此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

渗出性中耳炎和 2 型炎症性疾病

2 型炎症性疾病患者中的渗出性中耳炎

渗出性中耳炎(OME)被认为与过敏性鼻炎、胃食管反流病、哮喘等合并症有关。 其中许多合并症可能是由 2 型炎症 (T2I) 引起的。 本研究旨在表征接受 OME 手术的风险。 这项回顾性匹配队列研究使用台湾国民健康保险研究数据库 (NHIRD) 回顾性招募 2009 年至 2020 年的患者

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100622

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患有 OME 的研究对象均通过 NHIRD 数据库中至少两次门诊就诊或一份住院记录确认。 我们排除了不符合以下标准的病例:在索引日期之前接受过 OME 手术的患者、年龄小于 4 岁的个体、人口统计信息未知的患者、比较队列中具有 T2I 疾病史的个体以及患有以下疾病的患者:有耳部手术史或先天性耳部异常。

描述

纳入标准:

  • OME的诊断
  • 至少两次门诊或一份住院记录
  • 数据库中的医疗记录

排除标准:

  • 4岁以下参加者
  • 人口统计信息不明确的参与者
  • 有耳部手术史或先天性耳部异常的参与者
  • 在索引日期之前接受过 OME 手术的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
需要手术干预的 OME 参与者人数
大体时间:10年
手术干预,包括鼓膜切开术和腺样体切除术等手术
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月3日

首次发布 (实际的)

2024年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月3日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OME-S-24-00723

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅