- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06397196
경추 신경근병증 환자에서 레이저 유도 경추 고유 감각 운동의 효과
레이저 유도 경추 고유 감각 운동이 경추 신경근병증 환자의 통증, 운동 범위, 경추 위치 감각 및 기능 장애에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
경추 신경근병증은 경추 신경 뿌리의 병리를 특징으로 하는 말초 신경계 질환입니다. 경추 신경근병증 환자는 목과 팔의 심한 통증과 기능 장애를 동반하는 경우가 많습니다. 레이저 유도 고유 감각 운동은 관절 감각 오류를 개선하는 데 긍정적인 영향을 미칩니다. 본 연구의 목적은 경추 신경근병증 환자의 고유 감각 운동과 레이저 유도 운동이 경추 운동 범위, 통증, 기능 장애, 관절 위치 감각 오류에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
이 무작위 대조 시험은 Sialkot의 Islam Central Hospital에서 실시됩니다. 표본 크기는 52명의 참가자로 구성됩니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 비확률 편의 샘플링 기법을 통해 선택됩니다. 참가자는 추첨 방식을 통해 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 26명의 참가자는 그룹 A에, 26명의 참가자는 그룹 B에 배정됩니다. 그룹 A는 레이저 유도 운동과 일상적인 물리 치료를 받는 반면, 그룹 B는 일상적인 물리 치료만 받습니다. 모든 참가자는 3주 동안 주 3회, 매일 50분 세션을 받게 됩니다.
다양한 평가 도구를 사용하여 데이터가 수집됩니다. 통증 평가 척도는 통증을 평가하는 데 사용되며, 버블 경사계는 경추 운동 범위를 평가하고, 레이저 추적기는 관절 감각 위치 오류를 평가하고, 목 장애 지수는 기능적 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 중재 전 평가는 치료 프로토콜을 시작하기 전에 실시하고 치료 4주 후에 사후 평가를 실시합니다. 데이터 분석은 IBM SPSS 버전 26을 사용하여 수행됩니다. 통계적 유의성은 P ≤ 0.05로 설정됩니다. 데이터의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 통해 평가됩니다. 그룹 간 분석에는 독립 t-검정을 사용하고, 그룹 내 분석에는 쌍체 T-검정을 사용합니다. 치료 전과 치료 후 판독값의 차이는 매개변수 데이터의 경우 대응 표본 t-검정을 통해 계산되는 반면, 비모수 데이터의 경우 Wilcoxon 테스트가 사용됩니다.
키워드: 경추 신경근병증, 경추 고유 감각, 경추 관절 위치 감각, 경추 운동 범위, 관절 감각 오류, 목 장애 지수
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Iqbal Tariq, PhD
- 전화번호: 03458236752
- 이메일: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, 파키스탄, 51310
- 모병
- Islam Central Hospital.
-
연락하다:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- 전화번호: 03248495979
- 이메일: s.arshad@riphah.edu.pk
-
부수사관:
- Mishal Gul, DPT
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 35~55세.
- 두 성별 모두.
- Spurling test 양성 환자.
- Distraction test가 양성인 환자.
- 상지의 근골격 증상. (손가락과 손의 통증, 저림, 저림, 팔, 어깨, 손의 약화)
- 숫자 통증 비율 척도 3~7(중간)
제외 기준:
- 자궁경부 수술을 받은 환자.
- 경추와 관련된 선천적 기형.
- 모든 신경 질환(예: 소뇌 장애, 다발성 경화증, 파킨슨병, 척수공동증)
- 이전에 의학적 진단을 받은 경추 통증의 특정 원인(예: 외상성, 류마티스 또는 전신 병리)
- 전정 병리, 현기증, 감각 신경 경로 또는 혈관 장애(예: 편두통, 고혈압)가 알려지거나 의심되는 경우
- 현기증 및 척추 기저부 부전(VBI)을 앓고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레이저 유도 고유 감각 운동 + 정기 치료
그룹 A의 참가자는 3주 동안 격일(주 3일)에 정기적인 물리 치료와 함께 레이저 유도 고유 감각 운동을 받게 됩니다.
총 세션 수는 9개입니다.
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참가자는 3주 동안 격일로(주 3일) 레이저 유도 고유 감각 운동을 받게 됩니다.
총 세션 수는 9개입니다.
참가자는 3주 동안 격일로(주 3일) 정기적인 물리 치료를 받습니다.
총 세션 수는 9개입니다.
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활성 비교기: 일상적인 치료
그룹 B의 참가자는 3주 동안 격일로(주 3일) 정기적인 물리 치료를 받습니다.
총 세션 수는 9개입니다.
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참가자는 3주 동안 격일로(주 3일) 정기적인 물리 치료를 받습니다.
총 세션 수는 9개입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 평가 척도.
기간: 3 주
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수치 통증 등급 척도(NPRS)를 사용하여 목 통증의 심각도를 측정합니다.
이는 11점 척도이며, 0은 통증이 가장 적은 정도(예: '통증 없음')이고 10은 통증이 가장 심한 정도입니다.
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3 주
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버블 경사계
기간: 3 주
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경추 운동 범위는 버블 인클리노미터(Bubble In-clinometer)를 사용하여 측정됩니다.
CROM 측정은 굴곡, 신전, 좌우 측면 굽힘, 좌우 회전 시 측정되었습니다.
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3 주
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경추관절 위치 감지 오류
기간: 3 주
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관절 위치 감지 오류를 측정합니다.
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3 주
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목 장애 지수
기간: 3 주
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목장애지수를 이용하여 통증과 관련된 목장애 정도를 측정해보겠습니다. (NDI-PT)은 내부 일관성이 뛰어나 타당하고 신뢰할 수 있습니다. 5점 만점에 10개 항목으로 구성됩니다. 최대 총점 = 50점 0~4점은 목 장애 없음, 5~14점은 경증, 15~24점은 중등도, 25~34점은 중증, 34점 이상은 목 장애로 해석됩니다. 완전한 목 장애. |
3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabiha Arshad, M.phill, Riphah Intenational University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Savva C, Korakakis V, Efstathiou M, Karagiannis C. Cervical traction combined with neural mobilization for patients with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:279-289. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.019. Epub 2020 Sep 2.
- Maharaj RG, Motilal S, Khan R, Rampersad F. A No-Cost, Bedside, Self-Traction Maneuver for Relief From Chronic Cervical Radiculopathy: A Case Report. Cureus. 2023 Aug 23;15(8):e43963. doi: 10.7759/cureus.43963. eCollection 2023 Aug.
- Pennetti A. A multimodal physical therapy approach utilizing the Maitland concept in the management of a patient with cervical and lumbar radiculitis and Ehlers-Danlos syndrome-hypermobility type: A case report. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):559-568. doi: 10.1080/09593985.2017.1422207. Epub 2018 Jan 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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