- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06397196
Effetti degli esercizi propriocettivi cervicali guidati dal laser in pazienti con radicolopatia cervicale
Effetti degli esercizi propriocettivi cervicali guidati dal laser su dolore, range di movimento, senso della posizione cervicale e disabilità funzionale in pazienti con radicolopatia cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La radicolopatia cervicale è una condizione del sistema nervoso periferico caratterizzata da patologia della radice del nervo cervicale. I pazienti affetti da radicolopatia cervicale presentano spesso forti dolori al collo e alle braccia, nonché funzionalità compromessa. Gli esercizi propriocettivi guidati dal laser mostrano un impatto positivo nel migliorare l’errore di senso articolare. Lo scopo di questo studio è quello di indagare in che modo gli esercizi propriocettivi guidati dal laser, oltre agli esercizi convenzionali, influenzano il range di movimento cervicale, il dolore, la disabilità funzionale e l'errore di senso della posizione articolare nei pazienti con radicolopatia cervicale.
Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto presso l'Islam Central Hospital, Sialkot. La dimensione del campione sarà composta da 52 partecipanti. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno selezionati tramite una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi utilizzando i metodi della lotteria. 26 partecipanti verranno assegnati al gruppo A e 26 partecipanti al gruppo B. Il gruppo A riceverà esercizi guidati dal laser insieme alla terapia fisica di routine mentre il gruppo B riceverà solo la terapia fisica di routine. Tutti i partecipanti riceveranno una sessione di 50 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 3 settimane.
I dati verranno raccolti utilizzando vari strumenti di valutazione, la scala numerica di valutazione del dolore verrà utilizzata per valutare il dolore, l'inclinometro a bolla per valutare l'intervallo di movimento cervicale, il laser tracker per valutare l'errore di posizione del senso articolare e l'indice di disabilità del collo per valutare la disabilità funzionale. La valutazione pre-intervento verrà condotta prima di iniziare il protocollo di trattamento e la valutazione post dopo 4 settimane di trattamento. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando IBM SPSS versione 26. La significatività statistica sarà fissata a P ≤ 0,05. La normalità dei dati sarà valutata mediante il test di Shapiro-Wilk. Il t-test indipendente verrà utilizzato per l'analisi tra gruppi, mentre per l'analisi all'interno del gruppo verrà utilizzato il t-test appaiato. La differenza tra le letture pre-trattamento e post-trattamento sarà calcolata mediante t-test per campioni appaiati per dati parametrici, mentre per dati non parametrici verrà utilizzato il test di Wilcoxon.
Parole chiave: Radicolopatia cervicale, Propriocezione cervicale, Senso della posizione articolare cervicale, Range di movimento cervicale, Errore di senso articolare, Indice di disabilità del collo
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Iqbal Tariq, PhD
- Numero di telefono: 03458236752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Reclutamento
- Islam Central Hospital.
-
Contatto:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Numero di telefono: 03248495979
- Email: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Sub-investigatore:
- Mishal Gul, DPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 35 ai 55 anni.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti con test di Spurling positivo.
- Pazienti con test di distrazione positivo.
- Sintomi radicolari nell'estremità superiore. (Dolore, formicolio o intorpidimento alle dita e alla mano, debolezza alle braccia, alle spalle e alla mano)
- Scala numerica della frequenza del dolore da 3 a 7 (moderato)
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia cervicale.
- Anomalie congenite che coinvolgono il rachide cervicale.
- Qualsiasi malattia neurologica (ad esempio, disturbi cerebellari, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, siringomielia)
- Causa specifica di dolore cervicale con precedente diagnosi medica (ad esempio, patologia traumatica, reumatica o sistemica)
- Patologia vestibolare nota o sospetta, vertigini, vie nervose sensoriali o disturbi vascolari (ad es. Emicrania, ipertensione)
- Pazienti affetti da vertigini e insufficienza vertebro basilare (VBI).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi propriocettivi guidati dal laser + terapia di routine
I partecipanti al Gruppo A riceveranno esercizi propriocettivi guidati dal laser con terapia fisica di routine a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 3 settimane.
il numero totale di sessioni sarà 9
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I partecipanti riceveranno esercizi propriocettivi guidati dal laser a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 3 settimane.
Il numero totale di sessioni sarà 9
I partecipanti riceveranno la terapia fisica di routine a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 3 settimane.
Il numero totale di sessioni sarà 9
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Comparatore attivo: Terapia di routine
I partecipanti al Gruppo B riceveranno una terapia fisica di routine a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 3 settimane.
Il numero totale di sessioni sarà 9.
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I partecipanti riceveranno la terapia fisica di routine a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 3 settimane.
Il numero totale di sessioni sarà 9
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore.
Lasso di tempo: 3 settimane
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Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) per valutare la gravità del dolore al collo.
Si tratta di una scala a 11 punti, dove 0 è la minima quantità di dolore (ad esempio, "nessun dolore") e 10 è la massima quantità di dolore.
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3 settimane
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Inclinometro a bolla
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il range di movimento cervicale verrà misurato utilizzando un inclinometro a bolla.
Le misurazioni CROM sono state effettuate durante la flessione, l'estensione, la flessione laterale sinistra e destra e la rotazione sinistra e destra.
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3 settimane
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Errore di rilevamento della posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: 3 settimane
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Per misurare l'errore di rilevamento della posizione congiunta.
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3 settimane
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misureremo la disabilità del collo associata al dolore utilizzando l'indice di disabilità del collo. (NDI-PT), valido e affidabile con ottima coerenza interna. è composto da 10 item su 5. Punteggio totale massimo = 50 Un punteggio di 0-4 viene interpretato come nessuna disabilità al collo, 5-14 come lieve, 15-24 come moderata, 25-34 come grave e oltre 34 come invalidità completa del collo. |
3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.phill, Riphah Intenational University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
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- Maharaj RG, Motilal S, Khan R, Rampersad F. A No-Cost, Bedside, Self-Traction Maneuver for Relief From Chronic Cervical Radiculopathy: A Case Report. Cureus. 2023 Aug 23;15(8):e43963. doi: 10.7759/cureus.43963. eCollection 2023 Aug.
- Pennetti A. A multimodal physical therapy approach utilizing the Maitland concept in the management of a patient with cervical and lumbar radiculitis and Ehlers-Danlos syndrome-hypermobility type: A case report. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):559-568. doi: 10.1080/09593985.2017.1422207. Epub 2018 Jan 8.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/02105
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