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Efectos de los ejercicios propioceptivos cervicales guiados por láser en pacientes con radiculopatía cervical

11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de los ejercicios propioceptivos cervicales guiados por láser sobre el dolor, la amplitud de movimiento, el sentido de la posición cervical y la discapacidad funcional en pacientes con radiculopatía cervical

La radiculopatía cervical es una afección del sistema nervioso periférico caracterizada por una patología de la raíz del nervio cervical. Los ejercicios propioceptivos guiados por láser muestran un impacto positivo en la mejora del error de sentido de las articulaciones. El objetivo de este estudio es investigar cómo los ejercicios propioceptivos guiados por láser, además de los ejercicios convencionales, afectan el rango de movimiento cervical, el dolor, la discapacidad funcional y el error de detección de la posición de las articulaciones en pacientes con radiculopatía cervical. Este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo en el hospital central del Islam, Sialkot. El tamaño de la muestra estará formado por 52 participantes. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán sometidos a una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia. Se asignarán 26 participantes al grupo A y 26 participantes al grupo B. El grupo A recibirá ejercicios guiados por láser junto con fisioterapia de rutina, mientras que el grupo B solo recibirá fisioterapia de rutina. Todos los participantes recibirán una sesión de 50 minutos diariamente, 3 veces por semana durante 3 semanas. Los datos se recopilarán utilizando varias herramientas de evaluación, se utilizará una escala numérica de calificación del dolor para evaluar el dolor, el inclinómetro de burbujas para evaluar el rango de movimiento cervical, el rastreador láser para evaluar el error de posición de la sensación articular y el índice de discapacidad del cuello para evaluar la discapacidad funcional. La evaluación previa a la intervención se realizará antes de iniciar el protocolo de tratamiento y la evaluación posterior después de 4 semanas de tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La radiculopatía cervical es una afección del sistema nervioso periférico caracterizada por una patología de la raíz del nervio cervical. Los pacientes con radiculopatía cervical suelen presentar dolor intenso en el cuello y el brazo, así como deterioro de la funcionalidad. Los ejercicios propioceptivos guiados por láser muestran un impacto positivo en la mejora del error de sentido de las articulaciones. El objetivo de este estudio es investigar cómo los ejercicios propioceptivos guiados por láser, además de los ejercicios convencionales, afectan el rango de movimiento cervical, el dolor, la discapacidad funcional y el error de detección de la posición de las articulaciones en pacientes con radiculopatía cervical.

Este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo en el Islam Central Hospital, Sialkot. El tamaño de la muestra estará formado por 52 participantes. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán sometidos a una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos mediante métodos de lotería. Se asignarán 26 participantes al grupo A y 26 participantes al grupo B. El grupo A recibirá ejercicios guiados por láser junto con fisioterapia de rutina, mientras que el grupo B solo recibirá fisioterapia de rutina. Todos los participantes recibirán una sesión de 50 minutos diariamente, 3 veces por semana durante 3 semanas.

Los datos se recopilarán utilizando varias herramientas de evaluación, se utilizará una escala numérica de calificación del dolor para evaluar el dolor, el inclinómetro de burbujas para evaluar el rango de movimiento cervical, el rastreador láser para evaluar el error de posición de la sensación articular y el índice de discapacidad del cuello para evaluar la discapacidad funcional. La evaluación previa a la intervención se realizará antes de iniciar el protocolo de tratamiento y la evaluación posterior después de 4 semanas de tratamiento. El análisis de datos se realizará utilizando IBM SPSS versión 26. La significación estadística se establecerá en P ≤ 0,05. La normalidad de los datos se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. La prueba t independiente se utilizará para el análisis entre grupos, mientras que para el análisis dentro del grupo se utilizará la prueba T pareada. La diferencia entre las lecturas previas y posteriores al tratamiento se calculará mediante la prueba t de muestras pareadas para datos paramétricos, mientras que para datos no paramétricos, se utilizará la prueba de Wilcoxon.

Palabras clave: radiculopatía cervical, propiocepción cervical, sensación de posición de la articulación cervical, rango de movimiento cervical, error de sensación articular, índice de discapacidad del cuello.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistán, 51310
        • Reclutamiento
        • Islam Central Hospital.
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Mishal Gul, DPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 35 a 55 años.
  • Ambos géneros.
  • Pacientes con prueba de Spurling positiva.
  • Pacientes con prueba de Distracción positiva.
  • Síntomas Radiculares en Extremidad Superior. (Dolor, hormigueo o entumecimiento en dedos y mano, debilidad en brazos, hombros y mano)
  • Escala numérica de tasa de dolor de 3 a 7 (moderado)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cirugía cervical.
  • Anomalías congénitas que afectan a la columna cervical.
  • Cualquier enfermedad neurológica (p. ej., trastornos cerebelosos, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, siringomielia)
  • Causa específica de dolor cervical con diagnóstico médico previo (p. ej., patología traumática, reumática o sistémica)
  • Patología vestibular conocida o sospechada, mareos, vías nerviosas sensoriales o trastornos vasculares (por ejemplo, migraña, hipertensión)
  • Pacientes que sufren de vértigo e insuficiencia de vértebro basilar (VBI).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios propioceptivos guiados por láser + Terapia de rutina
Los participantes del Grupo A recibirán ejercicios propioceptivos guiados por láser con fisioterapia de rutina en días alternos (3 días a la semana) durante 3 semanas. El número total de sesiones será 9.
Los participantes recibirán ejercicios propioceptivos guiados por láser en días alternos (3 días a la semana) durante 3 semanas. El número total de sesiones será 9.
Los participantes recibirán fisioterapia de rutina en días alternos (3 días a la semana) durante 3 semanas. El número total de sesiones será 9.
Comparador activo: Terapia de rutina
Los participantes del Grupo B recibirán fisioterapia de rutina en días alternos (3 días a la semana) durante 3 semanas. El número total de sesiones será 9.
Los participantes recibirán fisioterapia de rutina en días alternos (3 días a la semana) durante 3 semanas. El número total de sesiones será 9.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de valoración del dolor.
Periodo de tiempo: 3 semanas
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para medir la gravedad del dolor de cuello. Esta es una escala de 11 puntos, donde 0 es la menor cantidad de dolor (por ejemplo, "sin dolor") y 10 es la mayor cantidad de dolor.
3 semanas
Inclinómetro de burbuja
Periodo de tiempo: 3 semanas
El rango de movimiento cervical se medirá utilizando un clinómetro de burbuja. Las mediciones de CROM se tomaron durante la flexión, extensión, flexión lateral izquierda y derecha y rotación izquierda y derecha.
3 semanas
Error de detección de posición de la articulación cervical
Periodo de tiempo: 3 semanas
Para medir el error de detección de posición conjunta.
3 semanas
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 3 semanas

Mediremos la discapacidad del cuello asociada con el dolor utilizando el índice de discapacidad del cuello. (NDI-PT), que es válido y confiable con excelente consistencia interna.

consta de 10 ítems puntuados sobre 5. Puntuación total máxima = 50 Una puntuación de 0 a 4 se interpreta como sin discapacidad del cuello, de 5 a 14 como leve, de 15 a 24 como moderada, de 25 a 34 como grave y más de 34 como discapacidad completa del cuello.

3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phill, Riphah Intenational University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Radiculopatía cervical

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