- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06397196
Efeitos dos exercícios proprioceptivos cervicais guiados por laser em pacientes com radiculopatia cervical
Efeitos dos exercícios proprioceptivos cervicais guiados por laser na dor, amplitude de movimento, sensação de posição cervical e incapacidade funcional em pacientes com radiculopatia cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radiculopatia cervical é uma condição do sistema nervoso periférico caracterizada por patologia da raiz nervosa cervical. Pacientes com radiculopatia cervical freqüentemente apresentam fortes dores no pescoço e nos braços, bem como funcionalidade prejudicada. Os exercícios proprioceptivos guiados por laser mostram um impacto positivo na melhoria do erro de percepção articular. O objetivo deste estudo é investigar como os exercícios proprioceptivos guiados por laser, além dos exercícios convencionais, afetam a amplitude de movimento cervical, dor, incapacidade funcional e erro de percepção de posição articular em pacientes com radiculopatia cervical.
Este ensaio clínico randomizado será conduzido no Islam Central Hospital, Sialkot. O tamanho da amostra será composto por 52 participantes. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão selecionados por meio de uma técnica de amostragem não probabilística por conveniência. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos usando métodos de loteria. 26 participantes serão atribuídos ao grupo A e 26 participantes ao grupo B. O Grupo A receberá exercícios guiados a laser junto com fisioterapia de rotina, enquanto o Grupo B receberá apenas fisioterapia de rotina. Todos os participantes receberão uma sessão de 50 minutos diariamente, 3 vezes por semana durante 3 semanas.
Os dados serão coletados usando várias ferramentas de avaliação, a escala numérica de avaliação da dor será usada para avaliar a dor, o clinômetro de bolha para avaliar a amplitude de movimento cervical, o rastreador a laser para avaliar o erro de posição do sentido articular e o índice de incapacidade do pescoço para avaliar a incapacidade funcional. A avaliação pré-intervenção será realizada antes de iniciar o protocolo de tratamento e avaliação pós-após 4 semanas de tratamento. A análise dos dados será realizada no IBM SPSS versão 26. A significância estatística será fixada em P ≤ 0,05. A normalidade dos dados será avaliada através do teste de Shapiro-Wilk. O teste t independente será utilizado para análise entre grupos, enquanto para análise intragrupo será utilizado o teste T pareado. A diferença entre as leituras pré-tratamento e pós-tratamento será calculada pelo teste t de amostra pareada para dados paramétricos, enquanto para dados não paramétricos será utilizado o teste de Wilcoxon.
Palavras-chave: Radiculopatia Cervical, Propriocepção Cervical, Sentido de Posição da Articulação Cervical, Amplitude de Movimento Cervical, Erro de Senso Articular, Índice de Incapacidade do Pescoço
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iqbal Tariq, PhD
- Número de telefone: 03458236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Paquistão, 51310
- Recrutamento
- Islam Central Hospital.
-
Contato:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Número de telefone: 03248495979
- E-mail: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Subinvestigador:
- Mishal Gul, DPT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 35 a 55 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes com teste de Spurling positivo.
- Pacientes com teste de distração positivo.
- Sintomas Radiculares na Extremidade Superior. (Dor, formigamento ou dormência nos dedos e mãos, fraqueza nos braços, ombros e mãos)
- Escala numérica de taxa de dor de 3 a 7 (moderada)
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia cervical.
- Anomalias congênitas envolvendo a coluna cervical.
- Qualquer doença neurológica (por exemplo, distúrbios cerebelares, esclerose múltipla, doença de Parkinson, siringomielia)
- Causa específica de dor cervical com diagnóstico médico prévio (por exemplo, patologia traumática, reumática ou sistémica)
- Patologia vestibular conhecida ou suspeita, tontura, vias nervosas sensoriais ou distúrbios vasculares (por exemplo, enxaqueca, hipertensão)
- Pacientes que sofrem de vertigem e insuficiência vertebrobasilar (VBI).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios proprioceptivos guiados por laser + terapia de rotina
Os participantes do Grupo A receberão exercícios proprioceptivos guiados por laser com fisioterapia de rotina em dias alternados (3 dias por semana) durante 3 semanas.
o número total de sessões será 9
|
Os participantes receberão exercícios proprioceptivos guiados por laser em dias alternados (3 dias por semana) durante 3 semanas.
O número total de sessões será 9
Os participantes receberão fisioterapia de rotina em dias alternados (3 dias por semana) durante 3 semanas.
O número total de sessões será 9
|
|
Comparador Ativo: Terapia de Rotina
Os participantes do Grupo B receberão fisioterapia de rotina em dias alternados (3 dias por semana) durante 3 semanas.
O número total de sessões será 9.
|
Os participantes receberão fisioterapia de rotina em dias alternados (3 dias por semana) durante 3 semanas.
O número total de sessões será 9
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de avaliação da dor.
Prazo: 3 semanas
|
Uma escala numérica de avaliação da dor (NPRS) será usada para avaliar a gravidade da dor no pescoço.
Esta é uma escala de 11 pontos, onde 0 é a menor quantidade de dor (por exemplo, “sem dor”) e 10 é a maior quantidade de dor.
|
3 semanas
|
|
Bolha In-clinômetro
Prazo: 3 semanas
|
A amplitude de movimento cervical será medida usando um Bubble In-clinômetro.
As medidas do CROM foram realizadas durante flexão, extensão, flexão lateral esquerda e direita e rotação esquerda e direita.
|
3 semanas
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Erro de detecção de posição da articulação cervical
Prazo: 3 semanas
|
Para medir o erro de detecção de posição articular.
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3 semanas
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 3 semanas
|
Mediremos a incapacidade do pescoço associada à dor usando o índice de incapacidade do pescoço. (NDI-PT), que é válido e confiável com excelente consistência interna. consiste em 10 itens pontuados em 5. Pontuação total máxima = 50 Uma pontuação de 0 a 4 é interpretada como nenhuma deficiência no pescoço, 5 a 14 como leve, 15 a 24 como moderada, 25 a 34 como grave e acima de 34 como incapacidade completa do pescoço. |
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phill, Riphah Intenational University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Savva C, Korakakis V, Efstathiou M, Karagiannis C. Cervical traction combined with neural mobilization for patients with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:279-289. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.019. Epub 2020 Sep 2.
- Maharaj RG, Motilal S, Khan R, Rampersad F. A No-Cost, Bedside, Self-Traction Maneuver for Relief From Chronic Cervical Radiculopathy: A Case Report. Cureus. 2023 Aug 23;15(8):e43963. doi: 10.7759/cureus.43963. eCollection 2023 Aug.
- Pennetti A. A multimodal physical therapy approach utilizing the Maitland concept in the management of a patient with cervical and lumbar radiculitis and Ehlers-Danlos syndrome-hypermobility type: A case report. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):559-568. doi: 10.1080/09593985.2017.1422207. Epub 2018 Jan 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/02105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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