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Zip IIS vs fechamento padrão em artroplastia total de quadril

1 de maio de 2024 atualizado por: Timothy Damron, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
Este estudo avaliará os resultados de pacientes que tiveram a linha Zip IIS versus fechamento padrão após uma artroplastia total de quadril (grampos para abordagem posterior THA e monocryl com malha Prineo para abordagem anterior direta THA) para determinar a taxa de complicações da ferida, retorno ao centro cirúrgico , readmissão por questões relacionadas à ferida, manejo de curativos e estética da ferida (pontuação de Vancouver)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Uma vez que se prevê que a procura por artroplastia total articular (ATJ) aumente nas próximas décadas, é crucial melhorar os resultados clínicos. Em particular, a redução das infecções do sítio cirúrgico (ISC), uma complicação frequente após ATJ, é de interesse fundamental. Embora os fatores de risco do paciente e as comorbidades possam contribuir para a ISC, fatores de risco modificáveis, como métodos de fechamento, têm sido associados à diminuição da incidência de ISC. O fechamento da ferida é comumente obtido com suturas, grampos ou adesivos para a pele. Um método relativamente novo de fechamento semelhante a um zíper foi introduzido e disponibilizado comercialmente. Estudos anteriores investigaram a incidência de ISC em pacientes após artroplastia total do joelho (ATJ) fechada com métodos de fechamento convencionais (grampos/suturas) ou dispositivo de zíper. Quando comparados aos métodos convencionais, os resultados desses estudos ilustraram uma diminuição ou nenhuma alteração significativa na incidência de ISC na coorte do zíper. Embora vários grupos tenham estudado o fechamento com zíper na ATJ, há apenas um estudo publicado, até onde sabemos, que investigou exclusivamente o fechamento com zíper após artroplastia total do quadril (ATQ). Em contraste com os estudos de ATJ, o grupo ATQ apresentou um número aumentado de ISC na coorte Zipper. Devido à falta de artigos publicados e resultados contraditórios, nosso grupo pretende agregar ao conhecimento da área sobre fechamento com zíper após ATQ.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter entre 18 e 89 anos
  • deve estar passando por uma substituição total do quadril

Critério de exclusão:

  • IMC > 45
  • imunocomprometido
  • cirurgia de revisão
  • cirurgia anterior
  • condição cancerosa
  • desnutrição
  • esteróides
  • fumar
  • A1C > 7

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Acesso posterior Artroplastia total do quadril
Os indivíduos serão randomizados 1:1, para comparar o fechamento da tirolesa Zipp IIS versus grampos em uma artroplastia total de quadril por abordagem posterior
comparar técnicas de fechamento após artroplastia total do quadril para determinar se uma é melhor que a outra
Outros nomes:
  • grampos padrão
Comparador Ativo: Artroplastia total do quadril por abordagem anterior direta
Os indivíduos serão randomizados 1:1, para comparar o fechamento da tirolesa Zipp IIS vs monocryl com suturas Prineo em uma artroplastia total de quadril por abordagem anterior direta
comparar técnicas de fechamento após artroplastia total do quadril para determinar se uma é melhor que a outra
Outros nomes:
  • monocryl com suturas Prineo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso de fechamento com Zip IIS
Prazo: 2 anos
Comparação de Zip IIS vs suturas
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2060513

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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