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激光引导颈椎本体感觉锻炼对神经根型颈椎病患者的影响

2024年6月11日 更新者:Riphah International University

激光引导颈椎本体感觉锻炼对神经根型颈椎病患者疼痛、活动范围、颈椎位置感和功能障碍的影响

颈神经根病是一种以颈神经根病变为特征的周围神经系统疾病。 激光引导本体感觉练习对改善关节感觉错误显示出积极的影响。 本研究的目的是调查除了常规练习之外,本体感觉练习、激光引导练习如何影响神经根型颈椎病患者的颈椎活动范围、疼痛、功能障碍和关节位置感觉错误。 这项随机对照试验将在锡亚尔科特伊斯兰中心医院进行。 样本量将包括 52 名参与者。 符合纳入标准的参与者将通过非概率便利抽样技术进行抽取。 26 名参与者将被分配到 A 组,26 名参与者将被分配到 B 组。A 组将接受激光引导锻炼和常规物理治疗,而 B 组将仅接受常规物理治疗。 所有参与者每天都会接受一次 50 分钟的课程,每周 3 次,持续 3 周。 将使用各种评估工具收集数据,数字疼痛评级量表将用于评估疼痛,​​气泡倾斜仪将用于评估颈椎运动范围,激光跟踪仪将用于评估关节感觉位置误差,颈部残疾指数将用于评估功能残疾。 干预前评估将在开始治疗方案之前进行,并在治疗4周后进行后评估。

研究概览

详细说明

颈神经根病是一种以颈神经根病变为特征的周围神经系统疾病。 颈神经根病患者经常出现严重的颈部和手臂疼痛以及功能受损。 激光引导本体感觉练习对改善关节感觉错误显示出积极的影响。 本研究的目的是调查除了常规练习之外,本体感觉练习、激光引导练习如何影响神经根型颈椎病患者的颈椎活动范围、疼痛、功能障碍和关节位置感觉错误。

这项随机对照试验将在锡亚尔科特伊斯兰中心医院进行。 样本量将包括 52 名参与者。 符合纳入标准的参与者将通过非概率便利抽样技术进行抽取。 参与者将通过抽签方式随机分配到两组。 26 名参与者将被分配到 A 组,26 名参与者将被分配到 B 组。A 组将接受激光引导锻炼和常规物理治疗,而 B 组将仅接受常规物理治疗。 所有参与者每天都会接受一次 50 分钟的课程,每周 3 次,持续 3 周。

将使用各种评估工具收集数据,数字疼痛评级量表将用于评估疼痛,​​气泡倾斜仪将用于评估颈椎运动范围,激光跟踪仪将用于评估关节感觉位置误差,颈部残疾指数将用于评估功能残疾。 干预前评估将在开始治疗方案之前进行,并在治疗4周后进行后评估。 将使用 IBM SPSS 版本 26 执行数据分析。 统计显着性将设置为P≤0.05。数据的正态性将通过Shapiro-Wilk检验来评估。 组间分析采用独立t检验,组内分析采用配对T检验。 对于参数数据,治疗前和治疗后读数之间的差异将通过配对样本 t 检验来计算,而对于非参数数据,将使用 Wilcoxon 检验。

关键词:颈椎神经根病、颈椎本体感觉、颈关节位置觉、颈椎活动范围、关节感觉误差、颈部残疾指数

研究类型

介入性

注册 (估计的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Punjab
      • Sialkot、Punjab、巴基斯坦、51310
        • 招聘中
        • Islam Central Hospital.
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Mishal Gul, DPT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄35至55岁。
  • 两种性别。
  • Spurling 试验呈阳性的患者。
  • 分心测试呈阳性的患者。
  • 上肢的根性症状。 (手指和手部疼痛、刺痛或麻木,手臂、肩膀和手部无力)
  • 数字疼痛率等级 3 至 7(中度)

排除标准:

  • 颈椎手术患者。
  • 涉及颈椎的先天性异常。
  • 任何神经系统疾病(例如小脑疾病、多发性硬化症、帕金森病、脊髓空洞症)
  • 先前的医学诊断导致颈痛的具体原因(例如外伤、风湿或全身病理)
  • 已知或怀疑的前庭病变、头晕、感觉神经通路或血管疾病(例如偏头痛、高血压)
  • 患有眩晕症和椎基底动脉供血不足 (VBI) 的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:激光引导本体感觉练习+常规治疗
A 组的参与者将每隔一天(每周 3 天)接受激光引导的本体感觉练习和常规物理治疗,持续 3 周。 会议总数为 9
参与者将每隔一天(每周 3 天)接受激光引导的本体感受练习,为期 3 周。 会议总数为 9
参与者将每隔一天(每周 3 天)接受常规物理治疗,持续 3 周。 会议总数为 9
有源比较器:常规治疗
B 组的参与者将每隔一天(每周 3 天)接受常规物理治疗,持续 3 周。 会议总数为 9 场。
参与者将每隔一天(每周 3 天)接受常规物理治疗,持续 3 周。 会议总数为 9

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表。
大体时间:3周
将使用数字疼痛评定量表(NPRS)来衡量颈部疼痛的严重程度。 这是一个 11 分制的量表,其中 0 是最轻微的疼痛(例如,“无疼痛”),10 是最严重的疼痛。
3周
气泡测斜仪
大体时间:3周
颈椎运动范围将使用气泡倾斜仪测量。 CROM 测量是在屈曲、伸展、左右侧弯以及左右旋转时进行的。
3周
颈椎关节位置感觉错误
大体时间:3周
测量关节位置感误差。
3周
颈部残疾指数
大体时间:3周

我们将使用颈部残疾指数来测量与疼痛相关的颈部残疾。 (NDI-PT),有效可靠,内部一致性良好。

它由 10 个项目组成,满分 5 分。最大总分 = 50 0-4 分被解释为无颈部残疾,5-14 分被解释为轻度,15-24 为中度,25-34 为严重,超过 34 分被解释为颈部残疾。颈部完全残疾。

3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sabiha Arshad, M.phill、Riphah Intenational University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月10日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年7月10日

研究注册日期

首次提交

2024年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月1日

首次发布 (实际的)

2024年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月11日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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