Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zip IIS vs standard lukning i total hoftearthroplastik

1. maj 2024 opdateret af: Timothy Damron, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
Denne undersøgelse vil evaluere resultaterne af patienter, der har haft Zip IIS Line vs standard lukning efter en total hofteudskiftning (hæfteklammer for posterior tilgang THA og monocryl med Prineo mesh for direkte anterior tilgang THA) for at bestemme frekvensen af ​​sårkomplikationer, vende tilbage til OR ,genindlæggelse for sårrelaterede problemer, forbindingshåndtering og kosmetiske sår (Vancouver score)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da efterspørgslen efter total ledarthroplastik (TJA) forventes at stige i løbet af de næste par årtier, er det afgørende at forbedre de kliniske resultater. Især er reduktion af infektioner på operationsstedet (SSI), en hyppig komplikation efter TJA, af central interesse. Mens patientrisikofaktorer og komorbiditeter kan bidrage til SSI, er modificerbare risikofaktorer som lukningsmetoder blevet forbundet med nedsat forekomst af SSI. Sårlukning opnås almindeligvis ved hjælp af suturer, hæfteklammer eller hudklæbemidler. En relativt ny lynlåslignende lukkemetode er blevet introduceret og gjort kommercielt tilgængelig. Tidligere undersøgelser har undersøgt forekomsten af ​​SSI hos patienter efter total knæarthroplastik (TKA) lukket med enten konventionelle lukkemetoder (hæfteklammer/suturer) eller en lynlåsanordning. Sammenlignet med konventionelle metoder illustrerede resultaterne af disse undersøgelser enten et fald eller ingen signifikant ændring i SSI-forekomsten i lynlås-kohorten. Selvom flere grupper har undersøgt lynlåslukning i TKA, er der kun én publiceret undersøgelse, så vidt vi ved, der udelukkende har undersøgt lynlåslukning efter total hoftearthroplastik (THA). I modsætning til TKA-studierne præsenterede THA-gruppen et øget antal SSI'er i Zipper-kohorten. På grund af manglen på publicerede artikler og modstridende resultater, har vores gruppe til hensigt at tilføje feltets viden om lynlåslukning efter THA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mellem 18-89 år
  • skal gennemgå en total hofteudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 45
  • immunkompromitteret
  • revisionsoperation
  • tidligere operation
  • kræfttilstand
  • fejlernæring
  • steroider
  • rygning
  • A1C > 7

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Posterior tilgang Total hoftearthroplastik
Forsøgspersoner vil blive randomiseret 1:1 for at sammenligne Zipp IIS zip line lukning versus hæfteklammer i en posterior tilgang total hoftearthroplastik
Enhed: Zip IIS Zip line lukning
sammenligner lukketeknikker efter total hoftearthroplastik for at afgøre, om den ene er bedre end den anden
Andre navne:
  • standard hæfteklammer
Aktiv komparator: Direkte anterior tilgang total hofteprotese
Forsøgspersoner vil blive randomiseret 1:1 for at sammenligne Zipp IIS zip line lukning vs monocryl med Prineo suturer i en direkte anterior tilgang til total hoftearthroplastik
Andet: Zip IIS Zip line lukning
sammenligner lukketeknikker efter total hoftearthroplastik for at afgøre, om den ene er bedre end den anden
Andre navne:
  • monocryl med Prineo suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for lukning med Zip IIS
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af Zip IIS vs suturer
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Anslået)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2060513

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hoftearthroplasi

Kliniske forsøg med Zip IIS Zip line lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner