Wpływ ćwiczeń proprioceptywnych odcinka szyjnego pod kontrolą lasera u pacjentów z radikulopatią szyjną
Wpływ ćwiczeń proprioceptywnych odcinka szyjnego pod kontrolą lasera na ból, zakres ruchu, czucie pozycji szyjki macicy i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z radikulopatią szyjną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Radikulopatia szyjna jest chorobą obwodowego układu nerwowego charakteryzującą się patologią korzenia nerwu szyjnego. U pacjentów z radikulopatią szyjną często pojawia się silny ból szyi i ramion, a także upośledzona funkcjonalność. Ćwiczenia proprioceptywne pod kontrolą lasera wykazują pozytywny wpływ na poprawę błędu czucia stawu. Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób ćwiczenia proprioceptywne, ćwiczenia pod kontrolą lasera, oprócz ćwiczeń konwencjonalnych, wpływają na zakres ruchu odcinka szyjnego, ból, niepełnosprawność funkcjonalną i błąd czucia pozycji stawów u pacjentów z radikulopatią szyjną.
To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w Islam Central Hospital w Sialkot. Próba będzie liczyć 52 uczestników. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną poddani losowej technice doboru próby nieprawdopodobnej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup metodą loterii. 26 uczestników zostanie przydzielonych do grupy A, a 26 uczestników do grupy B. Grupa A otrzyma ćwiczenia pod kontrolą lasera wraz z rutynową fizjoterapią, podczas gdy grupa B otrzyma jedynie rutynową fizjoterapię. Wszyscy uczestnicy będą mieli 50-minutową sesję codziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
Dane będą zbierane przy użyciu różnych narzędzi oceny. Numeryczna skala oceny bólu zostanie wykorzystana do oceny bólu, pęcherzykowy klinometr do oceny zakresu ruchu szyjki macicy, tracker laserowy do oceny błędu pozycji stawu oraz wskaźnik niepełnosprawności szyi do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej. Ocena przedinterwencyjna zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem protokołu leczenia, a ocena po 4 tygodniach leczenia. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programu IBM SPSS w wersji 26. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie P ≤ 0,05. Normalność danych zostanie oceniona za pomocą testu Shapiro-Wilka. Do analizy międzygrupowej zostanie zastosowany niezależny test t, natomiast do analizy wewnątrzgrupowej zostanie zastosowany test T dla par. Różnica między odczytami przed i po zabiegu zostanie obliczona za pomocą testu t dla par próbek dla danych parametrycznych, natomiast dla danych nieparametrycznych zostanie zastosowany test Wilcoxona.
Słowa kluczowe: Radikulopatia szyjna, propriocepcja szyjna, poczucie pozycji stawu szyjnego, zakres ruchu szyjnego, błąd czucia stawu, wskaźnik niepełnosprawności szyi
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iqbal Tariq, PhD
- Numer telefonu: 03458236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekrutacyjny
- Islam Central Hospital.
-
Kontakt:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Numer telefonu: 03248495979
- E-mail: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- Mishal Gul, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 35 do 55 lat.
- Obie płcie.
- Pacjenci z dodatnim testem Spurlinga.
- Pacjenci z pozytywnym testem rozproszenia uwagi.
- Objawy korzeniowe w kończynie górnej. (Ból, mrowienie lub drętwienie palców i dłoni, osłabienie rąk, barków i dłoni)
- Numeryczna skala częstości bólu od 3 do 7 (umiarkowany)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po operacji szyjki macicy.
- Wrodzone anomalie obejmujące odcinek szyjny kręgosłupa.
- Jakakolwiek choroba neurologiczna (np. zaburzenia móżdżku, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, jamistość rdzenia)
- Konkretna przyczyna bólu szyjki macicy z wcześniejszą diagnozą medyczną (np. Patologia urazowa, reumatyczna lub ogólnoustrojowa)
- Znana lub podejrzewana patologia przedsionkowa, zawroty głowy, szlaki nerwów czuciowych lub zaburzenia naczyniowe (np. migrena, nadciśnienie)
- Pacjenci cierpiący na zawroty głowy i niewydolność podstawną Vertebro (VBI).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia proprioceptywne pod kontrolą lasera + terapia rutynowa
Uczestnicy Grupy A będą otrzymywać ćwiczenia proprioceptywne pod kontrolą lasera z rutynową fizjoterapią co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 3 tygodnie.
łączna liczba sesji wyniesie 9
|
Uczestnicy będą otrzymywać ćwiczenia proprioceptywne pod kontrolą lasera co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 3 tygodnie.
Całkowita liczba sesji wyniesie 9
Uczestnicy będą otrzymywać rutynową fizjoterapię co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 3 tygodnie.
Całkowita liczba sesji wyniesie 9
|
|
Aktywny komparator: Rutynowa terapia
Uczestnicy Grupy B będą poddani rutynowej fizjoterapii co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 3 tygodnie.
Całkowita liczba sesji wyniesie 9.
|
Uczestnicy będą otrzymywać rutynową fizjoterapię co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 3 tygodnie.
Całkowita liczba sesji wyniesie 9
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Do oceny nasilenia bólu szyi zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu (NPRS).
Jest to 11-punktowa skala, gdzie 0 oznacza najmniejszy ból (na przykład „brak bólu”), a 10 oznacza największy ból.
|
3 tygodnie
|
|
Bąbelkowy klinometr
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zakres ruchu szyjki macicy będzie mierzony za pomocą klinometru typu Bubble In.
Pomiarów CROM dokonano podczas zgięcia, wyprostu, zgięcia w lewą i prawą stronę oraz rotacji w lewo i w prawo.
|
3 tygodnie
|
|
Błąd wykrywania pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Aby zmierzyć błąd wykrywania pozycji stawu.
|
3 tygodnie
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmierzymy niepełnosprawność szyi związaną z bólem za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi. (NDI-PT), który jest ważny i niezawodny, o doskonałej spójności wewnętrznej. składa się z 10 pozycji ocenianych na 5. Maksymalny wynik całkowity = 50 Wynik 0-4 jest interpretowany jako brak niepełnosprawności szyi, 5-14 jako łagodny, 15-24 jako umiarkowany, 25-34 jako poważny, a powyżej 34 jako całkowita niepełnosprawność szyi. |
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabiha Arshad, M.phill, Riphah Intenational University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Savva C, Korakakis V, Efstathiou M, Karagiannis C. Cervical traction combined with neural mobilization for patients with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:279-289. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.019. Epub 2020 Sep 2.
- Maharaj RG, Motilal S, Khan R, Rampersad F. A No-Cost, Bedside, Self-Traction Maneuver for Relief From Chronic Cervical Radiculopathy: A Case Report. Cureus. 2023 Aug 23;15(8):e43963. doi: 10.7759/cureus.43963. eCollection 2023 Aug.
- Pennetti A. A multimodal physical therapy approach utilizing the Maitland concept in the management of a patient with cervical and lumbar radiculitis and Ehlers-Danlos syndrome-hypermobility type: A case report. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):559-568. doi: 10.1080/09593985.2017.1422207. Epub 2018 Jan 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/02105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .