Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zip IIS vs standard lukking i total hofteprotese

1. mai 2024 oppdatert av: Timothy Damron, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
Denne studien vil evaluere resultatene til pasienter som har hatt Zip IIS Line vs standard lukking etter en total hofteprotese (stifter for posterior tilnærming THA og monocryl med Prineo mesh for direkte fremre tilnærming THA) for å bestemme frekvensen av sårkomplikasjoner, gå tilbake til OR ,reinnleggelse for sårrelaterte problemer, bandasjebehandling og kosmetikk av sår (Vancouver-score)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Siden etterspørselen etter total ledd artroplastikk (TJA) anslås å øke i løpet av de neste tiårene, er det avgjørende å forbedre kliniske resultater. Spesielt er reduksjon av kirurgiske infeksjoner (SSI), en hyppig komplikasjon etter TJA, av nøkkelinteresse. Mens pasientrisikofaktorer og komorbiditeter kan bidra til SSI, har modifiserbare risikofaktorer som lukkingsmetoder blitt assosiert med redusert forekomst av SSI. Sårlukking oppnås vanligvis ved bruk av suturer, stifter eller hudlim. En relativt ny glidelåslignende lukkemetode har blitt introdusert og gjort kommersielt tilgjengelig. Tidligere studier har undersøkt forekomsten av SSI hos pasienter etter total kneartroplastikk (TKA) lukket med enten konvensjonelle lukkingsmetoder (stifter/suturer) eller glidelås. Sammenlignet med konvensjonelle metoder, illustrerte resultatene av disse studiene enten en reduksjon eller ingen signifikant endring i SSI-forekomst i glidelåskohorten. Selv om flere grupper har studert glidelåslukking i TKA, er det bare én publisert studie, så vidt vi vet, som utelukkende har undersøkt glidelåslukking etter total hofteprotese (THA). I motsetning til TKA-studiene presenterte THA-gruppen et økt antall SSI-er i Zipper-kohorten. På grunn av mangel på publiserte artikler og motstridende resultater, har vår gruppe til hensikt å øke feltets kunnskap om glidelåslukking etter THA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være mellom 18-89 år
  • må gjennomgå en total hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 45
  • immunkompromittert
  • revisjonskirurgi
  • tidligere operasjon
  • krefttilstand
  • underernæring
  • steroider
  • røyking
  • A1C > 7

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Posterior tilnærming Total hofteprotese
Forsøkspersonene vil bli randomisert 1:1, for å sammenligne Zipp IIS zip-line lukking versus stifter i en posterior tilnærmings total hofteprotese
å sammenligne lukketeknikker etter total hofteprotese for å finne ut om den ene er bedre enn den andre
Andre navn:
  • standard stifter
Aktiv komparator: Direkte fremre tilnærming total hofteprotese
Forsøkspersonene vil bli randomisert 1:1, for å sammenligne Zipp IIS zip line lukking vs monocryl med Prineo suturer i en direkte fremre tilnærming total hofteprotese
å sammenligne lukketeknikker etter total hofteprotese for å finne ut om den ene er bedre enn den andre
Andre navn:
  • monocryl med Prineo-suturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for nedleggelse med Zip IIS
Tidsramme: 2 år
Sammenligning av Zip IIS vs suturer
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Først lagt ut (Antatt)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2060513

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere