- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06397196
Efectos de los ejercicios propioceptivos cervicales guiados por láser en pacientes con radiculopatía cervical
Efectos de los ejercicios propioceptivos cervicales guiados por láser sobre el dolor, la amplitud de movimiento, el sentido de la posición cervical y la discapacidad funcional en pacientes con radiculopatía cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radiculopatía cervical es una afección del sistema nervioso periférico caracterizada por una patología de la raíz del nervio cervical. Los pacientes con radiculopatía cervical suelen presentar dolor intenso en el cuello y el brazo, así como deterioro de la funcionalidad. Los ejercicios propioceptivos guiados por láser muestran un impacto positivo en la mejora del error de sentido de las articulaciones. El objetivo de este estudio es investigar cómo los ejercicios propioceptivos guiados por láser, además de los ejercicios convencionales, afectan el rango de movimiento cervical, el dolor, la discapacidad funcional y el error de detección de la posición de las articulaciones en pacientes con radiculopatía cervical.
Este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo en el Islam Central Hospital, Sialkot. El tamaño de la muestra estará formado por 52 participantes. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán sometidos a una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos mediante métodos de lotería. Se asignarán 26 participantes al grupo A y 26 participantes al grupo B. El grupo A recibirá ejercicios guiados por láser junto con fisioterapia de rutina, mientras que el grupo B solo recibirá fisioterapia de rutina. Todos los participantes recibirán una sesión de 50 minutos diariamente, 3 veces por semana durante 3 semanas.
Los datos se recopilarán utilizando varias herramientas de evaluación, se utilizará una escala numérica de calificación del dolor para evaluar el dolor, el inclinómetro de burbujas para evaluar el rango de movimiento cervical, el rastreador láser para evaluar el error de posición de la sensación articular y el índice de discapacidad del cuello para evaluar la discapacidad funcional. La evaluación previa a la intervención se realizará antes de iniciar el protocolo de tratamiento y la evaluación posterior después de 4 semanas de tratamiento. El análisis de datos se realizará utilizando IBM SPSS versión 26. La significación estadística se establecerá en P ≤ 0,05. La normalidad de los datos se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. La prueba t independiente se utilizará para el análisis entre grupos, mientras que para el análisis dentro del grupo se utilizará la prueba T pareada. La diferencia entre las lecturas previas y posteriores al tratamiento se calculará mediante la prueba t de muestras pareadas para datos paramétricos, mientras que para datos no paramétricos, se utilizará la prueba de Wilcoxon.
Palabras clave: radiculopatía cervical, propiocepción cervical, sensación de posición de la articulación cervical, rango de movimiento cervical, error de sensación articular, índice de discapacidad del cuello.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iqbal Tariq, PhD
- Número de teléfono: 03458236752
- Correo electrónico: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistán, 51310
- Reclutamiento
- Islam Central Hospital.
-
Contacto:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Número de teléfono: 03248495979
- Correo electrónico: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Sub-Investigador:
- Mishal Gul, DPT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 35 a 55 años.
- Ambos géneros.
- Pacientes con prueba de Spurling positiva.
- Pacientes con prueba de Distracción positiva.
- Síntomas Radiculares en Extremidad Superior. (Dolor, hormigueo o entumecimiento en dedos y mano, debilidad en brazos, hombros y mano)
- Escala numérica de tasa de dolor de 3 a 7 (moderado)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía cervical.
- Anomalías congénitas que afectan a la columna cervical.
- Cualquier enfermedad neurológica (p. ej., trastornos cerebelosos, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, siringomielia)
- Causa específica de dolor cervical con diagnóstico médico previo (p. ej., patología traumática, reumática o sistémica)
- Patología vestibular conocida o sospechada, mareos, vías nerviosas sensoriales o trastornos vasculares (por ejemplo, migraña, hipertensión)
- Pacientes que sufren de vértigo e insuficiencia de vértebro basilar (VBI).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios propioceptivos guiados por láser + Terapia de rutina
Los participantes del Grupo A recibirán ejercicios propioceptivos guiados por láser con fisioterapia de rutina en días alternos (3 días a la semana) durante 3 semanas.
El número total de sesiones será 9.
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Los participantes recibirán ejercicios propioceptivos guiados por láser en días alternos (3 días a la semana) durante 3 semanas.
El número total de sesiones será 9.
Los participantes recibirán fisioterapia de rutina en días alternos (3 días a la semana) durante 3 semanas.
El número total de sesiones será 9.
|
|
Comparador activo: Terapia de rutina
Los participantes del Grupo B recibirán fisioterapia de rutina en días alternos (3 días a la semana) durante 3 semanas.
El número total de sesiones será 9.
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Los participantes recibirán fisioterapia de rutina en días alternos (3 días a la semana) durante 3 semanas.
El número total de sesiones será 9.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de valoración del dolor.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para medir la gravedad del dolor de cuello.
Esta es una escala de 11 puntos, donde 0 es la menor cantidad de dolor (por ejemplo, "sin dolor") y 10 es la mayor cantidad de dolor.
|
3 semanas
|
|
Inclinómetro de burbuja
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El rango de movimiento cervical se medirá utilizando un clinómetro de burbuja.
Las mediciones de CROM se tomaron durante la flexión, extensión, flexión lateral izquierda y derecha y rotación izquierda y derecha.
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3 semanas
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Error de detección de posición de la articulación cervical
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Para medir el error de detección de posición conjunta.
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3 semanas
|
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Mediremos la discapacidad del cuello asociada con el dolor utilizando el índice de discapacidad del cuello. (NDI-PT), que es válido y confiable con excelente consistencia interna. consta de 10 ítems puntuados sobre 5. Puntuación total máxima = 50 Una puntuación de 0 a 4 se interpreta como sin discapacidad del cuello, de 5 a 14 como leve, de 15 a 24 como moderada, de 25 a 34 como grave y más de 34 como discapacidad completa del cuello. |
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phill, Riphah Intenational University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Savva C, Korakakis V, Efstathiou M, Karagiannis C. Cervical traction combined with neural mobilization for patients with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:279-289. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.019. Epub 2020 Sep 2.
- Maharaj RG, Motilal S, Khan R, Rampersad F. A No-Cost, Bedside, Self-Traction Maneuver for Relief From Chronic Cervical Radiculopathy: A Case Report. Cureus. 2023 Aug 23;15(8):e43963. doi: 10.7759/cureus.43963. eCollection 2023 Aug.
- Pennetti A. A multimodal physical therapy approach utilizing the Maitland concept in the management of a patient with cervical and lumbar radiculitis and Ehlers-Danlos syndrome-hypermobility type: A case report. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):559-568. doi: 10.1080/09593985.2017.1422207. Epub 2018 Jan 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- REC/RCR&AHS/23/02105
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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