2. Historia de disfunción pulmonar grave.
3. Historia de disfunción cardíaca grave definida como fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%; antecedentes de arritmias cardíacas no controladas; antecedentes de taponamiento cardíaco; Angina inestable o IM en los últimos 3 meses.
4. Hipersensibilidad o alergia a IL-2 o abatacept.
5. Antecedentes de isquemia/perforación intestinal o hemorragia gastrointestinal que requiera cirugía
6. Hospitalización o cambio de medicación crónica concomitante dentro del mes anterior al cribado.
7. Historia de hemorragia o infarto o > 3 infartos lacunares, encefalomalacia, aneurisma, malformación vascular, hematoma subdural, lesión que ocupa espacio (p. ej. absceso o tumor cerebral con la excepción de pequeños meningiomas incidentales) en CT o MRI previa.

8. Hallazgos clínicos o de laboratorio compatibles con:

   1. Otras demencias degenerativas primarias (demencia con cuerpos de Lewy, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Huntington, enfermedad de Jacob-Creutzfeld, síndrome de Down, enfermedad de Parkinson, etc.)
   2. Trastorno convulsivo
   3. Historia de enfermedades infecciosas, metabólicas o sistémicas que afecten al sistema nervioso central (sífilis, enfermedad de Lyme, otros valores de laboratorio, etc.)

9. Enfermedad clínicamente significativa, avanzada o inestable que puede interferir con las evaluaciones de resultados, como:

   1. Insuficiencia respiratoria
   2. Bradicardia (<45/min.) o taquicardia (>100/min.)
   3. Hipertensión mal controlada (sistólica >180 mm Hg y/o diastólica >100 mm Hg) o hipotensión (sistólica <90 mm Hg y/o diastólica <60 mm Hg)
   4. Diabetes no controlada definida por HbA1c >8%
   5. Nivel de alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) superiores al doble de lo normal
   6. Creatinina sérica superior a 2 mg/dL
   7. Recuento de neutrófilos <1.500/mm3; plaquetas <100.000/mm3; hematocrito (HCT) <30%.
   8. INR>1,4
10. Antecedentes de cáncer dentro de los 3 años posteriores a la detección, con la excepción de cánceres de piel no melanoma completamente extirpados o cáncer de próstata no metastásico que haya permanecido estable durante al menos 6 meses.
11. Historia de hepatitis B o C aguda/crónica y/o portadores de hepatitis B
12. Discapacidad que puede impedir que el paciente complete todos los requisitos del estudio (p. ej. ceguera, sordera, etc.).
13. Alergia sospechada o conocida a cualquier componente de los tratamientos del estudio.
14. Ingesta del fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores o cinco vidas medias del fármaco en investigación, lo que sea más largo.
15. Cualquier condición que, en opinión del investigador, haga que el paciente no sea apto para su inclusión.
16. Contraindicaciones para someterse a una LP que incluyen, entre otras: incapacidad para tolerar una posición de flexión adecuada durante el tiempo necesario para realizar una LP; INR >1,4 u otra coagulopatía; recuento de plaquetas <100 000/μl; infección en el sitio de punción lumbar deseado; tomar medicamentos anticoagulantes dentro de los 90 días posteriores a la evaluación (Nota: se permite aspirina en dosis bajas); sospecha de hidrocefalia no comunicante o masa intracraneal; antecedentes de masa espinal o traumatismo.
17. Se sabe que está embarazada o amamantando, o una prueba de embarazo positiva en la selección; Este estudio permite inscribir a mujeres en edad fértil y los tratamientos pueden implicar riesgos desconocidos para el feto si se produjera un embarazo durante el estudio. Este riesgo se mitiga exigiendo prueba de que la participante no está embarazada antes de iniciar el tratamiento y exigiendo un método anticonceptivo altamente eficaz durante y, durante un intervalo adecuado, después del tratamiento.
18. Falta de compañero de estudio confiable.