Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lasergeleide cervicale proprioceptieve oefeningen bij patiënten met cervicale radiculopathie

11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van lasergeleide cervicale proprioceptieve oefeningen op pijn, bewegingsbereik, cervicaal positiegevoel en functionele beperkingen bij patiënten met cervicale radiculopathie

Cervicale radiculopathie is een aandoening van het perifere zenuwstelsel die wordt gekenmerkt door pathologie van de cervicale zenuwwortel. Lasergeleide proprioceptieve oefeningen laten een positieve impact zien bij het verbeteren van de gewrichtszintuigfouten. Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe proprioceptieve oefeningen, lasergeleide oefeningen, naast conventionele oefeningen, het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom, pijn, functionele beperkingen en gevoelsfouten in de gewrichtspositie beïnvloeden bij patiënten met cervicale radiculopathie. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in het centrale Islamziekenhuis in Sialkot. De steekproefomvang zal bestaan ​​uit 52 deelnemers. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden door een non-probability gemakssteekproeftechniek geleid. 26 deelnemers worden toegewezen aan groep A en 26 deelnemers aan groep B. Groep A krijgt lasergeleide oefeningen samen met routinematige fysiotherapie, terwijl groep B alleen routinematige fysiotherapie krijgt. Alle deelnemers krijgen dagelijks, 3 keer per week, gedurende 3 weken een sessie van 50 minuten. Er zullen gegevens worden verzameld met behulp van verschillende beoordelingsinstrumenten, een numerieke pijnbeoordelingsschaal zal worden gebruikt om de pijn te beoordelen, een bel-in-clinometer om het bewegingsbereik van de baarmoederhals te beoordelen, een lasertracker om de positiefout van het gewrichtszintuig te beoordelen en de nekhandicapindex om de functionele handicap te beoordelen. Een pre-interventiebeoordeling zal worden uitgevoerd voordat het behandelprotocol wordt gestart en een postbeoordeling na vier weken behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale radiculopathie is een aandoening van het perifere zenuwstelsel die wordt gekenmerkt door pathologie van de cervicale zenuwwortel. Patiënten met cervicale radiculopathie vertonen vaak ernstige nek- en armpijn en verminderde functionaliteit. Lasergeleide proprioceptieve oefeningen laten een positieve impact zien bij het verbeteren van de gewrichtszintuigfouten. Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe proprioceptieve oefeningen, lasergeleide oefeningen, naast conventionele oefeningen, het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom, pijn, functionele beperkingen en gevoelsfouten in de gewrichtspositie beïnvloeden bij patiënten met cervicale radiculopathie.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in het Islam Central Hospital, Sialkot. De steekproefomvang zal bestaan ​​uit 52 deelnemers. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden door een non-probability gemakssteekproeftechniek geleid. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen met behulp van loterijmethoden. 26 deelnemers worden toegewezen aan groep A en 26 deelnemers aan groep B. Groep A krijgt lasergeleide oefeningen samen met routinematige fysiotherapie, terwijl groep B alleen routinematige fysiotherapie krijgt. Alle deelnemers krijgen dagelijks, 3 keer per week, gedurende 3 weken een sessie van 50 minuten.

Er zullen gegevens worden verzameld met behulp van verschillende beoordelingsinstrumenten, een numerieke pijnbeoordelingsschaal zal worden gebruikt om de pijn te beoordelen, een bel-in-clinometer om het bewegingsbereik van de baarmoederhals te beoordelen, een lasertracker om de positiefout van het gewrichtszintuig te beoordelen en de nekhandicapindex om de functionele handicap te beoordelen. Een pre-interventiebeoordeling zal worden uitgevoerd voordat het behandelprotocol wordt gestart en een postbeoordeling na vier weken behandeling. Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS versie 26. De statistische significantie zal worden vastgesteld op P ≤ 0,05. De normaliteit van de gegevens zal worden beoordeeld aan de hand van de Shapiro-Wilk-test. De onafhankelijke t-test zal worden gebruikt voor analyse tussen groepen, terwijl voor analyse binnen de groep de gepaarde T-test zal worden gebruikt. Het verschil tussen de metingen vóór en na de behandeling zal worden berekend door middel van een paired sample t-test voor parametrische gegevens, terwijl voor niet-parametrische gegevens de Wilcoxon-test zal worden gebruikt.

Trefwoorden: Cervicale radiculopathie, Cervicale proprioceptie, Cervicaal gewrichtspositiegevoel, Cervicaal bewegingsbereik, Gewrichtsgevoelsfout, Index voor nekhandicap

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
        • Werving
        • Islam Central Hospital.
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mishal Gul, DPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 35 tot 55 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Patiënten met een positieve Spurling-test.
  • Patiënten met een positieve afleidingstest.
  • Radiculaire symptomen in de bovenste extremiteit. (Pijn, tintelingen of gevoelloosheid in vingers en hand, zwakte in armen, schouders en hand)
  • Numerieke pijnschaal 3 tot 7 (matig)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een cervicale operatie.
  • Aangeboren afwijkingen waarbij de cervicale wervelkolom betrokken is.
  • Elke neurologische ziekte (bijv. cerebellaire aandoeningen, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, syringomyelia)
  • Specifieke oorzaak van cervicale pijn met eerdere medische diagnose (bijv. traumatische, reumatische of systemische pathologie)
  • Bekende of vermoedelijke vestibulaire pathologie, duizeligheid, sensorische zenuwbanen of vaataandoeningen (bijv. migraine, hypertensie)
  • Patiënten die lijden aan Vertigo en Vertebro-basilaire insufficiëntie (VBI).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lasergeleide proprioceptieve oefeningen + routinetherapie
Deelnemers in groep A krijgen gedurende 3 weken op afwisselende dagen (3 dagen per week) lasergestuurde proprioceptieve oefeningen met routinematige fysiotherapie. Het totale aantal sessies bedraagt ​​9
Deelnemers krijgen gedurende 3 weken op afwisselende dagen (3 dagen per week) lasergeleide proprioceptieve oefeningen. Het totale aantal sessies zal 9 zijn
Deelnemers krijgen gedurende 3 weken op afwisselende dagen (3 dagen per week) routinematige fysiotherapie. Het totale aantal sessies zal 9 zijn
Actieve vergelijker: Routinetherapie
Deelnemers in groep B krijgen gedurende drie weken op afwisselende dagen (3 dagen per week) routinematige fysiotherapie. Het totaal aantal sessies zal 9 zijn.
Deelnemers krijgen gedurende 3 weken op afwisselende dagen (3 dagen per week) routinematige fysiotherapie. Het totale aantal sessies zal 9 zijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal.
Tijdsspanne: 3 weken
Een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) zal worden gebruikt om de ernst van nekpijn te meten. Dit is een schaal van 11 punten, waarbij 0 de minste hoeveelheid pijn is (bijvoorbeeld 'geen pijn') en 10 de grootste hoeveelheid pijn.
3 weken
Bubble In-clinometer
Tijdsspanne: 3 weken
Het cervicale bewegingsbereik wordt gemeten met behulp van een Bubble In-clinometer. De CROM-metingen werden uitgevoerd tijdens flexie, extensie, zijwaartse buiging naar links en rechts en rotatie naar links en rechts.
3 weken
Cervicale gewrichtspositiewaarnemingsfout
Tijdsspanne: 3 weken
Om de detectiefout van de gewrichtspositie te meten.
3 weken
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 3 weken

We zullen de nekhandicap die verband houdt met pijn meten met behulp van de nekhandicapindex. (NDI-PT), die valide en betrouwbaar is met uitstekende interne consistentie.

het bestaat uit 10 items die op 5 zijn gescoord. Maximale totaalscore = 50 Een score van 0-4 wordt geïnterpreteerd als geen nekhandicap, 5-14 als licht, 15-24 als matig, 25-34 als ernstig en boven de 34 als volledige nekhandicap.

3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabiha Arshad, M.phill, Riphah Intenational University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren