Effekter av laserveilede cervikal proprioseptive øvelser hos pasienter med cervikal radikulopati
Effekter av laserveilede cervikale proprioseptive øvelser på smerte, bevegelsesområde, sans for livmorhalsposisjon og funksjonshemming hos pasienter med cervikal radikulopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikal radikulopati er en tilstand i det perifere nervesystemet preget av patologi til den cervikale nerveroten. Pasienter med cervikal radikulopati viser seg ofte med alvorlige nakke- og armsmerter samt nedsatt funksjonalitet. Laserveilede proprioseptive øvelser viser positiv effekt for å forbedre leddsansfeil. Målet med denne studien er å undersøke hvordan proprioseptive øvelser laserveilede øvelser, i tillegg til konvensjonelle øvelser, påvirker cervikal bevegelsesutslag, smerte, funksjonshemming og feil i leddposisjonen hos pasienter med cervikal radikulopati.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført ved Islam Central Hospital, Sialkot. Utvalgsstørrelsen vil bestå av 52 deltakere. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tatt gjennom en ikke-sannsynlig bekvemmelighetsprøveteknikk. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved hjelp av lotterimetoder. 26 deltakere vil bli tildelt gruppe A og 26 deltakere til gruppe B. Gruppe A vil motta laserveilede øvelser sammen med rutinemessig fysioterapi, mens gruppe B kun vil motta rutinemessig fysioterapi. Alle deltakere vil få en 50-minutters økt daglig, 3 ganger i uken i 3 uker.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av ulike vurderingsverktøy, numerisk smertevurderingsskala vil bli brukt til å vurdere smerten, boble in-clinometer for å vurdere cervikal bevegelsesutslag, lasersporing for å vurdere posisjonsfeil for leddsans og nakkefunksjonsindeks for å vurdere funksjonshemming. Pre-intervensjonsvurdering vil bli utført før behandlingsprotokollen startes og etter vurdering etter 4 ukers behandling. Dataanalyse vil bli utført med IBM SPSS versjon 26. Statistisk signifikans vil bli satt til P ≤ 0,05. Normaliteten til data vil bli vurdert gjennom Shapiro-Wilk-testen. Den uavhengige t-testen vil bli brukt for mellomgruppeanalyse, mens for interngruppeanalyse vil det brukes paret T-test. Forskjellen mellom forbehandlings- og etterbehandlingsavlesninger vil bli beregnet ved paret prøve-t-test for parametriske data, mens for ikke-parametriske data vil Wilcoxon-testen bli brukt.
Nøkkelord: Cervical Radiculopathy, Cervical Proprioception, Cervical joint position sense, Cervical Range of motion, Leddsansfeil, Neck disability index
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sabiha Arshad, M.phill
- Telefonnummer: 03248495979
- E-post: s.arshad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekruttering
- Islam Central Hospital.
-
Ta kontakt med:
- Sabiha Arshad, M.phill
- Telefonnummer: 03248495979
- E-post: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Underetterforsker:
- Mishal Gul, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 35 til 55 år.
- Begge kjønn.
- Pasienter med positiv Spurling-test.
- Pasienter med positiv distraksjonstest.
- Radikulære symptomer i øvre ekstremitet. (Smerte, prikking eller nummenhet i fingre og hånd, svakhet i armer, skuldre og hånd)
- Numerisk smertefrekvensskala 3 til 7 (moderat)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med livmorhalskirurgi.
- Medfødte anomalier som involverer cervikal ryggraden.
- Enhver nevrologisk sykdom (f.eks. cerebellare lidelser, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, syringomyelia)
- Spesifikk årsak til livmorhalssmerter med tidligere medisinsk diagnose (f.eks. traumatisk, revmatisk eller systemisk patologi)
- Kjent eller mistenkt vestibulær patologi, svimmelhet, sensoriske nervebaner eller vaskulære lidelser (f.eks. migrene, hypertensjon)
- Pasienter som lider av Vertigo og Vertebro basilar insuffisiens (VBI).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laserveiledet proprioseptive øvelser + Rutineterapi
Deltakere i gruppe A vil motta laserveilede proprioseptive øvelser med rutinemessig fysioterapi på alternative dager (3 dager i uken) i 3 uker.
Totalt antall økter vil være 9
|
Deltakerne vil motta laserveilede proprioseptive øvelser på alternative dager (3 dager i uken) i 3 uker.
Totalt antall økter vil være 9
Deltakerne vil motta rutinemessig fysioterapi på alternative dager (3 dager i uken) i 3 uker.
Totalt antall økter vil være 9
|
|
Aktiv komparator: Rutineterapi
Deltakere i gruppe B vil motta rutinemessig fysioterapi på alternative dager (3 dager i uken) i 3 uker.
Totalt antall økter vil være 9.
|
Deltakerne vil motta rutinemessig fysioterapi på alternative dager (3 dager i uken) i 3 uker.
Totalt antall økter vil være 9
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala.
Tidsramme: 3 uker
|
En numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil bli brukt for å måle alvorlighetsgraden av nakkesmerter.
Dette er en 11-punkts skala, der 0 er den minste smertemengden (for eksempel "ingen smerte") og 10 er den største smertemengden.
|
3 uker
|
|
Boble in-klinometer
Tidsramme: 3 uker
|
Cervikal bevegelsesutslag vil bli målt ved hjelp av et Bubble In-clinometer.
CROM-målingene ble tatt under fleksjon, ekstensjon, venstre og høyre sidebøyning og venstre og høyre rotasjon.
|
3 uker
|
|
Nakke funksjonshemming indeks
Tidsramme: 3 uker
|
Vi vil måle nakkefunksjonen forbundet med smerte ved hjelp av nakkefunksjonsindeksen (NDI-PT), som er gyldig og pålitelig med utmerket intern konsistens
|
3 uker
|
|
Cervikal ledds posisjonssensorfeil
Tidsramme: 3 uker
|
For å måle fellesposisjonsfølefeilen.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, M.phill, Riphah Intenational University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Savva C, Korakakis V, Efstathiou M, Karagiannis C. Cervical traction combined with neural mobilization for patients with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:279-289. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.019. Epub 2020 Sep 2.
- Maharaj RG, Motilal S, Khan R, Rampersad F. A No-Cost, Bedside, Self-Traction Maneuver for Relief From Chronic Cervical Radiculopathy: A Case Report. Cureus. 2023 Aug 23;15(8):e43963. doi: 10.7759/cureus.43963. eCollection 2023 Aug.
- Pennetti A. A multimodal physical therapy approach utilizing the Maitland concept in the management of a patient with cervical and lumbar radiculitis and Ehlers-Danlos syndrome-hypermobility type: A case report. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):559-568. doi: 10.1080/09593985.2017.1422207. Epub 2018 Jan 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/02105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal radikulopati
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
NuVasiveAktiv, ikke rekrutterendeCervical Degenerative Disc DisorderForente stater
-
Xin Jiang, MDUkjent
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå