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子宮頸部神経根症患者におけるレーザー誘導頸部固有受容訓練の効果

2024年5月1日 更新者:Riphah International University

頸部神経根症患者の痛み、可動域、頸部の位置感覚および機能障害に対するレーザー誘導頸部固有受容運動の効果

頸部神経根症は、頸部神経根の病理を特徴とする末梢神経系の病気です。 レーザーガイドによる固有受容訓練は、関節感覚エラーの改善にプラスの効果を示しています。 この研究の目的は、従来の運動に加えてレーザーガイドを用いた固有受容運動が、頸部神経根症患者の頸部可動域、痛み、機能障害、関節位置感覚の誤りにどのような影響を与えるかを調査することである。 このランダム化比較試験はシアールコートのイスラム中央病院で実施される。 サンプルサイズは 52 人の参加者で構成されます。 包含基準を満たす参加者は、非確率的便宜抽出手法によって抽出されます。 26 人の参加者がグループ A に割り当てられ、26 人の参加者がグループ B に割り当てられます。グループ A は日常的な理学療法とともにレーザーガイドによる運動を受けますが、グループ B は日常的な理学療法のみを受けます。 すべての参加者は、毎日 50 分のセッションを週に 3 回、3 週間受けます。 データはさまざまな評価ツールを使用して収集され、数値疼痛評価スケールを使用して痛みを評価し、バブルイン傾斜計を使用して頸椎の可動域を評価し、レーザートラッカーを使用して関節の位置誤差を評価し、頸部障害指数を使用して機能障害を評価します。 介入前評価は治療プロトコルを開始する前に行われ、事後評価は治療の 4 週間後に行われます。

調査の概要

詳細な説明

頸部神経根症は、頸部神経根の病理を特徴とする末梢神経系の病気です。 頸部神経根症の患者は、首や腕の重度の痛みや機能障害を訴えることがよくあります。 レーザーガイドによる固有受容訓練は、関節感覚エラーの改善にプラスの効果を示しています。 この研究の目的は、従来の運動に加えてレーザーガイドを用いた固有受容運動が、頸部神経根症患者の頸部可動域、痛み、機能障害、関節位置感覚の誤りにどのような影響を与えるかを調査することである。

このランダム化対照試験はシアールコートのイスラム中央病院で実施されます。 サンプルサイズは 52 人の参加者で構成されます。 包含基準を満たす参加者は、非確率的便宜抽出手法によって抽出されます。 参加者は抽選により2つのグループにランダムに割り当てられます。 26 人の参加者がグループ A に割り当てられ、26 人の参加者がグループ B に割り当てられます。グループ A は日常的な理学療法とともにレーザーガイドによる運動を受けますが、グループ B は日常的な理学療法のみを受けます。 すべての参加者は、毎日 50 分のセッションを週に 3 回、3 週間受けます。

データはさまざまな評価ツールを使用して収集され、数値疼痛評価スケールを使用して痛みを評価し、バブルイン傾斜計を使用して頸椎の可動域を評価し、レーザートラッカーを使用して関節の位置誤差を評価し、頸部障害指数を使用して機能障害を評価します。 介入前評価は治療プロトコルを開始する前に行われ、事後評価は治療の 4 週間後に行われます。 データ分析は、IBM SPSS バージョン 26 を使用して実行されます。 統計的有意性は P ≤ 0.05 に設定されます。データの正規性は Shapiro-Wilk 検定によって評価されます。 グループ間の分析には独立した t 検定が使用され、グループ内分析には対応のある T 検定が使用されます。 治療前と治療後の測定値の差は、パラメトリック データの場合は対応のあるサンプル t 検定によって計算されますが、非パラメトリック データの場合はウィルコクソン検定が使用されます。

キーワード: 頸部神経根症、頸部固有受容、頸部関節位置感覚、頸部可動域、関節感覚誤差、頸部障害指数

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Sialkot、Punjab、パキスタン、51310
        • 募集
        • Islam Central Hospital.
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Mishal Gul, DPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は35歳から55歳まで。
  • 性別両方。
  • スパーリング検査陽性の患者。
  • 気晴らし検査が陽性の患者。
  • 上肢の根性症状。 (指や手の痛み、うずきやしびれ、腕、肩、手の脱力感)
  • 痛みの程度の数値スケール 3 ~ 7 (中程度)

除外基準:

  • 子宮頸部の手術を受けた患者。
  • 頸椎に関わる先天異常。
  • あらゆる神経疾患(例、小脳障害、多発性硬化症、パーキンソン病、脊髄空洞症)
  • 以前の医学的診断による頸部痛の特定の原因(外傷性、リウマチ性、または全身性の病状など)
  • 既知または疑わしい前庭病理、めまい、感覚神経経路または血管障害(例:片頭痛、高血圧)
  • めまい、および椎骨脳底動脈機能不全 (VBI) に苦しんでいる患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レーザーガイドによる固有受容運動 + 日常療法
グループ A の参加者は、3 週間にわたって隔日 (週 3 日) の定期的な理学療法とともに、レーザーガイドによる固有受容訓練を受けます。 合計セッション数は9回になります
参加者は、3 週間にわたって隔日 (週 3 日) でレーザーガイドによる固有受容訓練を受けます。 合計セッション数は9回となります
参加者は、3週間にわたって隔日(週3日)で定期的な理学療法を受けます。 合計セッション数は9回となります
アクティブコンパレータ:日常療法
グループ B の参加者は、3 週間にわたって隔日 (週 3 日) で定期的な理学療法を受けます。 合計セッション数は9回となります。
参加者は、3週間にわたって隔日(週3日)で定期的な理学療法を受けます。 合計セッション数は9回となります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール。
時間枠:3週間
数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して、首の痛みの重症度を評価します。 これは 11 段階のスケールで、0 が痛みの最小量 (たとえば、「痛みなし」) で、10 が痛みの最大量です。
3週間
バブルイン傾斜計
時間枠:3週間
頸椎の​​可動域は、バブルイン傾斜計を使用して測定されます。 CROM 測定は、屈曲、伸展、左右の側屈、および左右の回転時に測定されました。
3週間
首の障害指数
時間枠:3週間
内部一貫性に優れ、有効かつ信頼性の高い首障害指数(NDI-PT)を用いて、痛みに伴う首の障害を測定します。
3週間
頸椎関節位置認識エラー
時間枠:3週間
関節位置検出誤差を測定します。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sabiha Arshad, M.phill、Riphah Intenational University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月10日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年7月10日

試験登録日

最初に提出

2024年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月1日

最初の投稿 (実際)

2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月1日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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