- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06397196
Эффекты цервикальных проприоцептивных упражнений под лазерным контролем у пациентов с шейной радикулопатией
Влияние проприоцептивных упражнений на шейную область под лазерным контролем на боль, диапазон движений, чувство положения шейного отдела позвоночника и функциональную инвалидность у пациентов с шейной радикулопатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шейная радикулопатия – заболевание периферической нервной системы, характеризующееся патологией корешка шейного нерва. У пациентов с шейной радикулопатией часто наблюдаются сильные боли в шее и руках, а также нарушение функциональных возможностей. Проприоцептивные упражнения под лазерным контролем оказывают положительное влияние на улучшение ошибки восприятия суставов. Целью этого исследования является изучение того, как проприоцептивные упражнения, упражнения с лазерным контролем, в дополнение к обычным упражнениям, влияют на диапазон движений шейного отдела позвоночника, боль, функциональные нарушения и ошибку определения положения суставов у пациентов с шейной радикулопатией.
Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в Центральной больнице Ислама в Сиалкоте. Размер выборки составит 52 участника. Участники, соответствующие критериям включения, будут отобраны с помощью удобного метода невероятностной выборки. Участники будут случайным образом разделены на две группы методом лотереи. 26 участников будут распределены в группу А и 26 участников в группу Б. Группа А будет получать упражнения с лазерным наведением наряду с обычной физиотерапией, тогда как группа Б будет получать только обычную физиотерапию. Все участники будут получать 50-минутные занятия ежедневно 3 раза в неделю в течение 3 недель.
Данные будут собираться с использованием различных инструментов оценки: числовая шкала оценки боли будет использоваться для оценки боли, пузырьковый клинометр для оценки диапазона движений шейного отдела позвоночника, лазерный трекер для оценки ошибки положения суставов и индекс инвалидности шеи для оценки функциональной инвалидности. Оценка перед вмешательством будет проводиться перед началом протокола лечения и послеоперационная оценка через 4 недели лечения. Анализ данных будет выполняться с использованием IBM SPSS версии 26. Статистическая значимость будет установлена на уровне P ≤ 0,05. Нормальность данных будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка. Независимый t-критерий будет использоваться для межгруппового анализа, а для внутригруппового анализа будет использоваться парный T-критерий. Разница между показаниями до и после лечения будет рассчитываться с помощью t-критерия парной выборки для параметрических данных, тогда как для непараметрических данных будет использоваться критерий Уилкоксона.
Ключевые слова: шейная радикулопатия, шейная проприоцепция, ощущение положения шейного сустава, диапазон движений шейного отдела позвоночника, ошибка восприятия суставов, индекс инвалидности шеи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Iqbal Tariq, PhD
- Номер телефона: 03458236752
- Электронная почта: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан, 51310
- Рекрутинг
- Islam Central Hospital.
-
Контакт:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Номер телефона: 03248495979
- Электронная почта: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Младший исследователь:
- Mishal Gul, DPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 35 до 55 лет.
- Оба пола.
- Пациенты с положительным тестом Сперлинга.
- Пациенты с положительным тестом на отвлечение.
- Корешковые симптомы в верхних конечностях. (Боль, покалывание или онемение пальцев и кистей, слабость в руках, плечах и кистях)
- Числовая шкала интенсивности боли от 3 до 7 (умеренная)
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию на шейном отделе позвоночника.
- Врожденные аномалии шейного отдела позвоночника.
- Любое неврологическое заболевание (например, мозжечковые расстройства, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, сирингомиелия)
- Конкретная причина боли в шейном отделе с предшествующим медицинским диагнозом (например, травматическая, ревматическая или системная патология)
- Известная или подозреваемая вестибулярная патология, головокружение, нарушения путей сенсорных нервов или сосудистые нарушения (например, мигрень, гипертония)
- Пациенты, страдающие головокружением и вертебро-базилярной недостаточностью (ВБН).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проприоцептивные упражнения под лазерным контролем + рутинная терапия
Участники группы А будут проходить проприоцептивные упражнения под лазерным контролем с обычной физиотерапией через день (3 дня в неделю) в течение 3 недель.
общее количество сеансов составит 9
|
Участники будут проходить проприоцептивные упражнения под лазерным руководством через день (3 дня в неделю) в течение 3 недель.
Общее количество сеансов составит 9.
Участники будут получать обычную физиотерапию через день (3 дня в неделю) в течение 3 недель.
Общее количество сеансов составит 9.
|
|
Активный компаратор: Рутинная терапия
Участники группы B будут получать обычную физиотерапию через день (3 дня в неделю) в течение 3 недель.
Общее количество занятий составит 9.
|
Участники будут получать обычную физиотерапию через день (3 дня в неделю) в течение 3 недель.
Общее количество сеансов составит 9.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли.
Временное ограничение: 3 недели
|
Для оценки тяжести боли в шее будет использоваться числовая шкала оценки боли (NPRS).
Это 11-балльная шкала, где 0 — наименьшее количество боли (например, «нет боли»), а 10 — наибольшая боль.
|
3 недели
|
|
Пузырьковый ин-клинометр
Временное ограничение: 3 недели
|
Диапазон движений шейки матки будет измеряться с помощью пузырькового клинометра.
Измерения CROM проводились при сгибании, разгибании, наклоне влево и вправо, а также вращении влево и вправо.
|
3 недели
|
|
Ошибка определения положения шейного сустава
Временное ограничение: 3 недели
|
Для измерения ошибки определения положения сустава.
|
3 недели
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 3 недели
|
Мы будем измерять инвалидность шеи, связанную с болью, используя индекс инвалидности шеи. (NDI-PT), который является действительным и надежным с превосходной внутренней согласованностью. он состоит из 10 пунктов, оцениваемых из 5. Максимальный общий балл = 50. Оценка 0–4 интерпретируется как отсутствие нарушений функций шеи, 5–14 – как легкая, 15–24 – как умеренная, 25–34 – как тяжелая, а более 34 – как тяжелая. полная инвалидность шеи. |
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabiha Arshad, M.phill, Riphah Intenational University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Savva C, Korakakis V, Efstathiou M, Karagiannis C. Cervical traction combined with neural mobilization for patients with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:279-289. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.019. Epub 2020 Sep 2.
- Maharaj RG, Motilal S, Khan R, Rampersad F. A No-Cost, Bedside, Self-Traction Maneuver for Relief From Chronic Cervical Radiculopathy: A Case Report. Cureus. 2023 Aug 23;15(8):e43963. doi: 10.7759/cureus.43963. eCollection 2023 Aug.
- Pennetti A. A multimodal physical therapy approach utilizing the Maitland concept in the management of a patient with cervical and lumbar radiculitis and Ehlers-Danlos syndrome-hypermobility type: A case report. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):559-568. doi: 10.1080/09593985.2017.1422207. Epub 2018 Jan 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/02105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .