- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06397196
Laserohjattujen kohdunkaulan proprioseptiivisten harjoitusten vaikutukset potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia
Laserohjattujen kohdunkaulan proprioseptiivisten harjoitusten vaikutukset kipuun, liikerataan, kohdunkaulan asentoaistiin ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan radikulopatia on ääreishermoston sairaus, jolle on tunnusomaista kohdunkaulan hermojuuren patologia. Kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla esiintyy usein voimakasta niska- ja käsivarsikipua sekä toimintahäiriöitä. Laserohjatuilla proprioseptiivisillä harjoituksilla on positiivinen vaikutus nivelaistivirheen parantamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten proprioseptiiviset harjoitukset laserohjatut harjoitukset vaikuttavat tavanomaisten harjoitusten lisäksi kohdunkaulan liikerataan, kipuun, toimintavammaisuuteen ja nivelten asennon aistivirheisiin kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Islamin keskussairaalassa, Sialkotissa. Otoskoko koostuu 52 osallistujasta. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan ei-todennäköisyyskäytännön mukaisen otantatekniikan avulla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaisten avulla. Ryhmään A jaetaan 26 osallistujaa ja ryhmään B 26 osallistujaa. Ryhmä A saa laserohjattuja harjoituksia rutiininomaisen fysioterapian ohella, kun taas ryhmä B saa vain rutiininomaista fysioterapiaa. Kaikki osallistujat saavat 50 minuutin istunnon päivittäin, 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Tietoja kerätään erilaisilla arviointityökaluilla, numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään arvioimaan kipua, Bubble in-klinometriä arvioimaan kohdunkaulan liikelaajuutta, laserseurantalaitetta nivelaistin asennon virheen arvioimiseen ja kaulan vammaindeksiä toiminnallisen vamman arvioimiseen. Interventiota edeltävä arviointi tehdään ennen hoitosuunnitelman aloittamista ja jälkiarviointi 4 viikon hoidon jälkeen. Tietojen analysointi suoritetaan IBM SPSS -versiolla 26. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon P ≤ 0,05. Tietojen normaalisuus arvioidaan Shapiro-Wilk-testin avulla. Riippumatonta t-testiä käytetään ryhmien väliseen analyysiin, kun taas ryhmän sisäiseen analyysiin käytetään parillista T-testiä. Esikäsittelyn ja käsittelyn jälkeisten lukemien välinen ero lasketaan parinäytteen t-testillä parametrisille tiedoille, kun taas ei-parametrisille tiedoille käytetään Wilcoxon-testiä.
Avainsanat: Kohdunkaulan radikulopatia, Kohdunkaulan proprioseptio, Kohdunkaulan nivelen asennon tunne, Kohdunkaulan liikealue, Nivelaistin virhe, Kaulan toimintakyvyttömyysindeksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iqbal Tariq, PhD
- Puhelinnumero: 03458236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekrytointi
- Islam Central Hospital.
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Puhelinnumero: 03248495979
- Sähköposti: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Alatutkija:
- Mishal Gul, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35-55 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on positiivinen Spurling-testi.
- Potilaat, joilla on positiivinen häiriötesti.
- Radikulaariset oireet yläraajoissa. (Kipu, pistely tai tunnottomuus sormissa ja käsissä, heikkous käsivarsissa, hartioissa ja käsissä)
- Numeerinen kiputiheysasteikko 3-7 (kohtalainen)
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan leikkauspotilaat.
- Synnynnäiset epämuodostumat, joihin liittyy kohdunkaulan selkäranka.
- Mikä tahansa neurologinen sairaus (esim. pikkuaivojen häiriöt, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, syringomyelia)
- Kohdunkaulan kivun erityinen syy aikaisemmalla lääketieteellisellä diagnoosilla (esim. traumaattinen, reumaattinen tai systeeminen patologia)
- Tunnettu tai epäilty vestibulaarisairaus, huimaus, sensoriset hermoreitit tai verisuonihäiriöt (esim. migreeni, verenpainetauti)
- Potilaat, jotka kärsivät Vertigosta ja vertebro basilaarisesta vajaatoiminnasta (VBI).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laserohjatut proprioseptiiviset harjoitukset + rutiinihoito
Ryhmän A osallistujat saavat laserohjattuja Proprioseptiivisia harjoituksia rutiininomaisen fysioterapian kera vuorotellen (3 päivänä viikossa) 3 viikon ajan.
istuntojen kokonaismäärä on 9
|
Osallistujat saavat laserohjattuja Proprioseptiivisia harjoituksia vuorotellen (3 päivänä viikossa) 3 viikon ajan.
Istuntojen kokonaismäärä on 9
Osallistujat saavat rutiininomaista fysioterapiaa vuorotellen (3 päivää viikossa) 3 viikon ajan.
Istuntojen kokonaismäärä on 9
|
|
Active Comparator: Rutiiniterapia
Ryhmän B osallistujat saavat rutiininomaista fysioterapiaa vuorotellen (3 päivää viikossa) 3 viikon ajan.
Istuntojen kokonaismäärä on 9.
|
Osallistujat saavat rutiininomaista fysioterapiaa vuorotellen (3 päivää viikossa) 3 viikon ajan.
Istuntojen kokonaismäärä on 9
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään niskakivun vakavuuden mittaamiseen.
Tämä on 11 pisteen asteikko, jossa 0 on pienin kipu (esimerkiksi "ei kipua") ja 10 on suurin kipu.
|
3 viikkoa
|
|
Bubble In-klinometri
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kohdunkaulan liikealue mitataan Bubble In-klinometrillä.
CROM-mittaukset otettiin taivutettaessa, venyessä, vasemmalle ja oikealle taivutettaessa sekä vasemmalle ja oikealle kiertoon.
|
3 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan nivelen asennon tunnistusvirhe
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Nivelasennon tunnistusvirheen mittaamiseen.
|
3 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mittaamme kipuun liittyvää niskavammaa niskavammaindeksillä. (NDI-PT), joka on pätevä ja luotettava sekä erinomainen sisäinen johdonmukaisuus. se koostuu 10 pisteestä, jotka on pisteytetty viidestä. Maksimi kokonaispistemäärä = 50 Pistemäärä 0-4 tulkitaan niskavammaisuuden puuttumiseksi, 5-14 lieväksi, 15-24 kohtalaiseksi, 25-34 vakavaksi ja yli 34 pisteeksi täydellinen niskavamma. |
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabiha Arshad, M.phill, Riphah Intenational University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Savva C, Korakakis V, Efstathiou M, Karagiannis C. Cervical traction combined with neural mobilization for patients with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:279-289. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.019. Epub 2020 Sep 2.
- Maharaj RG, Motilal S, Khan R, Rampersad F. A No-Cost, Bedside, Self-Traction Maneuver for Relief From Chronic Cervical Radiculopathy: A Case Report. Cureus. 2023 Aug 23;15(8):e43963. doi: 10.7759/cureus.43963. eCollection 2023 Aug.
- Pennetti A. A multimodal physical therapy approach utilizing the Maitland concept in the management of a patient with cervical and lumbar radiculitis and Ehlers-Danlos syndrome-hypermobility type: A case report. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):559-568. doi: 10.1080/09593985.2017.1422207. Epub 2018 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/02105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .