全髋关节置换术中 Zip IIS 与标准闭合的比较
2024年5月1日 更新者：Timothy Damron, M.D.、State University of New York - Upstate Medical University
本研究将评估全髋关节置换术后采用 Zip IIS Line 与标准闭合（用于后路 THA 的钉书钉和用于直接前路 THA 的 Monocryl 与 Prineo 网片）的患者的结果，以确定伤口并发症的发生率、返回手术室的发生率、因伤口相关问题、敷料管理和伤口美容而重新入院（温哥华评分）
研究概览
详细说明
由于全关节置换术 (TJA) 的需求预计在未来几十年内会增加，因此改善临床结果至关重要。
特别是，减少手术部位感染 (SSI)（TJA 后常见的并发症）至关重要。
虽然患者风险因素和合并症可能导致 SSI，但封闭方法等可改变的风险因素与 SSI 发生率降低有关。
伤口闭合通常使用缝合线、U形钉或皮肤粘合剂来实现。
一种相对较新的类似拉链的封闭方法已经被引入并投入商业使用。
先前的研究调查了采用传统闭合方法（钉书钉/缝合线）或拉链装置闭合的全膝关节置换术（TKA）患者中 SSI 的发生率。
与传统方法相比，这些研究结果表明拉链队列中 SSI 发生率下降或没有显着变化。
尽管有几个小组研究了 TKA 中的拉链闭合，但据我们所知，只有一项已发表的研究专门研究了全髋关节置换术 (THA) 后的拉链闭合。
与 TKA 研究相反，THA 组在 Zipper 队列中出现 SSI 的数量有所增加。
由于缺乏发表的文章和相互矛盾的结果，我们小组打算增加 THA 后拉链闭合领域的知识。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Timothy Damron
- 电话号码：315-464-4472
- 邮箱：damront@upstate.ed
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄必须在 18-89 岁之间
- 必须接受全髋关节置换术
排除标准：
- 体重指数 > 45
- 免疫功能低下
- 修复手术
- 以前的手术
- 癌变状况
- 营养不良
- 类固醇
- 抽烟
- 糖化血红蛋白 > 7
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：后路全髋关节置换术
受试者将以 1:1 的比例随机分配，以比较 Zipp IIS 拉链闭合装置与钉书钉在后路全髋关节置换术中的作用
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比较全髋关节置换术后的闭合技术，以确定一种技术是否优于另一种技术
其他名称：
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有源比较器：直接前入路全髋关节置换术
受试者将以 1:1 的比例随机分配，以在直接前路全髋关节置换术中比较 Zipp IIS 拉链闭合装置与 monocryl 与 Prineo 缝合线的比较
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比较全髋关节置换术后的闭合技术，以确定一种技术是否优于另一种技术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Zip IIS 关闭的成功率
大体时间：2年
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Zip IIS 与缝合线的比较
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月1日
首次发布 (估计的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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