Účinky laserem vedených cervikálních proprioceptivních cvičení u pacientek s cervikální radikulopatií
Účinky laserem vedených cervikálních proprioceptivních cvičení na bolest, rozsah pohybu, cervikální polohování a funkční postižení u pacientů s cervikální radikulopatií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikální radikulopatie je stav periferního nervového systému charakterizovaný patologií kořene cervikálního nervu. U pacientů s cervikální radikulopatií se často objevují silné bolesti krku a paží a také zhoršená funkčnost. Laserem vedená proprioceptivní cvičení mají pozitivní vliv na zlepšení kloubní chyby. Cílem této studie je prozkoumat, jak proprioceptivní cvičení laserem vedená cvičení, kromě běžných cvičení, ovlivňují krční rozsah pohybu, bolest, funkční postižení a poruchu čití polohy kloubu u pacientů s cervikální radikulopatií.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v Islam Central Hospital, Sialkot. Velikost vzorku bude tvořit 52 účastníků. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou posouzeni metodou nepravděpodobného výhodného vzorkování. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí loterijních metod. 26 účastníků bude přiděleno do skupiny A a 26 účastníků do skupiny B. Skupina A bude absolvovat laserem vedená cvičení spolu s rutinní fyzikální terapií, zatímco skupina B dostane pouze rutinní fyzikální terapii. Všichni účastníci absolvují 50minutové sezení denně, 3x týdně po dobu 3 týdnů.
Údaje budou shromažďovány pomocí různých hodnotících nástrojů, číselná stupnice hodnocení bolesti bude použita k posouzení bolesti, bublinový in-klinometr k posouzení rozsahu pohybu děložního čípku, laserový sledovač k posouzení chyby polohy kloubu a index postižení krku k posouzení funkčního postižení. Hodnocení před intervencí bude provedeno před zahájením léčebného protokolu a následné hodnocení po 4 týdnech léčby. Analýza dat bude provedena pomocí IBM SPSS verze 26. Statistická významnost bude nastavena na P ≤ 0,05. Normalita dat bude hodnocena pomocí Shapiro-Wilkova testu. Nezávislý t-test bude použit pro meziskupinovou analýzu, zatímco pro vnitroskupinovou analýzu bude použit párový T-test. Rozdíl mezi naměřenými hodnotami před léčbou a po léčbě bude vypočítán pomocí t-testu párového vzorku pro parametrická data, zatímco pro neparametrická data bude použit Wilcoxonův test.
Klíčová slova: cervikální radikulopatie, cervikální propriocepce, smysl pro postavení cervikálního kloubu, cervikální rozsah pohybu, chyba kloubního čití, index postižení krku
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Iqbal Tariq, PhD
- Telefonní číslo: 03458236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán, 51310
- Nábor
- Islam Central Hospital.
-
Kontakt:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Telefonní číslo: 03248495979
- E-mail: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mishal Gul, DPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 35 až 55 let.
- Obě pohlaví.
- Pacienti s pozitivním Spurlingovým testem.
- Pacienti s pozitivním distrakčním testem.
- Radikulární příznaky na horních končetinách. (Bolest, brnění nebo necitlivost v prstech a rukou, slabost v pažích, ramenech a rukou)
- Číselná stupnice bolesti 3 až 7 (střední)
Kritéria vyloučení:
- Pacientky po operaci děložního čípku.
- Vrozené anomálie postihující krční páteř.
- Jakékoli neurologické onemocnění (např. poruchy mozečku, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, syringomyelie)
- Specifická příčina cervikální bolesti s předchozí lékařskou diagnózou (např. traumatická, revmatická nebo systémová patologie)
- Známá nebo suspektní vestibulární patologie, závratě, senzorické nervové dráhy nebo vaskulární poruchy (např. migréna, hypertenze)
- Pacienti trpící Vertigem a Vertebro bazilární insuficiencí (VBI).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laserem vedená proprioceptivní cvičení + rutinní terapie
Účastníci skupiny A budou dostávat laserem vedená proprioceptivní cvičení s rutinní fyzikální terapií každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 3 týdnů.
celkový počet sezení bude 9
|
Účastníci obdrží laserem vedená proprioceptivní cvičení každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 3 týdnů.
Celkový počet sezení bude 9
Účastníci budou dostávat rutinní fyzikální terapii každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 3 týdnů.
Celkový počet sezení bude 9
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní terapie
Účastníci skupiny B budou dostávat rutinní fyzikální terapii každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 3 týdnů.
Celkový počet sezení bude 9.
|
Účastníci budou dostávat rutinní fyzikální terapii každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 3 týdnů.
Celkový počet sezení bude 9
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti.
Časové okno: 3 týdny
|
K posouzení závažnosti bolesti krku bude použita číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS).
Toto je 11bodová stupnice, kde 0 je nejmenší množství bolesti (například „žádná bolest“) a 10 je největší množství bolesti.
|
3 týdny
|
|
Bublinový in-klinometr
Časové okno: 3 týdny
|
Cervikální rozsah pohybu bude měřen pomocí Bubble In-klinometru.
Měření CROM byla provedena při flexi, extenzi, ohýbání na levé a pravé straně a rotaci vlevo a vpravo.
|
3 týdny
|
|
Chyba snímání polohy krčního kloubu
Časové okno: 3 týdny
|
Pro měření chyby snímání polohy kloubu.
|
3 týdny
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 3 týdny
|
Změříme postižení krku spojené s bolestí pomocí indexu postižení krku. (NDI-PT), který je platný a spolehlivý s vynikající vnitřní konzistencí. skládá se z 10 položek bodovaných z 5. Maximální celkové skóre = 50 Skóre 0-4 je interpretováno jako žádné postižení krku, 5-14 jako lehké, 15-24 jako středně těžké, 25-34 jako těžké a nad 34 jako úplné postižení krku. |
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, M.phill, Riphah Intenational University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Savva C, Korakakis V, Efstathiou M, Karagiannis C. Cervical traction combined with neural mobilization for patients with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:279-289. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.019. Epub 2020 Sep 2.
- Maharaj RG, Motilal S, Khan R, Rampersad F. A No-Cost, Bedside, Self-Traction Maneuver for Relief From Chronic Cervical Radiculopathy: A Case Report. Cureus. 2023 Aug 23;15(8):e43963. doi: 10.7759/cureus.43963. eCollection 2023 Aug.
- Pennetti A. A multimodal physical therapy approach utilizing the Maitland concept in the management of a patient with cervical and lumbar radiculitis and Ehlers-Danlos syndrome-hypermobility type: A case report. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):559-568. doi: 10.1080/09593985.2017.1422207. Epub 2018 Jan 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/02105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální radikulopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy