- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06397196
Effekter av laserstyrda cervikala proprioceptiva övningar hos patienter med cervikal radikulopati
Effekter av laserstyrda cervikala proprioceptiva övningar på smärta, rörelseomfång, känsla för cervikal position och funktionsnedsättning hos patienter med cervikal radikulopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikal radikulopati är ett tillstånd i det perifera nervsystemet som kännetecknas av patologi hos den cervikala nervroten. Patienter med cervikal radikulopati uppträder ofta med svår nack- och armsmärta samt nedsatt funktionalitet. Laserstyrda proprioceptiva övningar visar positiv effekt för att förbättra ledsinnesfel. Syftet med denna studie är att undersöka hur proprioceptiva övningar laserstyrda övningar, förutom konventionella övningar, påverkar cervikal rörelseomfång, smärta, funktionshinder och ledpositionsavkänningsfel hos patienter med cervikal radikulopati.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras på Islam Central Hospital, Sialkot. Urvalsstorleken kommer att bestå av 52 deltagare. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att tas genom en bekvämlighetssamplingsteknik som inte är sannolik. Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper med hjälp av lotterimetoder. 26 deltagare kommer att tilldelas grupp A och 26 deltagare till grupp B. Grupp A kommer att få laserstyrda övningar tillsammans med rutinfysioterapi medan grupp B endast kommer att få rutinfysioterapi. Alla deltagare kommer att få ett 50-minuterspass dagligen, 3 gånger i veckan under 3 veckor.
Data kommer att samlas in med hjälp av olika bedömningsverktyg, numerisk smärtskala kommer att användas för att bedöma smärtan, Bubble in-clinometer för att bedöma livmoderhalsens rörelseomfång, laserspårare för att bedöma ledsens positionsfel och nackhandikappindex för att bedöma funktionshinder. Utvärdering före intervention kommer att utföras innan behandlingsprotokollet påbörjas och efter bedömning efter 4 veckors behandling. Dataanalys kommer att utföras med IBM SPSS version 26. Statistisk signifikans kommer att sättas till P ≤ 0,05. Datans normalitet kommer att bedömas genom Shapiro-Wilk-testet. Det oberoende t-testet kommer att användas för analys mellan grupper, medan för analys inom grupp kommer det att användas parat T-test. Skillnaden mellan avläsningar för förbehandling och efterbehandling kommer att beräknas med parametriska t-test för parametriska data, medan Wilcoxon-testet kommer att användas för icke-parametriska data.
Nyckelord: Cervical Radiculopathy, Cervical Proprioception, Cervical joint position sense, Cervical Range of motion, Ledsensefel, Neck disability index
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Iqbal Tariq, PhD
- Telefonnummer: 03458236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekrytering
- Islam Central Hospital.
-
Kontakt:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Telefonnummer: 03248495979
- E-post: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Underutredare:
- Mishal Gul, DPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 35 till 55 år.
- Båda könen.
- Patienter med positivt Spurling-test.
- Patienter med positivt distraktionstest.
- Radikulära symtom i övre extremiteter. (Smärta, stickningar eller domningar i fingrar och hand, svaghet i armar, axlar och hand)
- Numerisk smärtfrekvensskala 3 till 7 (måttlig)
Exklusions kriterier:
- Patienter med cervikal kirurgi.
- Medfödda anomalier som involverar halsryggraden.
- Alla neurologiska sjukdomar (t.ex. cerebellära störningar, multipel skleros, Parkinsons sjukdom, syringomyeli)
- Specifik orsak till cervikal smärta med tidigare medicinsk diagnos (t.ex. traumatisk, reumatisk eller systemisk patologi)
- Känd eller misstänkt vestibulär patologi, yrsel, sensoriska nervbanor eller vaskulära störningar (t.ex. migrän, högt blodtryck)
- Patienter som lider av Vertigo och Vertebro basilär insufficiens (VBI).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laserguidad proprioceptiva övningar + rutinbehandling
Deltagarna i grupp A kommer att få laserstyrda proprioceptiva övningar med rutinfysioterapi varannan dag (3 dagar i veckan) under 3 veckor.
Totalt antal sessioner blir 9
|
Deltagarna kommer att få laserstyrda proprioceptiva övningar varannan dag (3 dagar i veckan) under 3 veckor.
Totalt antal sessioner blir 9
Deltagarna kommer att få rutinfysioterapi varannan dag (3 dagar i veckan) under 3 veckor.
Totalt antal sessioner blir 9
|
|
Aktiv komparator: Rutinterapi
Deltagare i grupp B kommer att få rutinfysioterapi varannan dag (3 dagar i veckan) under 3 veckor.
Totalt antal sessioner blir 9.
|
Deltagarna kommer att få rutinfysioterapi varannan dag (3 dagar i veckan) under 3 veckor.
Totalt antal sessioner blir 9
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala.
Tidsram: 3 veckor
|
En numerisk smärtskala (NPRS) kommer att användas för att mäta svårighetsgraden av nacksmärtor.
Detta är en 11-gradig skala, där 0 är den minsta smärtan (till exempel "ingen smärta") och 10 är den största mängden smärta.
|
3 veckor
|
|
Bubbla in-klinometer
Tidsram: 3 veckor
|
Cervikal rörelseomfång kommer att mätas med en Bubble In-clinometer.
CROM-mätningarna togs vid böjning, extension, vänster och höger sida böjning och vänster och höger rotation.
|
3 veckor
|
|
Cervikalledens positionsavkänningsfel
Tidsram: 3 veckor
|
För att mäta ledpositionsavkänningsfelet.
|
3 veckor
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 3 veckor
|
Vi kommer att mäta nackhandikappet i samband med smärta med hjälp av nackhandikappindex. (NDI-PT), som är giltig och pålitlig med utmärkt intern konsistens. den består av 10 poäng av 5. Maximalt totalpoäng = 50 En poäng på 0-4 tolkas som inget nackhandikapp, 5-14 som lindrigt, 15-24 som måttligt, 25-34 som allvarligt och över 34 som fullständigt nackhandikapp. |
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sabiha Arshad, M.phill, Riphah Intenational University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Savva C, Korakakis V, Efstathiou M, Karagiannis C. Cervical traction combined with neural mobilization for patients with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:279-289. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.019. Epub 2020 Sep 2.
- Maharaj RG, Motilal S, Khan R, Rampersad F. A No-Cost, Bedside, Self-Traction Maneuver for Relief From Chronic Cervical Radiculopathy: A Case Report. Cureus. 2023 Aug 23;15(8):e43963. doi: 10.7759/cureus.43963. eCollection 2023 Aug.
- Pennetti A. A multimodal physical therapy approach utilizing the Maitland concept in the management of a patient with cervical and lumbar radiculitis and Ehlers-Danlos syndrome-hypermobility type: A case report. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):559-568. doi: 10.1080/09593985.2017.1422207. Epub 2018 Jan 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/02105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .