Effekter af laserstyret cervikal proprioceptive øvelser hos patienter med cervikal radikulopati
Effekter af laserstyrede cervikale proprioceptive øvelser på smerter, bevægelsesområde, sans for cervikal stilling og funktionsnedsættelse hos patienter med cervikal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikal radikulopati er en tilstand i det perifere nervesystem karakteriseret ved patologi af den cervikale nerverod. Patienter med cervikal radikulopati viser sig ofte med svære nakke- og armsmerter samt nedsat funktionalitet. Laserstyrede proprioceptive øvelser viser en positiv indvirkning på at forbedre ledsansfejl. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan proprioceptive øvelser laserstyrede øvelser, ud over konventionelle øvelser, påvirker cervikal bevægelsesudslag, smerte, funktionsnedsættelse og ledstillingssansfejl hos patienter med cervikal radikulopati.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på Islam Central Hospital, Sialkot. Stikprøven vil bestå af 52 deltagere. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive taget gennem en ikke-sandsynligheds bekvemmelighedsprøvetagningsteknik. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoder. 26 deltagere vil blive tildelt gruppe A og 26 deltagere til gruppe B. Gruppe A vil modtage laserguidede øvelser sammen med rutinemæssig fysioterapi, mens gruppe B kun vil modtage rutinemæssig fysioterapi. Alle deltagere vil modtage en 50-minutters session dagligt 3 gange om ugen i 3 uger.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af forskellige vurderingsværktøjer, numerisk smertevurderingsskala vil blive brugt til at vurdere smerten, boble in-clinometer til at vurdere cervikal bevægelsesområde, Laser tracker til at vurdere ledsans positionsfejl og nakke handicapindeks til at vurdere funktionsnedsættelse. Præ-interventionsvurdering vil blive udført før behandlingsprotokollen påbegyndes og efter vurdering efter 4 ugers behandling. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS version 26. Statistisk signifikans vil blive sat til P ≤ 0,05. Normaliteten af data vil blive vurderet gennem Shapiro-Wilk testen. Den uafhængige t-test vil blive brugt til analyse mellem grupper, mens der til analyse inden for gruppe vil blive brugt parret T-test. Forskellen mellem forbehandlings- og efterbehandlingsaflæsninger vil blive beregnet ved parret prøve t-test for parametriske data, hvorimod for ikke-parametriske data vil Wilcoxon testen blive brugt.
Nøgleord: Cervikal Radikulopati, Cervical Proprioception, Cervikal ledpositionssans, Cervical Range of motion, Ledsansfejl, Neck disability index
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Iqbal Tariq, PhD
- Telefonnummer: 03458236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Rekruttering
- Islam Central Hospital.
-
Kontakt:
- Sabiha Arshad, M.Phill
- Telefonnummer: 03248495979
- E-mail: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Underforsker:
- Mishal Gul, DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 35 til 55 år.
- Begge køn.
- Patienter med positiv Spurling-test.
- Patienter med positiv distraktionstest.
- Radikulære symptomer i øvre ekstremitet. (Smerte, snurren eller følelsesløshed i fingre og hånd, svaghed i arme, skuldre og hånd)
- Numerisk smertefrekvensskala 3 til 7 (moderat)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med cervikal kirurgi.
- Medfødte anomalier, der involverer den cervikale rygsøjle.
- Enhver neurologisk sygdom (fx cerebellar lidelser, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, syringomyeli)
- Specifik årsag til cervikal smerte med tidligere medicinsk diagnose (f.eks. traumatisk, reumatisk eller systemisk patologi)
- Kendt eller mistænkt vestibulær patologi, svimmelhed, sensoriske nervebaner eller vaskulære lidelser (f.eks. migræne, hypertension)
- Patienter, der lider af Vertigo og Vertebro basilar insufficiens (VBI).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laserguidede proprioceptive øvelser + Rutineterapi
Deltagerne i gruppe A vil modtage laserguidede proprioceptive øvelser med rutinemæssig fysioterapi på skiftende dage (3 dage om ugen) i 3 uger.
det samlede antal sessioner vil være 9
|
Deltagerne vil modtage laserguidede proprioceptive øvelser på skiftende dage (3 dage om ugen) i 3 uger.
Samlet antal sessioner vil være 9
Deltagerne vil modtage rutinemæssig fysioterapi på skiftende dage (3 dage om ugen) i 3 uger.
Samlet antal sessioner vil være 9
|
|
Aktiv komparator: Rutineterapi
Deltagere i gruppe B vil modtage rutinemæssig fysioterapi på skiftende dage (3 dage om ugen) i 3 uger.
Samlet antal sessioner vil være 9.
|
Deltagerne vil modtage rutinemæssig fysioterapi på skiftende dage (3 dage om ugen) i 3 uger.
Samlet antal sessioner vil være 9
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala.
Tidsramme: 3 uger
|
En numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af nakkesmerter.
Dette er en 11-punkts skala, hvor 0 er den mindste mængde smerte (for eksempel "ingen smerte"), og 10 er den største mængde smerte.
|
3 uger
|
|
Boble in-klinometer
Tidsramme: 3 uger
|
Cervikal Bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et Bubble In-clinometer.
CROM-målingerne blev taget under fleksion, ekstension, venstre og højre sidebøjning og venstre og højre rotation.
|
3 uger
|
|
Følelsesfejl i cervikalleddet
Tidsramme: 3 uger
|
For at måle ledpositionsfølelsesfejlen.
|
3 uger
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 3 uger
|
Vi vil måle nakkehandicap forbundet med smerter ved hjælp af nakkehandicapindekset. (NDI-PT), som er valid og pålidelig med fremragende intern konsistens. den består af 10 punkter ud af 5. Maksimal total score = 50 En score på 0-4 tolkes som ingen nakkehandicap, 5-14 som mild, 15-24 som moderat, 25-34 som svær og over 34 som fuldstændigt nakkehandicap. |
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, M.phill, Riphah Intenational University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Borrella-Andres S, Marques-Garcia I, Lucha-Lopez MO, Fanlo-Mazas P, Hernandez-Secorun M, Perez-Bellmunt A, Tricas-Moreno JM, Hidalgo-Garcia C. Manual Therapy as a Management of Cervical Radiculopathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2021 Jun 3;2021:9936981. doi: 10.1155/2021/9936981. eCollection 2021.
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Savva C, Korakakis V, Efstathiou M, Karagiannis C. Cervical traction combined with neural mobilization for patients with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:279-289. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.019. Epub 2020 Sep 2.
- Maharaj RG, Motilal S, Khan R, Rampersad F. A No-Cost, Bedside, Self-Traction Maneuver for Relief From Chronic Cervical Radiculopathy: A Case Report. Cureus. 2023 Aug 23;15(8):e43963. doi: 10.7759/cureus.43963. eCollection 2023 Aug.
- Pennetti A. A multimodal physical therapy approach utilizing the Maitland concept in the management of a patient with cervical and lumbar radiculitis and Ehlers-Danlos syndrome-hypermobility type: A case report. Physiother Theory Pract. 2018 Jul;34(7):559-568. doi: 10.1080/09593985.2017.1422207. Epub 2018 Jan 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/02105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz