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Effetti degli esercizi propriocettivi cervicali guidati dal laser in pazienti con radicolopatia cervicale

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi propriocettivi cervicali guidati dal laser su dolore, range di movimento, senso della posizione cervicale e disabilità funzionale in pazienti con radicolopatia cervicale

La radicolopatia cervicale è una condizione del sistema nervoso periferico caratterizzata da patologia della radice del nervo cervicale. Gli esercizi propriocettivi guidati dal laser mostrano un impatto positivo nel migliorare l’errore di senso articolare. Lo scopo di questo studio è quello di indagare in che modo gli esercizi propriocettivi guidati dal laser, oltre agli esercizi convenzionali, influenzano il range di movimento cervicale, il dolore, la disabilità funzionale e l'errore di senso della posizione articolare nei pazienti con radicolopatia cervicale. Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto presso l'ospedale centrale Islam, Sialkot. La dimensione del campione sarà composta da 52 partecipanti. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno selezionati tramite una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. 26 partecipanti verranno assegnati al gruppo A e 26 partecipanti al gruppo B. Il gruppo A riceverà esercizi guidati dal laser insieme alla terapia fisica di routine mentre il gruppo B riceverà solo la terapia fisica di routine. Tutti i partecipanti riceveranno una sessione di 50 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 3 settimane. I dati verranno raccolti utilizzando vari strumenti di valutazione, la scala numerica di valutazione del dolore verrà utilizzata per valutare il dolore, l'inclinometro a bolla per valutare l'intervallo di movimento cervicale, il laser tracker per valutare l'errore di posizione del senso articolare e l'indice di disabilità del collo per valutare la disabilità funzionale. La valutazione pre-intervento verrà condotta prima di iniziare il protocollo di trattamento e la valutazione post dopo 4 settimane di trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La radicolopatia cervicale è una condizione del sistema nervoso periferico caratterizzata da patologia della radice del nervo cervicale. I pazienti affetti da radicolopatia cervicale presentano spesso forti dolori al collo e alle braccia, nonché funzionalità compromessa. Gli esercizi propriocettivi guidati dal laser mostrano un impatto positivo nel migliorare l’errore di senso articolare. Lo scopo di questo studio è quello di indagare in che modo gli esercizi propriocettivi guidati dal laser, oltre agli esercizi convenzionali, influenzano il range di movimento cervicale, il dolore, la disabilità funzionale e l'errore di senso della posizione articolare nei pazienti con radicolopatia cervicale.

Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto presso l'Islam Central Hospital, Sialkot. La dimensione del campione sarà composta da 52 partecipanti. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno selezionati tramite una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi utilizzando i metodi della lotteria. 26 partecipanti verranno assegnati al gruppo A e 26 partecipanti al gruppo B. Il gruppo A riceverà esercizi guidati dal laser insieme alla terapia fisica di routine mentre il gruppo B riceverà solo la terapia fisica di routine. Tutti i partecipanti riceveranno una sessione di 50 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 3 settimane.

I dati verranno raccolti utilizzando vari strumenti di valutazione, la scala numerica di valutazione del dolore verrà utilizzata per valutare il dolore, l'inclinometro a bolla per valutare l'intervallo di movimento cervicale, il laser tracker per valutare l'errore di posizione del senso articolare e l'indice di disabilità del collo per valutare la disabilità funzionale. La valutazione pre-intervento verrà condotta prima di iniziare il protocollo di trattamento e la valutazione post dopo 4 settimane di trattamento. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando IBM SPSS versione 26. La significatività statistica sarà fissata a P ≤ 0,05. La normalità dei dati sarà valutata mediante il test di Shapiro-Wilk. Il t-test indipendente verrà utilizzato per l'analisi tra gruppi, mentre per l'analisi all'interno del gruppo verrà utilizzato il t-test appaiato. La differenza tra le letture pre-trattamento e post-trattamento sarà calcolata mediante t-test per campioni appaiati per dati parametrici, mentre per dati non parametrici verrà utilizzato il test di Wilcoxon.

Parole chiave: Radicolopatia cervicale, Propriocezione cervicale, Senso della posizione articolare cervicale, Range di movimento cervicale, Errore di senso articolare, Indice di disabilità del collo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
        • Reclutamento
        • Islam Central Hospital.
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mishal Gul, DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 35 ai 55 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Pazienti con test di Spurling positivo.
  • Pazienti con test di distrazione positivo.
  • Sintomi radicolari nell'estremità superiore. (Dolore, formicolio o intorpidimento alle dita e alla mano, debolezza alle braccia, alle spalle e alla mano)
  • Scala numerica della frequenza del dolore da 3 a 7 (moderato)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia cervicale.
  • Anomalie congenite che coinvolgono il rachide cervicale.
  • Qualsiasi malattia neurologica (ad esempio, disturbi cerebellari, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, siringomielia)
  • Causa specifica di dolore cervicale con precedente diagnosi medica (ad esempio, patologia traumatica, reumatica o sistemica)
  • Patologia vestibolare nota o sospetta, vertigini, vie nervose sensoriali o disturbi vascolari (ad es. Emicrania, ipertensione)
  • Pazienti affetti da vertigini e insufficienza vertebro basilare (VBI).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi propriocettivi guidati dal laser + terapia di routine
I partecipanti al Gruppo A riceveranno esercizi propriocettivi guidati dal laser con terapia fisica di routine a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 3 settimane. il numero totale di sessioni sarà 9
I partecipanti riceveranno esercizi propriocettivi guidati dal laser a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 3 settimane. Il numero totale di sessioni sarà 9
I partecipanti riceveranno la terapia fisica di routine a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 3 settimane. Il numero totale di sessioni sarà 9
Comparatore attivo: Terapia di routine
I partecipanti al Gruppo B riceveranno una terapia fisica di routine a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 3 settimane. Il numero totale di sessioni sarà 9.
I partecipanti riceveranno la terapia fisica di routine a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 3 settimane. Il numero totale di sessioni sarà 9

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore.
Lasso di tempo: 3 settimane
Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) per valutare la gravità del dolore al collo. Si tratta di una scala a 11 punti, dove 0 è la minima quantità di dolore (ad esempio, "nessun dolore") e 10 è la massima quantità di dolore.
3 settimane
Inclinometro a bolla
Lasso di tempo: 3 settimane
Il range di movimento cervicale verrà misurato utilizzando un inclinometro a bolla. Le misurazioni CROM sono state effettuate durante la flessione, l'estensione, la flessione laterale sinistra e destra e la rotazione sinistra e destra.
3 settimane
Errore di rilevamento della posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: 3 settimane
Per misurare l'errore di rilevamento della posizione congiunta.
3 settimane
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3 settimane

Misureremo la disabilità del collo associata al dolore utilizzando l'indice di disabilità del collo. (NDI-PT), valido e affidabile con ottima coerenza interna.

è composto da 10 item su 5. Punteggio totale massimo = 50 Un punteggio di 0-4 viene interpretato come nessuna disabilità al collo, 5-14 come lieve, 15-24 come moderata, 25-34 come grave e oltre 34 come invalidità completa del collo.

3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.phill, Riphah Intenational University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Radicolopatia cervicale

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