Zip IIS vs tavallinen sulkeminen lonkkanivelleikkauksessa
keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Timothy Damron, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan niiden potilaiden tuloksia, joille on tehty Zip IIS Line vs. tavallinen sulkeminen täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen (niitit takimmaiselle THA:lle ja monokryyli Prineo-verkolla suoraa etummaista THA:ta varten), jotta voidaan määrittää haavakomplikaatioiden määrä, palata OR:iin. ,takaisinotto haavaan liittyvissä asioissa, sidoksen hoito ja haavan kosmetiikka (Vancouver-pisteet)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska nivelnivelleikkauksen (TJA) kysynnän ennustetaan kasvavan seuraavien vuosikymmenten aikana, on ratkaisevan tärkeää parantaa kliinisiä tuloksia.
Erityisesti leikkauskohdan infektioiden (SSI) vähentäminen, joka on usein TJA:n jälkeinen komplikaatio, on erittäin tärkeää.
Vaikka potilaan riskitekijät ja liitännäissairaudet voivat edistää SSI:tä, muunnettavissa olevat riskitekijät, kuten sulkemismenetelmät, on yhdistetty SSI:n esiintyvyyden vähenemiseen.
Haavan sulkeminen saavutetaan yleensä käyttämällä ompeleita, niittejä tai iholiimoja.
Suhteellisen uusi vetoketjumainen sulkemismenetelmä on otettu käyttöön ja tehty kaupallisesti saataville.
Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu SSI-tautien esiintyvyyttä potilailla, jotka on suoritettu polven kokonaisartroplastialla (TKA), joka on suljettu joko tavanomaisilla sulkumenetelmillä (niittejä/ompeleita) tai vetoketjulaitteella.
Verrattuna perinteisiin menetelmiin näiden tutkimusten tulokset osoittivat joko vähentyneen tai ei lainkaan merkittävää muutosta SSI:n esiintyvyydessä vetoketjukohortissa.
Vaikka useat ryhmät ovat tutkineet vetoketjun sulkemista TKA:ssa, tietojemme mukaan on vain yksi julkaistu tutkimus, joka on tutkinut yksinomaan vetoketjun sulkemista lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen.
Toisin kuin TKA-tutkimuksissa, THA-ryhmä esitti lisääntyneen SSI:n määrän Zipper-kohortissa.
Julkaistujen artikkelien puutteen ja ristiriitaisten tulosten vuoksi ryhmämme aikoo lisätä alan tietämystä vetoketjun sulkemisesta THA:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timothy Damron
- Puhelinnumero: 315-464-4472
- Sähköposti: damront@upstate.ed
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla 18-89-vuotias
- joudutaan tekemään lonkan nivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 45
- immuunipuutteinen
- korjausleikkaus
- edellinen leikkaus
- syöpätila
- aliravitsemus
- steroideja
- tupakointi
- A1C > 7
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Takasuuntainen lonkan artroplastia
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1, jotta voidaan verrata Zipp IIS -vetoketjun sulkemista niitteisiin posteriorisessa lonkkanivelleikkauksessa
|
verrataan sulkemistekniikoita täydellisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen sen määrittämiseksi, onko toinen parempi kuin toinen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suora etummainen lähestymistapa lonkan artroplastia
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1, jotta voidaan verrata Zipp IIS -vetoketjun sulkemista monokryyliin Prineo-ompeleilla suorassa etummaisessa lonkkanivelleikkauksessa
|
verrataan sulkemistekniikoita täydellisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen sen määrittämiseksi, onko toinen parempi kuin toinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulkemisen onnistumisprosentti Zip IIS:n avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Zip IIS:n ja ompeleiden vertailu
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2060513
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .